DALLAS, 20 mars 2025  — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie engagée dans la restauration de la vision chez les patients aveugles dans des conditions réelles en développant et en commercialisant de nouvelles thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui que Ademola Daramola, D.Sc., a rejoint l'entreprise en tant que vice-président, Qualité et Conformité. Le Dr Daramola possède plus de vingt ans d'expérience dans le développement de processus et la gestion de flux de travail pour un large éventail de domaines de l'assurance qualité, de la conformité et de l'excellence opérationnelle dans les domaines des médicaments à usage humain, des vaccins et des dispositifs médicaux.

« Ademola est un leader accompli en matière d'assurance qualité et de conformité dans différentes fonctions, avec une vaste expérience dans l'industrie pharmaceutique, y compris auprès de la FDA », a déclaré Sulagna Bhattacharya, cofondateur et PDG de Nanoscope. « Son expertise sera précieuse pour la commercialisation de nos thérapies optogénétiques. »

Le Dr Daramola possède une vaste expérience dans la direction d'équipes interfonctionnelles, le développement de processus et la gestion des flux de travail pour un large éventail de programmes d'assurance qualité et de conformité dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Plus récemment, il a occupé le poste de responsable de la conformité aux BPF pour l'Institut de recherche médicale Bill & Melinda Gates, où il était chargé de garantir la conformité des produits biologiques, vaccins et petites molécules IRM Gates, fabriqués sur des sites tiers, aux réglementations de qualité et de sécurité requises. Auparavant, il était vice-président et responsable mondial de la qualité et de la conformité chez CIPLA. Le Dr Daramola a passé près de huit ans à la FDA en tant que spécialiste des relations internationales et responsable de la sécurité des consommateurs pour les médicaments et les dispositifs médicaux. Il a débuté sa carrière comme chimiste chez Teva Pharmaceuticals. Le Dr Daramola est titulaire d'un doctorat et d'une maîtrise en santé mondiale de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA). Université Nova SoutheasternIl est titulaire d'un baccalauréat en technologie de Université Barry, ainsi qu'un baccalauréat en sciences de l'Université d'État d'Ondo en Nigeria.

« Nanoscope se trouve à un tournant décisif, tant pour sa croissance que pour son candidat médicament phare, le MCO-010 », a déclaré le Dr Daramola. « Je suis ravi de collaborer avec cette équipe dynamique et talentueuse et je suis impatient de garantir les normes de qualité et de conformité les plus élevées pour proposer ces thérapies révolutionnaires aux patients. »

À propos de Nanoscope Thérapeutique Inc.
Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques restauratrices de la vue, indépendantes des mutations, pour les millions de patients atteints de cécité due à des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles il n'existe actuellement aucun traitement. Suite aux résultats positifs de fin d'étude de phase RESTORE 2b essai clinique multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour la RP (NCT04945772), la société a annoncé son intention de lancer une Soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché de produits biologiques (BLA) pour le MCO-010 pour le traitement de la RP au premier semestre 2025. La société a terminé l'essai de phase 2 STARLIGHT de la thérapie MCO-010 chez les patients atteints de Stargardt (NCT05417126) et prévoit de lancer une Essai d'enregistrement de phase 3, également au premier semestre 2025. Le MCO-010 a reçu les désignations Fast Track et orpheline de la FDA pour les RP et Stargardt. Les programmes précliniques comprennent un actif MCO-020 non viral délivré par laser et prêt pour une demande d'IND pour le traitement de l'AG, ainsi qu'un actif AAV pour l'amaurose congénitale de Leber, dans le cadre d'études permettant une demande d'IND.

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SOURCE Nanoscope Thérapeutique