Nanscopes Gentherapie zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Patienten wird auf dem OIS Retina Innovation Summit und der Jahrestagung der American Society of Retina Specialists vorgestellt

Ergebnisse der Phase-2b-RESTORE-Studie für Retinitis pigmentosa und Sechsmonatsdaten für die Phase-2-STARLIGHT-Studie für die Stargardt-Krankheit werden im ersten Quartal 2023 erwartet

DALLAS, 12. Juli 2022 /PRNewswire/ — Nanoscope Therapeutics Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Gentherapien für degenerative Erkrankungen der Netzhaut entwickelt, gab heute bekannt, dass die klinische Entwicklung seiner Gentherapieplattform Multi-Characteristic Opsin (MCO) im Mittelpunkt stehen wird zwei Präsentationen auf der jährlichen wissenschaftlichen Tagung 2022 der American Society of Retina Specialists (ASRS), die vom 13. bis 16. Juli in New York City stattfindet.

Details zu den Vorträgen sind wie folgt:

Update zu klinischen US-Studien mit MCO-010 für Retinitis pigmentosa und Stargardt-Krankheit und Überprüfung der nicht-viralen Laser-Genabgabeplattform von Nanscope
Moderator: Samarendra Mohanty, Ph.D., Mitbegründerin von Nanscope, Präsidentin und Chief Scientific Officer
Sitzung: ASRS-Satelliten-OIS-Retina-Innovationsgipfel, Spotlight auf bahnbrechende Technologien
Datum und Uhrzeit: Mittwoch, 13. Juli 2022; 16:15 – 17:15 Uhr ET
Ort: Edison Ballsaal

Multizentrische, randomisierte, scheinkontrollierte, doppelmaskierte klinische Phase-2b-Studie mit multicharakteristischem Opsin bei Patienten mit fortgeschrittener Retinitis pigmentosa
Moderator: Peter Kaiser, MD, FASRS, vom Cole Eye Institute in der Abteilung für Augenheilkunde der Cleveland Clinic
Sitzung: Dry AMD 3 Symposium
Datum und Uhrzeit: Samstag, 16. Juli 2022; 10:15 – 11:20 Uhr ET
Ort: Javits Center

Dr. Kaiser, ein Nanscope-Berater, wird die Phase-2b-RESTORE-Studie von Nanscope besprechen, das am weitesten fortgeschrittene klinische Programm. Die Ergebnisse der RESTORE-Studie sowie Sechsmonatsdaten aus der Phase-2-STARLIGHT-Studie zur Stargardt-Krankheit werden im ersten Quartal 2023 erwartet.

Über Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanscope Therapeutics entwickelt genunabhängige, das Sehvermögen wiederherstellende optogenetische Therapien für Millionen von Patienten, die aufgrund degenerativer Erkrankungen der Netzhaut, für die es keine Heilung gibt, erblindet sind. Der Hauptwirkstoff des Unternehmens, MCO-010, befindet sich derzeit in den USA in multizentrischen, randomisierten, doppelmaskierten, scheinkontrollierten klinischen Studien der Phase 2b für Retinitis pigmentosa (NCT04945772). Die wichtigsten Daten werden für das erste Quartal 2023 erwartet Phase-2-Studie zur MCO-010-Therapie bei Stargardt-Patienten (NCT05417126). MCO-010 hat von der FDA den Orphan-Drug-Status für RP und Stargardt erhalten. Zu den präklinischen Vermögenswerten gehört die nicht-virale, lasergestützte MCO-020-Gentherapie gegen geografische Atrophie.

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Dallas, TX (05. Juli 2022) — Nanoscope Therapeutics, Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Gentherapien zur Behandlung degenerativer Erkrankungen der Netzhaut entwickelt, gab heute die Ernennung von Michael Marquez zum Finanzvorstand bekannt. Herr Marquez bringt über 17 Jahre Finanzerfahrung mit, darunter umfassende Erfahrung in der Leitung von Finanz- und Wachstumsstrategien für Unternehmen im Augenheilkundebereich.

„Michaels Erfahrung in der Leitung von Finanzstrategien und -initiativen für Augenoptikunternehmen wird für die Weiterentwicklung unserer Plattform für optogenetische Therapien zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Patienten mit erblichen degenerativen Netzhauterkrankungen von großem Wert sein. Diese Ernennung stärkt unser Managementteam und unterstreicht unsere Entwicklung als Unternehmen“, sagte Sulagna Bhattacharya, Mitbegründerin und CEO von Nanscope.

„Ich freue mich, an diesem entscheidenden Punkt der Entwicklung von Nanscope mit seinem neuartigen Ansatz zur Behandlung degenerativer Netzhauterkrankungen zusammenzuarbeiten, der durch überzeugende Daten gestützt wird, die bisher für unseren Hauptkandidaten MCO-010 generiert wurden. Ich glaube, dass eine solide Finanzstrategie für den Erfolg eines jeden Unternehmens von entscheidender Bedeutung ist, und ich freue mich darauf, Nanscope bei der Bewältigung der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung und schließlich bei der Kommerzialisierung zu unterstützen“, sagte Herr Marquez.

Herr Marquez war zuletzt CFO von TearLab, einem Unternehmen für Augendiagnostik mit einem Point-of-Care-Osmolaritätstest zur Unterstützung der Diagnose von Erkrankungen des trockenen Auges. Zuvor war er CFO von Global Surgical bei Alcon Laboratories, einem globalen Medizinunternehmen, das sich auf Augenpflegeprodukte spezialisiert hat. Vor seiner Zeit bei Alcon arbeitete Herr Marquez für Price Waterhouse Coopers und betreute Steuer- und Wirtschaftsprüfungsmandanten im Versicherungs- und Fertigungssektor. Er hat einen Master of Science in Rechnungswesen von der University of Texas in Arlington und einen Bachelor of Business Administration in Rechnungswesen von der University of Texas in Austin. Er ist außerdem ein zugelassener Wirtschaftsprüfer in Texas.

Über Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics entwickelt genunabhängige, das Sehvermögen wiederherstellende optogenetische Therapien für Millionen von Patienten, die aufgrund degenerativer Erkrankungen der Netzhaut, für die es keine Heilung gibt, erblindet sind. Der Hauptwirkstoff des Unternehmens, MCO-010, befindet sich derzeit in den USA in multizentrischen, randomisierten, doppelmaskierten, scheinkontrollierten klinischen Studien der Phase 2b zur Behandlung von Retinitis pigmentosa (NCT04945772) mit Top-Line-Daten für das erste Quartal 2023. Das Unternehmen hat außerdem eine Phase-2-Studie zur MCO-Therapie bei Stargardt-Patienten gestartet (NCT05417126). MCO-010 hat von der FDA den Orphan-Drug-Status für RP und Stargardt erhalten. Die Pipeline umfasst auch Therapien für GA.

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DALLAS, TX (27. Juni 2022) —  Nanoscope Therapeutics, Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Gentherapien zur Behandlung degenerativer Netzhauterkrankungen entwickelt, gab heute die Ernennung zum CEO und Mitbegründer bekannt Sulagna Bhattacharya wurde zum Gewinner des Central Plains Award „Entrepreneur Of The Year® 2022“ von Ernst & Young ernannt.

„Entrepreneur Of The Year“ ist eine der bedeutendsten Wettbewerbsauszeichnungen für Unternehmer und Führungskräfte wachstumsstarker Unternehmen, die in großen Maßstäben denken, um erfolgreich zu sein. Eine unabhängige Jury wählte Frau Bhattacharya unter anderem aufgrund ihres Unternehmergeists, ihrer Zielstrebigkeit, ihres Wachstums und ihrer Wirkung aus.

„Ich fühle mich geehrt, von einer so renommierten Unternehmensorganisation neben dieser dynamischen Gruppe von Wirtschaftsführern, die in ihren jeweiligen Bereichen einen Unterschied machen, zum Gewinner dieses Wettbewerbs gekürt zu werden“, sagte Frau Bhattacharya. „Diese Auszeichnung ist wirklich ein Gewinn für das Team von Nanscope und spiegelt die Leidenschaft und den Einfallsreichtum wider, die wir jeden Tag in die Arbeit einbringen. Es unterstreicht auch die enormen Fortschritte, die wir in der Klinik bei der Weiterentwicklung unserer bahnbrechenden Plattform optogenetischer Therapien zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Menschen machen, die an Retinitis pigmentosa und anderen Netzhauterkrankungen leiden.“

„Entrepreneur Of The Year“ zeichnet Unternehmer durch regionale und nationale Preisprogramme in mehr als 145 Städten in über 60 Ländern aus. Als Gewinnerin des Central Plains Award wird Frau Bhattacharya nun von der nationalen Jury für die National Awards „Entrepreneur Of The Year 2022“ berücksichtigt.

