ダラス, 2025年3月20日  — ナノスコープ・セラピューティクス株式会社網膜変性疾患に対する新しい遺伝子治療の開発と商品化を通じて、現実世界で失明した患者の視力回復に取り組んでいるバイオテクノロジー企業であるは、本日、 アデモラ・ダラモラダラモラ博士は、品質およびコンプライアンス担当副社長として当社に入社しました。ダラモラ博士は、ヒト用医薬品、ワクチン、医療機器の幅広い品質保証、コンプライアンス、運用の卓越性に関するプロセスの開発とワークフローの管理において 20 年以上の経験を持っています。

「アデモラは、FDAを含む製薬業界での豊富な経験を持ち、さまざまな機能にわたる品質保証とコンプライアンスの優れたリーダーです」と、 スラニャ・バタチャリヤナノスコープの共同創設者兼CEOである彼は次のように述べています。「彼の専門知識は、当社がオプトジェネティクス療法の商業化に向けて前進する上で非常に貴重なものとなるでしょう。」

ダラモラ博士は、医薬品および医療機器業界における幅広い品質保証およびコンプライアンス プログラムのクロスファンクショナル チームを率い、プロセスを開発し、ワークフローを管理してきた豊富な経験を持っています。直近では、ビル & メリンダ ゲイツ医療研究所の GMP コンプライアンス リーダーを務め、サードパーティの施設で製造されたゲイツ MRI 生物製剤、ワクチン、小分子が必要な品質および安全性規制に準拠していることを確認する責任を負っていました。それ以前は、CIPLA の副社長兼グローバル品質およびコンプライアンス責任者でした。ダラモラ博士は、FDA で国際関係スペシャリストおよび医薬品および医療機器の消費者安全責任者として 8 年近く勤務しました。彼は、テバ ファーマシューティカルズで化学者としてキャリアをスタートしました。ダラモラ博士は、グローバル ヘルスの博士号と修士号を、 ノバサウスイースタン大学彼は工学士の学位を取得しています バリー大学オンド州立大学で理学士号を取得。 ナイジェリア.

「ナノスコープは、企業としての成長と主要候補薬であるMCO-010の両面で重要な転換点を迎えています」とダラモラ博士は述べています。「このダイナミックで才能あふれるチームと働けることを嬉しく思います。人生を変えるようなこれらの治療法を患者さんにお届けするにあたり、最高水準の品質とコンプライアンスを確保していきたいと思います。」

ナノスコープ・セラピューティクス社について
ナノスコープ・セラピューティクスは、現在治療法がない網膜変性疾患で失明した何百万人もの患者のために、変異に依存しない視力回復の光遺伝学的治療法を開発しています。RESTOREフェーズの試験終了時に良好な結果が得られたことを受けて、 2b RPに対する多施設ランダム化二重盲検偽対照臨床試験（NCT04945772）、同社は、 RP治療薬MCO-010のBLA申請 同社は、スターガルト病患者を対象としたMCO-010療法の第2相STARLIGHT試験を完了した（NCT05417126）を開始し、 フェーズ3登録試験、同じく2025年上半期に発売予定です。MCO-010は、RPとStargardtの両方でFDAファストトラック指定とFDA希少疾病用医薬品指定を受けています。前臨床プログラムには、IND対応のGA向け非ウイルス性レーザー送達MCO-020資産と、IND対応研究中のLeber先天性黒内障向けAAV資産が含まれます。

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出典 ナノスコープ・セラピューティクス