Nanoscope Therapeutics 宣布世界卫生组织选择“Sonpiretigene Isteparvovec”作为 MCO-010 的国际非专利名称
达拉斯, 2023 年 2 月 28 日 — 纳米视野治疗公司一家开发视网膜退行性疾病基因疗法的临床阶段生物技术公司今天宣布,世界卫生组织(WHO)国际非专利名称(INN)专家委员会已选择“松皮雷蒂金·伊斯特帕尔沃维克”为该公司 MCO-010 的非专有名称,这是一种环境光可激活的多特征视蛋白 (MCO) 光遗传学单一疗法,用于恢复色素性视网膜炎 (RP) 和 Stargardt 病患者的视力。 MCO-010已获得美国食品药品监督管理局针对这两种疾病的孤儿药资格认定,多项中后期临床试验正在进行中,包括该公司的2b期多中心、随机、双盲、假对照RESTORE临床试验RP 试用。 RESTORE 的主要数据预计将于 2023 年第一季度发布。
名字 ”松皮雷蒂金·伊斯特帕尔沃维克MCO-010的“”是由世界卫生组织国际药典和药物制剂专家顾问小组选定的。经过一段时间的公众咨询后,MCO-010达到了推荐INN的地位,并被纳入 客栈推荐清单 128,发表于 《世界卫生组织药物信息》第 4 期,第 36 卷 在 2023 年 1 月.
博士。 萨马伦德拉·莫汉蒂Nanoscope 总裁表示:“WHO 的 INN 系统促进了 松皮雷蒂金·伊斯特帕尔沃维克 活性药物成分,这是我们在几种需求未得到满足的视网膜退行性疾病中进行临床开发的基础。我们相信,最终确定这个名称是 MCO-010 未来商业化的重要一步。”
关于 Nanoscope Therapeutics Inc .
Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法,而这种疾病目前尚无治愈方法。该公司的主要资产 MCO-010 目前处于恢复阶段 2b 在美国进行的视网膜色素变性多中心、随机、双盲、假对照临床试验(NCT04945772)预计将于 2023 年第一季度获得顶线数据。该公司还全面招募了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期 STARLIGHT 试验(NCT05417126)。 RP 和 Stargardt 的 MCO-010 已获得 FDA 快速通道指定和 FDA 孤儿药指定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。
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