Seit über 35 Jahren feiert EY US die unaufhaltsamen Unternehmer, die eine gerechtere, nachhaltigere und wohlhabendere Welt für alle aufbauen. Die Gewinner des „Entrepreneur Of The Year Award“ haben exklusiven und kontinuierlichen Zugang zu den Erfahrungen, Einsichten und Weisheiten anderer Alumni und anderer Mitglieder der Unternehmergemeinschaft in über 60 Ländern – alles unterstützt durch umfangreiche EY-Ressourcen.

Über Nanscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics entwickelt genunabhängige, das Sehvermögen wiederherstellende optogenetische Therapien für Millionen von Patienten, die durch degenerative Netzhauterkrankungen erblindet sind, für die es keine Heilung gibt. Das Hauptprojekt des Unternehmens, MCO-010, befindet sich derzeit in der Phase 2b multizentrische, randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte klinische Studien zu Retinitis pigmentosa (NCT04945772) in den USA. Die wichtigsten Daten werden im ersten Quartal 2023 erwartet. Das Unternehmen hat außerdem eine Phase-2-Studie zur MCO-010-Therapie bei Stargardt-Patienten gestartet. MCO-010 hat von der FDA den Orphan-Drug-Status für RP und Stargardt erhalten. Zu den präklinischen Vermögenswerten gehört die nicht-virale, lasergestützte MCO-020-Gentherapie gegen geografische Atrophie.

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Dallas, TX (13. Juni 2022) — Nanoscope Therapeutics, Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Gentherapien zur Behandlung degenerativer Netzhauterkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass CEO und Mitbegründer Sulagna Bhattacharya während der BIO International Convention einen Unternehmensüberblick und ein klinisches Update zur Pipeline des Unternehmens geben wird 13. bis 16. Juni 2022 in San Diego, Kalifornien. Die Präsentation mit dem Titel „Pioneering A New Wave of Optogenetic Therapeutics for Vision Restoration“ findet am 14. Juni um 16:15 Uhr PT im Company Presentation Theatre 3 statt.

„Wir werden unseren Multi-Characteristic Opsin-Gentherapiekandidaten MCO-010 hervorheben, der Teil unserer optogenetischen Plattform zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Menschen ist, die durch Retinitis pigmentosa und andere Netzhauterkrankungen erblindet sind“, sagte Frau Bhattacharya.

„Dies ist eine aufregende Zeit für das Unternehmen, da wir unsere klinischen Programme vorantreiben und in den nächsten 12 Monaten mehrere klinische Meilensteine für MCO-010 erwarten. Im ersten Quartal 2023 gehen wir davon aus, sowohl die wichtigsten Ergebnisse der Phase-2b-RESTORE-Daten für MCO-010 bei Patienten mit Retinitis pigmentosa als auch 6-Monats-Daten aus unserer offenen Phase-2-STARLIGHT-Studie für Patienten mit Stargardt-Krankheit zu veröffentlichen“, fuhr er fort Frau Bhattacharya.

Frau Bhattacharya ist derzeit Mitglied des Vorstands von BIO. Sie ist außerdem Mitglied des BIO-Unterausschusses für Kapitalbildung und setzt sich für eine öffentliche Politik ein, die Small-Cap- und privaten Biotech-Unternehmen zugute kommt. Sie wird die ganze Woche über an den Aktivitäten des BIO-Vorstands beteiligt sein. Darüber hinaus stehen Mitglieder des Führungsteams von Nanscope für Treffen zur Verfügung, um Partnerschaften und strategische Möglichkeiten zu besprechen.

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Nanoscope Therapeutics entwickelt genunabhängige, das Sehvermögen wiederherstellende optogenetische Therapien für Millionen von Patienten, die durch degenerative Netzhauterkrankungen erblindet sind, für die es keine Heilung gibt. Der Hauptwirkstoff des Unternehmens, MCO-010, befindet sich derzeit in den USA in multizentrischen, randomisierten, doppelmaskierten, scheinkontrollierten klinischen Studien der Phase 2b zur Behandlung von Retinitis pigmentosa (NCT04945772) mit Top-Line-Daten für das erste Quartal 2023. Das Unternehmen hat außerdem eine Phase-2-Studie zur MCO-010-Therapie bei Stargardt-Patienten gestartet. MCO-010 hat von der FDA den Orphan-Drug-Status für RP und Stargardt erhalten. Zu den präklinischen Vermögenswerten gehört die nicht-virale, lasergestützte MCO-020-Gentherapie gegen geografische Atrophie.

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DALLAS, Texas (6. Juni 2022) — Nanoscope Therapeutics Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das optogenetische Therapien zur Behandlung von degenerativen Erkrankungen der Netzhaut entwickelt, kündigte heute zwei Präsentationen an, in denen die klinische Entwicklung des Unternehmens zur optogenetischen Gentherapie zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Patienten mit Retinitis pigmentosa (RP) auf der kommenden Konferenz vorgestellt wird 45^Th Jahrestagung der Macula Society, findet vom 8. bis 11. Juni 2022 in Berlin, Deutschland, statt.

„Die beiden Abstract-Präsentationen werden unsere Multi-Characteristic Opsin-Gentherapie MCO-010 für RP hervorheben, die Teil unserer Optogenetik-Plattform zur Wiederherstellung des Sehvermögens von Menschen ist, die durch Netzhauterkrankungen erblindet sind, unabhängig von Genmutationen“, sagte Sulagna Bhattacharya, CEO von Nanoskop. „Unsere multizentrische, doppelblinde, scheinkontrollierte Phase-2b-Studie mit RP-Patienten ist vollständig rekrutiert, die Ergebnisse werden für das erste Quartal 2023 erwartet. Wir initiieren außerdem eine multizentrische Phase-2-Studie mit MCO-010 zur Behandlung der Stargardt-Makuladegeneration.“

Details zu den Vorträgen sind wie folgt:

Titel: 52-wöchige Sicherheit und Wirksamkeit der optogenetischen Therapie zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Patienten mit erblicher Netzhautdegeneration
Sitzung: Erbliche Netzhauterkrankungen
Moderator: Sai Chavala, MD, Professor, TCU School of Medicine, Fort Worth, TX. Dr. Chavala ist ein wissenschaftlicher und klinischer Berater für Nanoskope.
Datum (und Uhrzeit: Mittwoch, 8. Juni 2022, von 18:06 – 18:52 Uhr MESZ

Titel: Design und Entwicklung neuartiger Endpunkte für eine doppelmaskierte, randomisierte, scheinkontrollierte, multizentrische Phase-2b-Studie zur multicharakteristischen Opsin-ermöglichten Wiederherstellung des Sehvermögens bei Patienten mit fortgeschrittener Retinitis pigmentosa
Sitzung: Erbliche Netzhauterkrankungen
Moderator: Victor Hugo Gonzalez, MD, Valley Retina Institute, McAllen, TX. Dr. Gonzalez ist ein wissenschaftlicher und klinischer Berater von Nanscope.
Datum (und Uhrzeit: Samstag, 11. Juni 2022, von 7:37 – 8:42 Uhr MESZ

Über Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics entwickelt Standorte zur Wiederherstellung optogenetischer Therapien für Millionen von Patienten, die an degenerativen Erkrankungen der Netzhaut leiden. Eine offene Phase-1/2a-Studie (NCT04919473) des Hauptprodukts von Nanscope, MCO-010, bei Patienten mit fortgeschrittener RP (n=11) zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil und Bei mehreren Patienten kam es zu einer Wiederherstellung des Sehvermögens auf ein Niveau, das ausreichte, um die Aktivitäten des täglichen Lebens wieder aufzunehmen. Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte klinische Phase-2b-Studie mit MCO-010 bei RP-Patienten (NCT04945772) ist vollständig eingeschrieben (N=27) und befindet sich in der Nachbeobachtung. Primärdaten werden im ersten Halbjahr 2023 erwartet. Das Unternehmen beginnt im zweiten Quartal 2022 mit klinischen Phase-2-Studien zur Stargardt-Makuladegeneration. Die MCO-Therapie erhielt von der FDA den Orphan-Drug-Status für RP und Stargardt.

