ナノスコープ・セラピューティクス、カンダン・バラダランを規制・品質担当上級副社長に任命

テキサス州ダラス（2024年5月14日）— ナノスコープ・セラピューティクス株式会社遺伝性網膜疾患および加齢性黄斑変性症（AMD）に対する遺伝子治療を開発している後期臨床バイオテクノロジー企業であるは、本日、カンダン・バラダラン博士を規制および品質担当上級副社長に任命したことを発表しました。バラダラン博士は、規制に関する化学、製造、および管理（CMC）の経験を含む、遺伝子治療製品の製造および規制審査において約20年にわたる豊富な経験を持っています。

「希少遺伝性疾患バイオ医薬品企業で品質とコンプライアンスを主導してきたカンダンの経験は、当社のプログラムパイプラインの拡大を推進するMCO-010を含む多用途MCOプラットフォームの進化を続ける上で貴重なものとなるでしょう。この任命は、網膜疾患で失明した何百万人もの人々の視力を回復させる、変異に依存しない治療法の継続的な進化をサポートするものであり、企業としての継続的な成長を強調するものです」と、ナノスコープの共同創設者兼最高経営責任者であるスラグナ・バッタチャリヤは述べています。

「網膜変性疾患の治療に対する新しいアプローチの開発に携わるナノスコープ社の意欲的なチームに参加できることを光栄に思います」とバラダラン博士は述べています。「網膜色素変性症 (RP) のランダム化比較試験で持続的な有効性と安全性の素晴らしい結果が得られたことを受けて、今後の規制上のマイルストーンを乗り越え、商業化の準備を進める中で、ナノスコープ社の進歩に貢献できることを心待ちにしています。」

バラダラン博士は、最近まで、希少および超希少遺伝子疾患の治療のための新製品の研究開発に携わるバイオ医薬品会社、Ultragenyx Pharmaceutical Inc. の規制 CMC 担当副社長を務めていました。それ以前は、希少疾患の新治療法の開発に注力する遺伝子治療会社、Dimension Therapeutics の副社長兼品質責任者を務めていました。それ以前は、バイオジェン、ノバルティス、ダイアックスで CMC および規制の役職を務めていました。ハーバード大学でウイルス学の博士号、ウェルズリー大学で分子生物学の学士号を取得しています。

ナノスコープ・セラピューティクス社について
ナノスコープ・セラピューティクスは、遺伝性網膜疾患により失明した何百万人もの患者のために、遺伝子に依存しない視力回復のためのオプトジェネティック療法を開発している。同社の主力製品であるMCO-010は、 最近発表された100週間のデータによると、 米国におけるRPに対するRESTORE第2b/3相多施設ランダム化二重盲検偽対照臨床試験（NCT04945772）。同社は最近、シュタルガルト病患者を対象とした MCO-010 療法の第 2 相 STARLIGHT 試験も完了しました (NCT05417126 ）。MCO-010 は、RP とシュタルガルト病の両方に対して FDA のファストトラック指定と FDA の希少疾病用医薬品指定を受けています。前臨床資産には、AMD に伴う地図状萎縮に対する非ウイルス性レーザー送達 MCO-020 遺伝子治療が含まれます。

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出典 ナノスコープ・セラピューティクス