行业资深人士和基因治疗制造专家 Ray Kaczmarek 加入 Nanoscope 担任首席技术和制造官
达拉斯, 2024 年 12 月 5 日 — 纳米视野治疗公司是一家后期临床生物技术公司,致力于开发遗传性视网膜疾病和地图样萎缩 (GA) 的基因疗法,今天宣布 雷·卡兹马雷克 已加入该公司担任首席技术和制造官。Kaczmarek 先生是基因治疗制造领域公认的专家,拥有数十年在制药和生物技术公司领导运营、技术和商业供应战略的经验。
“Ray 在建立和维持基因治疗生产项目方面拥有丰富的专业知识。随着我们向潜在商业化迈进,他的运营领导力对于开发未来疗法的商业供应至关重要,” 苏拉格纳·巴塔查亚,Nanoscope 联合创始人兼首席执行官。
Kaczmarek 先生在基因治疗制造行业拥有丰富的行政领导和运营专业知识。最近,他担任 Genezen 的首席执行官,Genezen 是一家合同开发和制造组织 (CDMO),专门从事病毒载体工艺开发、GMP 制造和分析服务。在加入 Genezen 之前,Kaczmarek 先生曾担任 TriLink Biotechnologies 的 GMP 运营副总裁,该公司是 Maravai Lifesciences 的一部分,Maravai Lifesciences 是一家专门从事核酸、GMP 封端试剂、质粒和寡核苷酸合成的 CDMO。Kaczmarek 先生还曾担任 Pacira Biosciences 的制造和供应链运营副总裁,Pacira Biosciences 是一家领先的非阿片类疼痛管理和再生健康解决方案提供商,在此之前,他曾担任 Nitto Avecia 的总裁,Nitto Avecia 是一家专门为寡核苷酸项目提供端到端解决方案的 CDMO。Kaczmarek 先生毕业于 弗吉尼亚理工大学 也是一名自豪的美国陆军老兵。
Kaczmarek 先生表示:“Nanoscope 已经到达了将变革性基因治疗产品推向市场的关键时刻。我很高兴能够为 Nanoscope 的项目贡献我的专业知识,并期待领导商业产品制造的建设,以确保 Nanoscope 能够为患者提供这些急需的治疗。”
关于 Nanoscope Therapeutics, Inc.
Nanoscope Therapeutics 正在开发基因无关的视力恢复光遗传疗法,用于治疗数百万因视网膜退行性疾病而失明且无法治愈的患者。继 RP 的 RESTORE 2b 期多中心、随机、双盲、假对照临床试验取得积极结果后(NCT04945772),该公司宣布计划启动 提交 MCO-010 治疗 RP 的 BLA 申请 2025 年第一季度。该公司已完成对 Stargardt 患者进行 MCO-010 疗法的第 2 期 STARLIGHT 试验(NCT05417126),并计划发起 第 3 阶段注册试验 2025 年第一季度。MCO-010 已获得 FDA 快速通道指定和 FDA 孤儿药指定,适用于 RP 和 Stargardt。临床前资产包括用于地图样萎缩的非病毒激光递送 MCO-020 基因疗法。
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消息来源 Nanoscope Therapeutics