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Dallas, TX (25. Mai 2022) — Nanoscope Therapeutics, Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Gentherapien zur Behandlung degenerativer Erkrankungen der Netzhaut entwickelt, gab heute bekannt, dass Naveed Shams MD, PhD und Thomas Ciulla MD, die beide über umfassende Führungserfahrung bei wegweisenden Ophthalmologieunternehmen verfügen, als Berater fungieren werden an den Vorstand und das Management des Unternehmens.

„Wir freuen uns außerordentlich, diese angesehenen Führungskräfte in unserem Beraterteam begrüßen zu dürfen. Ihre umfassende Erfahrung und ihre lange Liste an Errungenschaften im Bereich der Augenheilkunde werden eine Schlüsselrolle bei der Beratung zur Unterstützung unserer klinischen und Unternehmensstrategie spielen. Wir freuen uns darauf, ihr Fachwissen bei der Weiterentwicklung der bahnbrechenden Plattform optogenetischer Therapien von Nanscope zu nutzen“, sagte Sulagna Bhattacharya, Mitbegründerin und CEO von Nanscope.

„Durch die Einbringung lichtempfindlicher Moleküle in Netzhautzellen treibt Nanscope einen einzigartigen gentherapeutischen Ansatz zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Menschen voran, die an verschiedenen erblichen degenerativen Netzhauterkrankungen leiden, darunter Retinitis Pigmentosa (RP), Stargardt und trockene AMD“, sagte Dr. Shams . „Ihr einzigartiger und kreativer Ansatz zur Behandlung von erblindenden Augenkrankheiten und die bisher starken klinischen Daten zeigen das Potenzial, die Art und Weise, wie wir degenerative Netzhauterkrankungen behandeln, zu revolutionieren und die Patientenergebnisse zu verbessern.“ Ich hoffe, zur schnellen Weiterentwicklung dieser Plattform beitragen zu können, während das Unternehmen seine laufende Phase-2b-Studie in RP abschließt und eine rasche Expansion in andere Indikationen anstrebt.“

„Multi-Characteristic Opsin oder MCOs haben das Potenzial, alle Formen der Netzhautdegeneration zu bekämpfen und sind für Patienten anwendbar, die an einer vollständigen oder teilweisen Schädigung der Netzhaut leiden“, sagte Dr. Ciulla. „Nanoskop hat bereits begonnen, das enorme Potenzial dieses Ansatzes zu demonstrieren, einschließlich außergewöhnlicher Wirksamkeit und guter Verträglichkeit bei stark sehbehinderten Personen. Ich freue mich darauf, mit ihrem erstklassigen Team zusammenzuarbeiten und zu sehen, wie das Potenzial dieses Ansatzes in der Klinik vollständig aufgeklärt wird.“

Dr. Shams war zuletzt Chief Science Officer bei ProQR Therapeutics und war zuvor über ein Jahrzehnt lang Präsident und CEO von Santen Inc sowie globaler Forschungs- und Entwicklungsleiter bei Santen Pharmaceuticals, einem globalen Augenheilkundeunternehmen. Er verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in der globalen Arzneimittelentwicklung bei Start-ups und großen multinationalen Unternehmen, darunter Novartis und Genentech/Roche. Bei Genentech half Dr. Shams beim Aufbau der Ophthalmic Clinical R&D Group und leitete die Entwicklung von Lucentis^® durch Genehmigung. Vor seinem Eintritt in die Industrie war Dr. Shams an der Fakultät für Augenheilkunde der Harvard Medical School tätig. Dr. Shams hat einen Doktortitel vom Dow Medical College und einen Doktortitel in Mikrobiologie/Immunologie von der University of South Carolina. Außerdem absolvierte er ein Stipendium für Wundheilung und Hornhauttransplantation an der Harvard University.

Dr. Ciulla verfügt über 25 Jahre Erfahrung in der Geschäftsleitung, der klinischen Forschung und der akademischen Führung. Seit 2018 ist er Chief Medical Officer und seit 2020 auch Chief Development Officer bei Clearside Biomedical, das Pionierarbeit bei der Entwicklung der ersten von der FDA zugelassenen suprachoroidalen Therapie (Xipere®) leistete. Bei Spark Therapeutics leitete er die medizinische Strategie durch die Zulassung und Vermarktung von Luxturna® (Voretigen), der ersten von der FDA zugelassenen Gentherapie für eine erbliche Netzhauterkrankung, die neuartige funktionelle Sehendpunkte, komplexe genetische Testparadigmen und neue Verabreichungsverfahren umfasste. Vor Spark war er als VP-Clinical Strategy bei Ophthotech (jetzt Iveric Bio) tätig, wo er zum Design der erfolgreichen Phase-2/3-Studie zu Zimura® bei geographischer Atrophie (GA) beitrug. Er hat einen BA in Chemie von der Harvard University, einen MD von der University of California, San Francisco, Medical School und einen MBA von der Indiana University. Er absolvierte eine Facharztausbildung an der Harvard Medical School, ein Retina-Stipendium an der Tufts Medical School und ist staatlich geprüfter Augenarzt und Netzhautspezialist.

Über Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics entwickelt genunabhängige, das Sehvermögen wiederherstellende optogenetische Therapien für Millionen von Patienten, die durch degenerative Netzhauterkrankungen erblindet sind, für die es keine Heilung gibt. Der Hauptwirkstoff des Unternehmens, MCO-010, befindet sich derzeit in den USA in multizentrischen, randomisierten, doppelmaskierten, scheinkontrollierten klinischen Studien der Phase 2b zur Behandlung von Retinitis pigmentosa (NCT04945772) mit Top-Line-Daten für das erste Quartal 2023. Das Unternehmen hat außerdem eine Phase-2-Studie zur MCO-Therapie bei Stargardt-Patienten gestartet. MCO-010 hat von der FDA den Orphan-Drug-Status für RP und Stargardt erhalten. Die Pipeline umfasst auch Therapien für GA.

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DALLAS, 13. Mai 2022  — Nanoscope Therapeutics Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das optogenetische Therapien zur Behandlung degenerativer Erkrankungen der Netzhaut entwickelt, kündigte heute vier Präsentationen zu den klinischen Entwicklungs- und Forschungsprogrammen des Unternehmens auf der an 25^Th Jahrestagung der American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT), 16.–19. Mai 2022, im Walter E. Washington Convention Center in Washington, DC Der internationale Kongress (persönlich und virtuell) zieht Tausende von Wissenschaftlern, Patientenvertretern, Ärzten und Regierungsbeamten an.

„Nanoscope wird sein klinisches Gentherapieprogramm MCO-010 hervorheben, das die Wiederherstellung des Sehvermögens bei durch Netzhauterkrankungen erblindeten Menschen demonstrierte, sowie die bahnbrechende nichtvirale Laseranwendung der MCO-020-Gentherapie gegen geografische Atrophie und optogenetische Modulation neurologischer Störungen“, sagte er Sulagna Bhattacharya, CEO von Nanscope.

ASGCT wird zwei Präsentationen zu MCO-010 und zwei zu MCO-020 anbieten (alle Zeiten sind US EDT):

Montag, 16. Mai, 15:45 Uhr – 17:30 Uhr, Salon H
Mündlicher abstrakter Vortrag zum synthetischen Nanopartikel-basierten Gentransfer
In vivo räumlich gezielte nichtvirale optische Abgabe von Genen in Mäusen an NHPs, Montag, 16. Mai, 16:15 – 16:30 Uhr
Uhr – Sanghoon Kim, Ph.D.

Montag, 16. Mai, 17:30 Uhr – 6:30 abends, Halle D
Postersitzung zu Augen- und Hörerkrankungen
Optogenetische Gentherapie zur Behandlung erblicher Netzhauterkrankungen auf genagnostische Weise [Board-Nr.
M-174] – Subrata Batabyal, Ph.D.

Postersitzung „Neurologische Erkrankungen I“.
Optogenetische Modulation des Zentralnervensystems bei Schmerzen [Board Nr. M-152] – Darryl Narcisse, MD

Dienstag, 17. Mai, 17:30 Uhr – 6:30 abends, Halle D
Postersitzung zu laufenden Gen- und Zelltherapieversuchen
AAV Intravitreale optogenetische Therapie zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Patienten mit schwerer Netzhautdystrophie [Board
Nr. Tu-306] – Samarendra Mohanty, Ph.D.

