Nanoscope Therapeutics 宣布任命 Ademola Daramola 博士为质量与合规副总裁
达拉斯, 2025 年 3 月 20 日 — 纳米视野治疗公司是一家致力于通过开发和商业化治疗视网膜退行性疾病的新型基因疗法,在现实环境中恢复盲人视力的生物技术公司,今天宣布 阿德莫拉·达拉莫拉理学博士,已加入公司担任质量与合规副总裁。Daramola 博士拥有 20 多年的经验,在人类药物、疫苗和医疗器械领域拥有广泛的质量保证、合规性和卓越运营流程开发和管理工作流。
“Ademola 是不同职能领域质量保证和合规方面的杰出领导者,在制药行业(包括 FDA)拥有丰富的经验,” 苏拉格纳·巴塔查亚,Nanoscope 联合创始人兼首席执行官。“随着我们向光遗传疗法商业化迈进,他的专业知识将发挥无价的作用。”
Daramola 博士在领导跨职能团队、开发流程和管理工作流程方面拥有丰富的经验,这些工作涉及制药和医疗器械行业的各种质量保证和合规计划。最近,他担任比尔和梅琳达盖茨医学研究所的 GMP 合规负责人,负责确保在第三方工厂生产的盖茨 MRI 生物制剂、疫苗和小分子符合必要的质量和安全法规。在此之前,他曾担任 CIPLA 的副总裁兼全球质量和合规主管。Daramola 博士在 FDA 工作了近八年,担任国际关系专家和药品和医疗器械消费者安全官。他的职业生涯始于 Teva Pharmaceuticals 的化学家。Daramola 博士获得了全球健康博士和硕士学位 诺瓦东南大学. 他拥有 巴里大学以及翁多州立大学理学学士学位 尼日利亚.
Daramola 博士表示:“Nanoscope 正处于公司发展和主要候选药物 MCO-010 的重要转折点。我很高兴能与这个充满活力和才华横溢的团队合作,我期待在为患者提供这些改变生活的疗法时确保最高的质量和合规标准。”
关于 Nanoscope Therapeutics Inc .
Nanoscope Therapeutics 正在开发与突变无关的视力恢复光遗传疗法,用于治疗数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者,目前尚无治疗方法。在 RESTORE 阶段研究结束时取得积极成果后 2b 针对 RP 的多中心、随机、双盲、假对照临床试验(NCT04945772),该公司宣布计划启动 提交 MCO-010 治疗 RP 的 BLA 申请 该公司已完成对 Stargardt 患者进行 MCO-010 治疗的 2 期 STARLIGHT 试验(NCT05417126),并计划发起 第 3 阶段注册试验,同样在 2025 年上半年。MCO-010 已获得 FDA 快速通道指定和 FDA 孤儿药指定,适用于 RP 和 Stargardt。临床前项目包括用于 GA 的 IND 就绪非病毒激光递送 MCO-020 资产,以及用于 Leber 先天性黑蒙症的 AAV 资产,用于 IND 支持研究。
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消息来源 Nanoscope Therapeutics