Ray Kaczmarek, vétéran de l'industrie et expert en fabrication de thérapie génique, rejoint Nanoscope en tant que directeur technique et de fabrication
DALLAS, 5 décembre 2024 — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie clinique en phase avancée développant des thérapies géniques pour les maladies rétiniennes héréditaires et l'atrophie géographique (AG), a annoncé aujourd'hui que Ray Kaczmarek a rejoint l'entreprise en tant que directeur de la technologie et de la fabrication. M. Kaczmarek est un expert reconnu dans la fabrication de thérapies géniques avec des décennies d'expérience dans la direction des opérations, de la technologie et des stratégies d'approvisionnement commercial au sein d'entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques.
« Ray apporte une vaste expertise dans la création et le maintien de programmes de fabrication de thérapies géniques. Son leadership opérationnel sera essentiel pour développer l'offre commerciale de nos futures thérapies à mesure que nous progressons vers une commercialisation potentielle », a déclaré Sulagna Bhattacharya, Co-fondateur et directeur général de Nanoscope.
M. Kaczmarek possède une vaste expérience de direction exécutive et d'expertise opérationnelle dans le secteur de la fabrication de thérapies géniques. Plus récemment, il a occupé le poste de directeur général de Genezen, une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) spécialisée dans le développement de processus de vecteurs viraux, la fabrication GMP et les services analytiques. Avant Genezen, M. Kaczmarek a occupé le poste de vice-président des opérations GMP chez TriLink Biotechnologies, qui fait partie de Maravai Lifesciences, une CDMO spécialisée dans la synthèse d'acides nucléiques, de réactifs de coiffage GMP, de plasmides et d'oligonucléotides. M. Kaczmarek a également occupé le poste de vice-président des opérations de fabrication et de chaîne d'approvisionnement chez Pacira Biosciences, l'un des principaux fournisseurs de solutions de gestion de la douleur non opioïdes et de santé régénératrice, et, avant cela, il était président de Nitto Avecia, une CDMO spécialisée dans les solutions de bout en bout pour les programmes d'oligonucléotides. M. Kaczmarek est diplômé de l'Université de Californie à Berkeley. Université de technologie de Virginie et un fier vétéran de l'armée américaine.
« Nanoscope a atteint un tournant décisif dans sa mission de commercialisation de produits de thérapie génique révolutionnaires », a déclaré M. Kaczmarek. « Je suis ravi de mettre mon expertise au service des programmes de Nanoscope et j'ai hâte de diriger la mise en place de la fabrication de produits commerciaux pour garantir que Nanoscope soit prêt à proposer ces traitements indispensables aux patients. »
À propos de Nanoscope Therapeutics, Inc.
Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques agnostiques et permettant de restaurer la vue pour les millions de patients rendus aveugles par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles il n'existe aucun remède. Suite aux résultats positifs de fin d'étude de l'essai clinique multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo de phase 2b RESTORE pour la RP (NCT04945772), la société a annoncé son intention de lancer une Soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché de produits biologiques (BLA) pour le MCO-010 pour le traitement de la RP au premier trimestre 2025. La société a terminé l'essai de phase 2 STARLIGHT de la thérapie MCO-010 chez les patients atteints de Stargardt (NCT05417126) et prévoit de lancer une Essai d'enregistrement de phase 3 au premier trimestre 2025. Le MCO-010 a reçu les désignations Fast Track de la FDA et les désignations de médicament orphelin de la FDA pour RP et Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique MCO-020 administrée par laser non viral pour l'atrophie géographique.
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SOURCE Nanoscope Thérapeutique