Über Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics entwickelt optogenetische Therapien, um Millionen von Patienten, die an degenerativen Netzhauterkrankungen leiden, wieder sehend zu machen. Das Hauptprodukt von Nanscope, MCO-010, ist eine in der Erprobung befindliche AAV-Gentherapie, die darauf abzielt, das funktionelle Sehvermögen von Patienten mit schwerem Sehverlust aufgrund einer Netzhautdegeneration wiederherzustellen. In einer offenen Phase-1/2a-Studie (NCT04919473) von MCO-010 bei Patienten mit fortgeschrittener RP (n=11) zeigte MCO-010 ein günstiges Sicherheitsprofil und Bei mehreren Patienten kam es zu einer Wiederherstellung des Sehvermögens auf ein Niveau, das ausreichte, um die Aktivitäten des täglichen Lebens wieder aufzunehmen. Eine multizentrische, randomisierte, doppelt maskierte, scheinkontrollierte Phase 2b klinische Studie mit MCO-010 zur Behandlung von RP (NCT04945772) ist vollständig eingeschrieben (N=27) und befindet sich in der Nachbeobachtung. Primärdaten werden im ersten Halbjahr 2023 erwartet. Das Unternehmen beginnt im zweiten Quartal 2022 mit klinischen Phase-2-Studien zur Stargardt-Makuladegeneration. Die MCO-Therapie erhielt von der FDA den Orphan-Drug-Status für RP und Stargardt.

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DALLAS, Texas (26. April 2022) — Nanoscope Therapeutics Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das optogenetische Therapien zur Behandlung degenerativer Erkrankungen der Netzhaut entwickelt, kündigte heute vier Präsentationen zur präklinischen und klinischen Forschung des Unternehmens zu Retinitis pigmentosa (RP) und Stargardt-Makuladegeneration bei der Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) an ) Jahresversammlung 2022, die vom 1. bis 4. Mai 2022 in Denver, Colorado, stattfindet.

„Wir freuen uns, die Breite und Tiefe unserer Gentherapieprogramme zu präsentieren, von der Erstellung von Krankheitsmodellen bis hin zur mutationsunabhängigen Gentherapie und neuartigen Instrumenten zur Beurteilung der Netzhautfunktion und des funktionellen Sehvermögens in präklinischen Modellen und in der Klinik“, sagte Sulagna Bhattacharya , CEO von Nanscope „Unsere Präsentationen unterstreichen unsere Bemühungen, degenerative Erkrankungen der äußeren Netzhaut anzugehen, mit dem Ziel, Millionen von Patienten weltweit Linderung zu verschaffen.“

Nanoskop-Präsentationen auf der ARVO-2022:

AAV-gestützte optogenetische MCO-Therapie zur Behandlung erblicher Netzhauterkrankungen

Moderator: Subrata Batabyal, Ph.D.
Datum/Uhrzeit: 1. Mai 2022; 12:15 – 14:15 Uhr MDT
Ort: A0047, Poster Hall

Doppelt maskierte, randomisierte, scheinkontrollierte, multizentrische Phase-2b-Studie zu Opsin mit mehreren Merkmalen ermöglichte die Wiederherstellung des Sehvermögens bei Patienten mit fortgeschrittener Retinitis pigmentosa: Design und Entwicklung neuer Endpunkte

Moderator: Samarendra Mohanty, Ph.D.
Datum/Uhrzeit: 2. Mai 2022; 12:30 – 14:30 Uhr MDT
Ort: F0040, Posterhalle

Etablierung eines neuartigen präklinischen laserinduzierten Modells für regenerative Therapien der äußeren Netzhaut

Moderatorin: Silvia Aparicio Domingo, MS.
Datum/Uhrzeit: 2. Mai 2022; 13:00 – 15:00 Uhr MDT
Ort: F0399, Poster Hall

OCT-gesteuertes ERG mit variablem Spot ermöglichte ortsaufgelöste Messungen zur Beurteilung der Netzhautfunktion in einer ausgewählten und integrierten Region

Moderator: Sanghoon Kim, Ph.D.
Datum/Uhrzeit: 4. Mai 2022; 11:08 – 23:25 Uhr MDT
Ort: 4EF, Mile High Ballroom

Über Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics entwickelt optogenetische Therapien, um Millionen von Patienten, die an degenerativen Netzhauterkrankungen leiden, wieder sehend zu machen. Das Hauptprodukt von Nanscope, MCO-010, ist eine in der Erprobung befindliche AAV-Gentherapie, die darauf abzielt, das funktionelle Sehvermögen von Patienten mit schwerem Sehverlust aufgrund einer Netzhautdegeneration wiederherzustellen. In einem Offene Phase-1/2a-Studie mit MCO-010 bei Patienten mit fortgeschrittener RP (n=11), MCO-010 zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil und bei mehreren Patienten kam es zu einer Wiederherstellung des Sehvermögens auf ein Niveau, das ausreichte, um die Aktivitäten des täglichen Lebens wieder aufzunehmen. Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte klinische Phase-2b-Studie mit MCO-010 zur Behandlung von RP (NCT04945772) ist vollständig eingeschrieben (N=27) und befindet sich in der Nachbeobachtung. Primärdaten werden im ersten Halbjahr 2023 erwartet. Das Unternehmen wird im zweiten Quartal 2022 mit klinischen Phase-2-Studien zur Stargardt-Makuladegeneration beginnen. Die MCO-Therapie erhielt von der FDA den Orphan-Drug-Status für RP und Stargardt.

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DALLAS, 18. April 2022 – Nanoscope Therapeutics Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Gentherapien für Netzhauterkrankungen entwickelt, gab heute bekannt Aaron Osborne, MBBS, wurde zum Chief Medical Officer und Chief Development Officer ernannt. Zu ihm gesellen sich die jüngsten Mitarbeiter Anil Lalwani, MS, MBA, Vizepräsident für CMC und Qualität, und Jared Stephens, PhD, Vizepräsident für Strategie und BD.

„Wir freuen uns, diese erfahrenen biopharmazeutischen Führungskräfte begrüßen zu dürfen“, sagte er Sulagna Bhattacharya, CEO von Nanscope. „Sie werden eine wesentliche Rolle bei der Entwicklung unserer optogenetischen Gentherapien spielen, um das Sehvermögen von Millionen von Menschen wiederherzustellen, die durch Netzhauterkrankungen erblindet sind.“

Dr. Osborne verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Augenheilkunde. Zuletzt war er als Chief Medical Officer bei Adverum tätig, während er zuvor bei Genentech, Alcon, Novartis und Bayer Positionen in den Bereichen klinische Entwicklung und medizinische Angelegenheiten mit zunehmender Verantwortung innehatte. Dr. Osborne erwarb seinen medizinischen Abschluss am University College London, bevor er 2004 Mitglied des Royal College of Ophthalmologists wurde. Anschließend begann er seine Karriere als Arzneimittelentwickler und hat seitdem mehrere Therapieprogramme für die Netzhaut erfolgreich vorangetrieben.

„Ich bin begeistert davon, transformative Therapien voranzutreiben, die das Potenzial haben, das Leben der Menschen dramatisch zu verbessern“, sagte Dr. Osborne. „Und genau das macht Nanscope mit seinem neuartigen Optogenetik-Ansatz. Ich freue mich sehr, mich diesem talentierten Team bei seiner Mission anzuschließen, Patienten mit fortgeschrittenen Netzhauterkrankungen das Sehvermögen wiederherzustellen.“

Herr Lalwani kam von AbbVie und verfügt über 25 Jahre Erfahrung in den Bereichen CMC, Qualität und regulatorische Angelegenheiten in der biopharmazeutischen Industrie. Er hat einen MSc in Biotechnologie von UPenn und einen MBA in Gesundheitswesen von Universität von Miami.

Dr. Stephens leitet die Strategie- und Geschäftsentwicklung für Nanoscope Therapeutics. Bevor er zu Nanscope kam, war er als Director of Strategy, Search & Evaluation für GE Healthcare tätig und hatte Führungspositionen bei Absci und Bionano inne. Er hat einen Doktortitel in Zell- und Molekularbiologie von der UC-Irvine.

