Nanoscope Therapeutics 任命 Khandan Baradaran 为监管和质量高级副总裁
德克萨斯州达拉斯(2024 年 5 月 14 日)— 纳米视野治疗公司是一家后期临床生物技术公司,致力于开发用于遗传性视网膜疾病和老年性黄斑变性 (AMD) 的基因疗法,今天宣布任命 Khandan Baradaran 博士为监管和质量高级副总裁。Baradaran 博士在基因治疗产品的制造和监管审查方面拥有近二十年的丰富经验,包括监管化学、制造和控制 (CMC) 经验。
Nanoscope 联合创始人兼首席执行官 Sulagna Bhattacharya 表示:“Khandan 在领导罕见遗传病生物制药公司的质量和合规性方面的经验将非常宝贵,因为我们将继续推进多功能 MCO 平台,包括 MCO-010,该平台正在推动我们不断扩大的项目渠道。这项任命支持我们继续推进突变无关疗法,以恢复数百万因视网膜疾病而失明的人的视力,并凸显了我们作为一家公司的持续增长。”
Baradaran 博士表示:“我很荣幸能够加入 Nanoscope 充满干劲的团队,共同开发治疗视网膜退行性疾病的新方法。在视网膜色素变性 (RP) 的随机对照试验中,我们取得了令人印象深刻的持久疗效和安全性结果,我热切期待为 Nanoscope 的进步做出贡献,我们将迎接即将到来的监管里程碑,为商业化做好准备。”
Baradaran 博士最近担任 Ultragenyx Pharmaceutical Inc. 的监管 CMC 副总裁,该公司是一家生物制药公司,致力于研究和开发用于治疗罕见和极罕见遗传病的新产品。此前,Baradaran 博士曾担任 Dimension Therapeutics 的副总裁兼质量主管,这是一家专注于开发罕见疾病新疗法的基因治疗公司。在此之前,她曾在 Biogen、Novartis 和 Dyax 担任 CMC 和监管职位。她拥有哈佛大学病毒学博士学位和韦尔斯利学院分子生物学学士学位。
关于 Nanoscope Therapeutics Inc .
Nanoscope Therapeutics 正在开发基因无关的视力恢复光遗传疗法,用于治疗数百万因遗传性视网膜疾病而失明且无法治愈的患者。该公司的主要资产 MCO-010 最近公布了100周数据 美国 RESTORE 2b/3 期多中心、随机、双盲、假对照临床试验,用于治疗 RP(NCT04945772)。该公司最近还完成了 MCO-010 治疗 Stargardt 病患者的 2 期 STARLIGHT 试验(NCT05417126 )。MCO-010 已获得 FDA 快速通道指定和 FDA 孤儿药指定,用于治疗 RP 和 Stargardt 病。临床前资产包括用于治疗 AMD 继发性地图样萎缩的非病毒激光递送 MCO-020 基因疗法。
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消息来源 Nanoscope Therapeutics