Über Nanoscope Therapeutics Inc.
Die mutationsunabhängige Gentherapieplattform Multi-Characteristic Opsin (MCO) von Nanscope ist darauf ausgelegt, das Sehvermögen von Patienten wiederherzustellen, die aufgrund degenerativer Erkrankungen der Netzhaut erblindet sind. Das Unternehmen führt eine randomisierte und scheinkontrollierte Phase an mehreren Standorten durch 2b klinische Studie für Retinitis pigmentosa (NCT04945772). Ergebnisse werden im ersten Quartal 2023 erwartet. Das Unternehmen geht außerdem davon aus, im zweiten Quartal 2022 mit klinischen Phase-2-Studien zur Stargardt-Makuladegeneration zu beginnen. Die MCO-Therapie erhielt von der FDA den Orphan-Drug-Status für RP und Stargardt.

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DALLAS, 4. April 2022 / — Nanoscope Therapeutics, Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Gentherapien für degenerative Netzhauterkrankungen entwickelt, gab heute die Erweiterung seines Angebots bekannt Klinischer und wissenschaftlicher Beirat um drei neu ernannte Mitglieder aufzunehmen.

„Diese angesehenen Ärzte und Wissenschaftler kommen zusammen, um unser Unternehmen bei der Entwicklung bahnbrechender optogenetischer Gentherapien zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Patienten mit Makuladegeneration zu beraten“, sagte Mitbegründer und CEO von Nanscope Sulagna Bhattacharya.

Die neuen Mitglieder sind:

• Arshad Khanani, MD, MA, geschäftsführender Gesellschafter, Direktor für klinische Forschung und Fellowship-Direktor bei Sierra Eye Associates, Reno; und klinischer außerordentlicher Professor an der Universität von Nevada, Reno Medizinische Fakultät.
• Eleonora Junge, MD, Ph.D., außerordentlicher Professor für Augenheilkunde, Duke University Ärztezentrum; Direktor der klinischen Forschungseinheit für Ophthalmologie und Direktor der Bewertung, Duke Reading Center
• Charles Wykoff, MD, Ph.D., Forschungsdirektor bei Retina Consultants of Texas und die Greater Houston Retina Research Foundation; Vorsitzender des Unterausschusses für Forschung und klinische Studien, Retina Consultants of America; und stellvertretender Vorsitzender der Augenheilkunde am Blanton Eye Institute, Houston Methodist Hospital.

Sie schließen sich den derzeitigen Beiratsmitgliedern an David Boyer, MD; Sai Chavala, MD; Steven Gray, Ph.D.; Jeff Heier, MD; Peter Kaiser, MD; Stephen Kaminsky, Ph.D.; Vittorio Porciatti, DSc; SriniVas Sadda, MD; Michael Singer, MD; Stephen Tsang, MD, Ph.D.; Paul Yang, MD, Ph.D.; Und Thomas Yorio, Ph.D.

„Ich freue mich darauf, mit unseren Beratern zusammenzuarbeiten, um den Zugang zu breiteren Patientengruppen mit geografischen Atrophien zu beschleunigen“, sagte der Mitbegründer und Präsident von Nanscope Samarendra Mohanty.

Die Multi-Characteristic Opsin (MCO)-Gentherapieplattform von Nanscope ist darauf ausgelegt, das Sehvermögen bei Patienten wiederherzustellen, die durch degenerative Erkrankungen der Netzhaut erblindet sind, unabhängig von genetischen Mutationen. Das Unternehmen führt eine Phase durch 2b multizentrische, randomisierte, doppelt maskierte, scheinkontrollierte klinische Studie in den USA für ihr Hauptprodukt zur Behandlung von Retinitis pigmentosa (RP) (NCT04945772). Topline-Ergebnisse werden für das erste Quartal 2023 erwartet. Das Unternehmen erwartet außerdem, im ersten Halbjahr 2022 mit klinischen Phase-2-Studien für ein Nachfolgeprodukt zur Behandlung der Stargardt-Makuladegeneration zu beginnen. Die MCO-Therapie hat von der FDA den Orphan-Drug-Status für RP und Stargardt erhalten.

Über Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanscope Therapeutics entwickelt optogenetische Therapien zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Millionen von Patienten, die aufgrund degenerativer Erkrankungen der Netzhaut, für die es keine Heilung gibt, erblindet sind. Die Pipeline des Unternehmens umfasst Therapien für RP, Stargardt, andere erbliche Netzhautdegenerationen und geografische Atrophien. Für weitere Informationen besuchen Sie: https://nanostherapeutics.com/

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Dallas, TX (28. März 2022) — Nanoscope Therapeutics Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das optogenetische Gentherapien zur Behandlung degenerativer Erkrankungen der Netzhaut entwickelt, gab heute bekannt, dass Mitbegründerin, Präsidentin und Chief Scientific Officer, Samarendra Mohanty, Ph.D., einen Vortrag auf der halten wird Weiterentwicklung der Gentherapie 2022 Der Gipfel findet vom 28. bis 30. März 2022 im Hilton Boston Woburn in Woburn, MA, statt.

Dr. Mohantys Vortrag mit dem Titel „Pionier für eine neue Welle optogenetischer Therapeutika zur Wiederherstellung des Sehvermögens“ findet am Mittwoch, den 30. März (14:15 – 14:40 Uhr ET) statt und ist Teil der Gipfelsitzung zur Gentherapie bei Augenerkrankungen .

Nanscope entwickelt eine proprietäre Multi-Characteristic Opsin (MCO)-Gentherapieplattform, um gesunde Netzhautzellen neu zu programmieren und sie lichtempfindlich zu machen, um das Sehvermögen von Menschen wiederherzustellen, die durch degenerative Erkrankungen der Netzhaut erblindet sind, unabhängig von genetischen Mutationen. Bei der MCO-Therapie handelt es sich um eine einmalige intravitreale Injektion, die in einer Arztpraxis verabreicht wird. Das Hauptprodukt des Unternehmens, MCO-010, befindet sich in der Entwicklung für die Behandlung von Retinitis pigmentosa (RP). Nanscope verfügt außerdem über Folgeprogramme für Stargardt und trockene altersbedingte Makuladegeneration (trockene AMD) und hat von der FDA den Orphan-Drug-Status für RP und Stargardt erhalten.

Eine abgeschlossene Phase-1/2a-Studie zu MCO-010 bei 11 RP-Patienten zeigte, dass die MCO-Therapie sicher ist und bei fortgeschrittenen RP-Patienten eine verbesserte Lebensqualität (signifikante funktionelle Verbesserung des Sehvermögens) bietet. Die multizentrische, randomisierte, doppelt maskierte, scheinkontrollierte klinische Phase-2b-Studie des Unternehmens (NCT04945772), das im Juni 2021 auf den Markt kam, ist vollständig registriert, die wichtigsten Ergebnisse werden im ersten Quartal 2023 erwartet. Nanoscope hat außerdem die IND-Zulassung der FDA für klinische Ph2-Studien mit MCO-010 zur Behandlung der Stargardt-Makuladegeneration erhalten. Die Versuche werden voraussichtlich im ersten Halbjahr 2022 beginnen.

Der Advancing Gene Therapy 2022 Summit wird von der organisiert Wissenschaftliches Zentrum Biogate und besteht aus einer internationalen Gruppe von Experten aus Pharma- und Biotechunternehmen, der Wissenschaft und Regierungsinstitutionen. Der Gipfel beleuchtet das herausfordernde Feld der gentherapeutischen Ansätze, einschließlich Fortschritten in der Entwicklung und Herstellung sowie Qualitätskontrollmethoden und regulatorischen Aspekten.

Über Nanscope Therapeutics Inc.
Nanscope Therapeutics entwickelt optogenetische Therapien zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Millionen blinder Menschen, die an degenerativen Netzhauterkrankungen leiden, für die es keine Heilung gibt. Die Pipeline des Unternehmens umfasst auf Optogenetik basierende retinale Gentherapien für Patienten mit RP, Stargardt-Krankheit und trockener AMD. Für weitere Informationen besuchen Sie https://nanostherapeutics.com/

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DALLAS, 17. Februar 2022  — Nanoscope Therapeutics Inc., ein Unternehmen für Augen-Gentherapie im späten klinischen Stadium, gab heute die Wahl des CEO bekannt Sulagna Bhattacharya zum Biotechnologische Innovationsorganisation (BIO) Abschnitt „Aufstrebende Unternehmen“. Verwaltungsrat.

Washington, D.CBIO mit Sitz ist die weltweit größte Interessenvertretung für Biotechnologie, die Unternehmen, akademische Einrichtungen und lokale Biotechnologiezentren in den USA und weltweit vertritt. Bhattacharya schließt sich anderen Branchenführern an, um die Richtlinien und Prioritäten von BIO festzulegen, die letztendlich neue lebensverändernde Therapien ermöglichen.

„Ich freue mich sehr über diese Gelegenheit, mich weiter mit anderen Vordenkern der Branche zu vernetzen und freue mich darauf, gemeinsam mit ihnen die Zukunft der Therapie zu gestalten“, sagte Bhattacharya. „BIO war ein wichtiger Wachstumstreiber für die Biotechnologie und zahlreiche neue Therapien, die Unternehmen wie meines für unzählige Patienten mit ungedecktem medizinischem Bedarf entwickeln. Ich freue mich darauf, einen Beitrag zu den wichtigen Rollen zu leisten, die BIO spielt.“

„Wir freuen uns sehr, Sulagna in unserem Vorstand begrüßen zu dürfen“, sagte Dr. Michelle McMurry-Heath, Präsident und CEO von BIO. „Sie wird eine einzigartige und wertvolle Perspektive in unsere Arbeit einbringen und ihre Führung wird dazu beitragen, dass wir die politischen Prioritäten gestalten und vorantreiben, die erforderlich sind, um das Leben von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern.“

Die optogenetische Gentherapieplattform von Nanscope stellt das Sehvermögen von Patienten wieder her, die durch erbliche Netzhauterkrankungen (IRD) wie Retinitis pigmentosa (RP) und Stargardt-Makuladegeneration erblindet sind. Bei der MCO-Therapie wird eine einzige intravitreale Injektion in einer Arztpraxis durchgeführt. Die Plattform hat von der FDA den Orphan-Drug-Status für RP und die Stargardt-Krankheit erhalten.

Das führende Asset von Nanscope (MCO-010) ist vollständig für die registriert Multizentrische, doppelmaskierte, randomisierte Ph2b-Studie bei RP-Patienten (Top-Line-Ergebnisse erwartet im ersten Quartal 2023). Das Unternehmen hat kürzlich die IND-Zulassung von der FDA für eine erhalten Ph2-Studie bei Stargardt-Patienten (vorläufige Veröffentlichung voraussichtlich im vierten Quartal 2022).

Über Nanscope Therapeutics Inc.
Nanoskop is entwickelt optogenetische Therapien zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Millionen von IRD-Patienten, für die es keine Heilung gibt. Die Pipeline von Nanscope umfasst Therapien für RP, Stargardt und trockene altersbedingte Makuladegeneration.

Über BIO
BIO ist die weltweit größte Interessenvertretung für Biotechnologie und vertritt Unternehmen, akademische Einrichtungen, staatliche Biotechnologiezentren und verwandte Organisationen auf der ganzen Welt Die Vereinigten Staaten Und das in mehr als 30 Ländern. BIO-Mitglieder sind an innovativer Forschung und Entwicklung im Gesundheitswesen sowie an Produkten der Agrar-, Industrie- und Umweltbiotechnologie beteiligt. BIO produziert auch das BIO International Convention, das weltweit größte Treffen der Biotechnologiebranche, zusammen mit branchenführenden Investoren- und Partnertreffen weltweit.

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DALLAS, 11. Februar 2022  — Nanoscope Therapeutics Inc., gab heute bekannt, dass CEO Sulagna Bhattacharya wird auf der BIO CEO & Investor Conference einen Vortrag halten, Dienstag, 15. Februar bei 13:30 Uhr im Empire Room im Marriott Marquis in New York City. Von dort aus findet die BIO CEO & Investor Conference statt 14. Februar – 17. Zusätzlich zu den Präsentationen steht das Management für virtuelle und persönliche Einzelgespräche mit qualifizierten Mitgliedern der Investorengemeinschaft zur Verfügung, die für die Teilnahme an der Konferenz registriert sind. Weitere Informationen zur Konferenz finden Sie unter Konferenz-Website.

Frau Bhattacharya wird Investoren über die proprietäre Multi-Characteristic Opsin (MCO)-Gentherapieplattform des Unternehmens auf dem Laufenden halten, die zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Patienten entwickelt wird, die durch erbliche degenerative Netzhauterkrankungen wie Retinitis pigmentosa (RP) und Stargardt-Makuladegeneration erblindet sind. unabhängig von genetischen Mutationen.

Über Nanscope Therapeutics Inc.
Nanscope Therapeutics hat eine optogenetische Gentherapieplattform entwickelt, um das Sehvermögen von Millionen blinder Patienten wiederherzustellen, die an degenerativen Netzhauterkrankungen leiden, für die es keine Heilung gibt. Die Pipeline des Unternehmens umfasst mehrere optogenetische Gentherapien im späten klinischen Stadium für Patienten mit RP, Stargardt-Makuladegeneration und trockener altersbedingter Makuladegeneration. Nanscope nutzt einen proprietären AAV2-Vektor, um MCO-010 (Leitwirkstoff) als optogenetische Monotherapie zu verabreichen, die verbleibende gesunde Netzhautzellen neu programmiert, um Umgebungslicht bei Patienten zu erkennen, die ihre Photorezeptoren verloren haben. Die Therapie umfasst eine einzelne intravitreale Injektion, die in einer Arztpraxis verabreicht wird. MCO-010 hat von der FDA den Orphan-Drug-Status für RP und Stargardt-Makuladegeneration erhalten.

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte klinische Phase-2b-Studie für das Hauptprodukt des Unternehmens, MCO-010, ist in den USA vollständig zur Behandlung von RP registriert (NCT04945772). Ergebnisse werden im ersten Quartal 2023 erwartet Offene Phase-1/2a-Studie Nach der Behandlung mit MCO-010 erlebten RP-Patienten eine Wiederherstellung des Sehvermögens auf ein Niveau, das ausreichte, um die Aktivitäten des täglichen Lebens wieder aufzunehmen.

Nanscope hat außerdem die IND-Genehmigung von der FDA erhalten, um damit zu beginnen Phase-2-Studie mit MCO-010 zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Stargardt-Patienten und untersucht derzeit jugendliche und erwachsene Patienten für die Rekrutierung. Diese Studie stellt einen bedeutenden Schritt für die MCO-Gentherapieplattform des Unternehmens in Richtung trockener altersbedingter Makuladegeneration (Dry-AMD) dar. Ergebnisse werden im zweiten Halbjahr 2022 erwartet.

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DALLAS, 7. Februar 2022  — Nanoscope Therapeutics, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Gentherapien für degenerative Netzhauterkrankungen entwickelt, gab heute die vollständige Registrierung seiner Phase bekannt 2b klinische Studie mit MCO-010, einer durch Umgebungslicht aktivierbaren optogenetischen Monotherapie mit Multi-Characteristic Opsin (MCO) zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Patienten mit Retinitis pigmentosa (RP). Topline-Ergebnisse werden für das erste Quartal nächsten Jahres erwartet.

„Der Abschluss der Rekrutierung für diese Studie ist ein weiterer wichtiger Meilenstein für Nanoscope und Millionen von Menschen, die an Netzhauterkrankungen leiden, für die es keine wirksamen Behandlungen gibt“, sagte er Sulagna Bhattacharya, CEO von Nanscope. „Positive Ergebnisse dieser Studie werden uns der Deckung dieses erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarfs näher bringen.“

Eine abgeschlossene Phase-1/2a-Studie zu MCO-010 bei 11 Patienten mit RP zeigte, dass die optogenetische Therapie gut vertragen wurde und die Lebensqualität verbesserte, was mit einer signifikanten Verbesserung des funktionellen Sehvermögens bei fortgeschrittenen RP-Patienten einherging.

Die Phase 2b Versuch (NCT04945772) nahm 27 Teilnehmer mit schwerem Sehverlust aufgrund fortgeschrittener RP in eine randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte, multizentrische Studie auf. In dieser Studie erhalten Patienten entweder eine Injektion von MCO-010 oder eine Scheininjektion, um die Wirksamkeit und Sicherheit der MCO-010-Therapie zu bewerten.

„RP ist eine fortschreitende Erbkrankheit, die durch ein Spektrum verschiedener Genmutationen verursacht wird. „Diese optogenetische Therapie hat das Potenzial, Patienten mit verschiedenen genetischen Arten von RP zu beeinflussen“, sagte er Byron Lam, MD, Professor für Neuro-Ophthalmologie am Bascom Palmer Eye Institute und führender Experte für RP.

Die optogenetische Therapie von Nanscope nutzt ein proprietäres Verfahren AAV2 Vektor zur Einschleusung von MCO-Genen in Netzhautzellen, die das Sehen in natürlichen Umgebungen ermöglichen. Die Therapie wird als einzelne Augeninjektion zur Verabreichung in der Praxis verabreicht, ohne dass weitere Geräte oder Eingriffe erforderlich sind. Basierend auf Erkenntnissen aus der Phase-1/2a-Studie ist MCO-010 potenziell zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei degenerativen Netzhauterkrankungen unabhängig von Genmutationen anwendbar. MCO-010 hat von der FDA den Orphan-Drug-Status für RP und Stargardt-Krankheit erhalten. Eine Phase-2-Studie zur Stargardt-Makuladegeneration wird ebenfalls eingeleitet.

Über RP 
RP, das mit über 100 verschiedenen Genmutationen in Zusammenhang steht, umfasst eine Gruppe seltener Erkrankungen, bei denen Photorezeptoren abgebaut werden, was bei etwa 2 Millionen Menschen zur Erblindung führt.

Über Nanscope Therapeutics
Nanscope Therapeutics entwickelt optogenetische Therapien zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Millionen blinder Menschen, die an Netzhauterkrankungen leiden, für die es keine Heilung gibt. Die Pipeline umfasst optogenetische Therapien für RP, Stargardt und trockene AMD.

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BEDFORD, Texas, 1. Februar 2022  — Nanoscope Therapeutics Inc, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Gentherapien für degenerative Netzhauterkrankungen entwickelt, gab heute eine Erweiterung seines Angebots bekannt Klinischer und wissenschaftlicher Beirat mit der Ernennung von fünf neuen Mitgliedern.

„Wir fühlen uns geehrt, so angesehene Experten für Netzhauterkrankungen und Gentherapie als Berater zu haben. „Die Tatsache, dass die wichtigsten Meinungsführer sich uns anschließen, zeigt, wie innovativ unsere Therapien sind und welche Auswirkungen sie auf das Leben der Patienten haben werden“, sagte der Präsident und CSO von Nanscope. Samarendra Mohanty, Ph.D. „Ihre Beratung wird von unschätzbarem Wert sein, wenn wir unsere klinische Entwicklung von Gentherapien zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Patienten vorantreiben, die aufgrund von Netzhauterkrankungen erblindet sind.“

Zu den neuen Mitgliedern gehören:

• David S. Boyer, MD, Senior Partner, Retina-Vitreous Associates Medical Group in Süd-Kalifornien.
• Jeff Heier, MD, Co-Präsident und medizinischer Direktor, Ophthalmic Consultants of Boston und Assistenzprofessor für Augenheilkunde, Medizinische Fakultät der Tufts University
• Peter Kaiser, MD, Direktor des Center of Ocular Research and Evaluation am Cole Eye Institute der Cleveland Clinic und Professor für Augenheilkunde
• Stephen Kaminsky, Ph.D., Professor für genetische Medizinforschung und stellvertretender Direktor, Gene Therapy Core, Weill Cornell Medical College.
• Steven Gray, Ph.D., außerordentlicher Professor, Southwestern Medical Center der University of Texas und Direktor der Viral Vector Facility.

Sie schließen sich einer bestehenden Gruppe angesehener Beiratsmitglieder an (SriniVas R. Sadda, MD, Michael Singer, MD, Stephen H. Tsang, MD, Ph.D.; Vittorio Porciatti, D.Sc.; Paul Yang, MD, Ph.D.; Thomas Yorio, Ph.D.; Und Sai Chavala, MD), die Nanoscope zu erblichen Netzhauterkrankungen, Makuladegenerationen, wissenschaftlichen Angelegenheiten und Zell-Gentherapien beraten.

Nanscope hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration den Orphan-Drug-Status für Retinitis Pigmentosa (RP) und Stargardt-Krankheit erhalten. Das Unternehmen führt eine Phase mit doppelter Maskierung, Scheinkontrolle und mehreren Standorten durch 2b führt in den USA klinische Studien zu RP durch und expandiert mit einer weiteren standortübergreifenden Phase-2-Studie zur Stargardt-Krankheit auf die Makuladegeneration.

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Nanscope Therapeutics entwickelt optogenetische Therapien, um Millionen blinder Menschen, die an degenerativen Netzhauterkrankungen leiden, für die es keine Heilung gibt, wieder sehend zu machen. Die Pipeline des Unternehmens umfasst eine auf Optogenetik basierende Netzhautregenerationstherapie für Patienten mit RP, Stargardt-Krankheit und anderen erblichen Netzhauterkrankungen sowie Makuladegenerationen. Nanscope entwickelt außerdem eine proprietäre nicht-virale Laser-Genabgabeplattform für die gezielte Gentherapie geografischer Atrophien. Für weitere Informationen besuchen Sie: https://nanostherapeutics.com/

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BEDFORD, TX (25. Januar 2022) — Nanoscope Therapeutics Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Gentherapien für degenerative Netzhauterkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass es von der FDA die IND-Genehmigung für den Beginn einer Phase-2-Studie seiner durch Umgebungslicht aktivierbaren optogenetischen Monotherapie Multi-Characteristic Opsin (MCO-010) zur Wiederherstellung des Sehvermögens erhalten hat bei Stargardt-Patienten.

„Dies ist ein weiterer wichtiger Meilenstein für Nanscope, der uns die Möglichkeit gibt, in den USA eine zweite klinische Studie mit unserer proprietären MCO-Gentherapieplattform durchzuführen, die darauf ausgelegt ist, das Sehvermögen von Patienten mit degenerativen Netzhauterkrankungen wiederherzustellen“, sagte Sulagna Bhattacharya, CEO von Nanscope . „Derzeit gibt es keine zugelassenen Behandlungen für diese Erkrankungen.“

Diese klinische Phase-2-Studie für Stargardt wird voraussichtlich im ersten Halbjahr 2022 beginnen. Nanscope führt derzeit eine multizentrische, randomisierte, scheinkontrollierte und doppelt maskierte Phase-2b-Studie mit MCO-010 für RP-Patienten durch. MCO-010 hat von der FDA den Orphan-Drug-Status für RP und Stargardt erhalten. Stargardt ist eine Makuladegeneration (MD), die Kinder und Erwachsene betrifft. Die Fortschritte bei der Stargardt-Programmstudie von Nanscope haben Auswirkungen auf MCO als Plattform und ihre Auswirkungen über seltene Krankheiten hinaus.

„Derzeit versuchen alle bestehenden Studien, das Fortschreiten des Sehverlusts bei Patienten mit Stargardt-Krankheit zu verlangsamen. Der optogenetische Ansatz zielt darauf ab, das Sehvermögen wiederherzustellen. Dies kann ein bahnbrechender Versuch sein, die optogenetische Gentherapie zur Verbesserung des Sehvermögens bei Stargardt-Patienten zu evaluieren. Ich bin begeistert von dem Potenzial von MCO-010, das Sehvermögen vieler Patienten mit Sehverlust aufgrund von Dystrophien der äußeren Netzhaut, einschließlich trockener altersbedingter Makuladegeneration, wiederherzustellen“, sagte David S. Boyer, MD, Retina-Vitreous Associates Medical Group und Mitarbeiter klinischer Professor für Augenheilkunde an der Keck School of Medicine der University of Southern California.

Stargardt ist eine erbliche Netzhauterkrankung, die mit einer Funktionsstörung/Degeneration von Photorezeptoren einhergeht. Die MCO-010-Gentherapie von Nanscope programmiert gesunde Netzhautzellen neu, um sie lichtempfindlich zu machen. Es verwendet proprietäre AAV2-Vektoren, um die MCO-Gene in die Zellen zu transportieren, wo sie polychromatische Opsine exprimieren, die das Sehen in verschiedenen Farbumgebungen ermöglichen. Die Therapie, die eine einzelne intravitreale Injektion in einer Arztpraxis umfasst, ist für RP und Stargardt anwendbar, unabhängig von zugrunde liegenden Genmutationen.

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Nanscope Therapeutics entwickelt optogenetische Therapien, um Millionen blinder Menschen, die an degenerativen Netzhauterkrankungen leiden, für die es keine Heilung gibt, wieder sehend zu machen. Die Pipeline des Unternehmens umfasst eine auf Optogenetik basierende Netzhautregenerationstherapie für Patienten mit RP, Stargardt und trockener altersbedingter MD.

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BEDFORD, Texas, 19. Januar 2022 /– Nanoscope Therapeutics Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das optogenetische Gentherapien zur Behandlung degenerativer Erkrankungen der Netzhaut entwickelt, wird in mehreren Präsentationen vorgestellt BiOS, der weltweit größten Konferenz für biomedizinische Optik und Biophotonik, im Rahmen von SPIE Photonics West 2022, In San Francisco, 22.–27. Januar 2022 im Moscone Center.

„Wir sind stolz darauf, dieses Jahr vorgestellt zu werden und freuen uns darauf, unsere Bemühungen zur Bekämpfung degenerativer Netzhauterkrankungen hervorzuheben, mit dem Ziel, Millionen von Patienten weltweit, die unter Sehverlust leiden, Linderung zu verschaffen“, sagte er Sulagna Bhattacharya, CEO von Nanscope.

Präsident und Chief Scientific Officer von Nanscope Samarendra Mohanty, Ph.D., ist Co-Vorsitzender der Konferenz über Optogenetik und optische Manipulation. Auf dem Programm stehen drei Präsentationen zu den Technologien von Nanscope, darunter eine von Dr. Mohanty mit dem Titel Optogenetische Sehwiederherstellung mit multicharakteristischen Opsinen in bipolaren Zellen, 23. Januar, 9:30 Uhr, RM 105 (Südlobby, Ebene 1).

Darüber hinaus wird Dr. Mohanty Folgendes vorstellen: Ultraschnelle laserbasierte transiente Perforation von Zellmembranen für die In-vivo-Neuromodulation, wobei die patentierte nicht-virale Laser-Genabgabetechnologie von Nanscope hervorgehoben wird. Die Präsentation, 23. Januar, 14 Uhr, RM 153 (Upper Mezzanine South) ist Teil des Programms Grenzen der ultraschnellen Optik: Biomedizinische, wissenschaftliche und industrielle Anwendungen XXII.

Nanscope präsentiert außerdem:

• Räumlich gezielte nicht-virale optische Abgabe von Opsin-kodierenden Genen in die Netzhaut von Primaten, 22. Januar, 14 Uhr, RM 105(Ebene 1 Südlobby), von Sanghoon Kim, Ph.D.
• Opsin mit mehreren Eigenschaften stellt die Sehkraft im Stargardt-Mäusemodell wieder her, 22. Januar, 3:30 Uhr Nachmittags, RM 105 (Ebene 1 Süd), von Subrata Batabyal, Ph.D.

Das Hauptprodukt von Nanscope, MCO-010, befindet sich in der multizentrischen, randomisierten, doppelmaskierten Phase 2b klinische Studien in den USA zur Behandlung von RP (NCT04945772). In einem Offene Phase-1/2a-Studie mit MCO-010RP-Patienten erlebten eine Wiederherstellung des Sehvermögens auf ein Niveau, das ausreichte, um die Aktivitäten des täglichen Lebens wieder aufzunehmen.

Über Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanscope Therapeutics entwickelt optogenetische Therapien, um Millionen von Patienten, die an degenerativen Netzhauterkrankungen leiden, für die es keine Heilung gibt, wieder sehend zu machen. Die Pipeline des Unternehmens umfasst optogenetische Monotherapie für Patienten mit Retinitis pigmentosa, Stargardt-Krankheit und anderen IRDs sowie Makuladegenerationen. Nanscope entwickelt außerdem eine proprietäre nicht-virale Laser-Genabgabeplattform für die gezielte MCO-Therapie geografischer Atrophien. Für weitere Informationen besuchen Sie: https://nanostherapeutics.com/

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Bedford, TX, 12. Januar 2022 –  Nanoscope Therapeutics Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das optogenetische Gentherapien zur Behandlung von degenerativen Erkrankungen der Netzhaut entwickelt, gab heute bekannt, dass es zum Gewinner der Kategorie „Biotech-Innovation“ gekürt wurde D CEO Und Dallas innoviert dritte jährliche Innovationspreise 2022, mit denen Disruptoren und Vorreiter geehrt werden Beitrag zum High-Tech-Korridor in Nordtexas.

Das Team von Nanscope Therapeutics nimmt den Biotech Innovation Award 2022 entgegen. Von links: Anthony Togba, CFO; Sulagna Bhattacharya, Mitbegründerin und CEO; und Samarendra Mohanty, Mitbegründerin und Präsidentin.

Sulagna Bhattacharya, Mitbegründerin und CEO von Nanscope, nahm die Auszeichnung entgegen und erklärte: „Ein großes Dankeschön an das hart arbeitende und talentierte Team von Nanscope. Ich bin auch Dallas Innovates und dem D CEO Magazine für ihre Unterstützung der Biotech-Branche und für die Anerkennung von Unternehmen wie unserem dankbar, die sich auf die Suche nach Heilmitteln für bisher unbehandelbare Krankheiten konzentrieren. Diese Auszeichnung unterstreicht das Potenzial unserer Gentherapie, den ungedeckten medizinischen Bedarf von Millionen von Patienten mit Netzhauterkrankungen auf der ganzen Welt zu decken.“

Die proprietäre Multi-Characteristic Opsin (MCO)-Gentherapieplattform von Nanscope befindet sich in der späten klinischen Entwicklung zur Wiederherstellung des Sehvermögens bei Patienten, die durch degenerative Netzhauterkrankungen wie Retinitis pigmentosa (RP) erblindet sind, unabhängig von genetischen Mutationen und der Art der degenerativen Netzhauterkrankung.

„Biotech-Innovation erfordert Leidenschaft und Ausdauer. Als wir vor 12 Jahren begannen, war die Gentherapie vielversprechend und hoffnungsvoll. Jetzt, in dieser aufregenden Ära der Gentherapie, stehen wir kurz davor, eine restaurative Therapie für Blindheit aufgrund degenerativer Netzhauterkrankungen einzuführen“, sagte Samarendra Mohanty, Mitbegründerin und Präsidentin von Nanscope.

Das Hauptprodukt des Unternehmens, MCO-010, befindet sich in einer multizentrischen, randomisierten, doppelmaskierten, scheinkontrollierten klinischen Phase-2b-Studie zur Behandlung von RP in den USA (NCT04945772) und weitet sich mit einer weiteren Phase-2-Studie zur Stargardt-Krankheit auf die Makuladegeneration aus. In einem Phase 1/2a-Studie Nach der Behandlung mit MCO-010 kam es bei allen 11 RP-Patienten zu einer Wiederherstellung des Sehvermögens auf ein Niveau, das ausreichte, um die Aktivitäten des täglichen Lebens wieder aufzunehmen. Nanscope hat von der US-amerikanischen FDA den Orphan-Drug-Status für RP und die Stargardt-Krankheit erhalten.

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Nanscope Therapeutics entwickelt optogenetische Therapien, um Millionen blinder Menschen, die an degenerativen Netzhauterkrankungen leiden, für die es keine Heilung gibt, wieder sehend zu machen. Die Pipeline des Unternehmens umfasst eine auf Optogenetik basierende Netzhautregenerationstherapie für Patienten mit Retinitis pigmentosa, Stargardt-Krankheit und anderen IRDs sowie Makuladegenerationen. Nanscope entwickelt außerdem eine proprietäre nicht-virale Laser-Genabgabeplattform für die gezielte MCO-Therapie geografischer Atrophien. Für weitere Informationen besuchen Sie: https://nanostherapeutics.com/

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BEDFORD, Texas, 10. Januar 2022 — Nanoscope Therapeutics Inc, ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das optogenetische Gentherapien für degenerative Erkrankungen der Netzhaut entwickelt, gab heute bekannt, dass Nanoscope das US-Patent 11.180.537 für seine optogenetische Gentherapieplattform Multi-Characteristic Opsin (MCO) zur Wiederherstellung des Sehvermögens erhalten hat. Diese Auszeichnung stärkt die bestehende geistige Eigentumsposition von Nanscope in Bezug auf Zusammensetzung und Methoden für die MCO-Therapeutika in Australien (AU2017372351) und Japan (JP6779546).

„Dieses grundlegende Patent mit Schutz bis 2037 ist ein weiterer Meilenstein für Nanscope und unsere Bemühungen, Menschen mit Netzhauterkrankungen Hoffnung auf Licht zu geben, indem wir ihnen ermöglichen, wieder zu sehen und ihre Lebensqualität zurückzugewinnen“, sagte Sulagna Battacharya, CEO von Nanscope.

Das Patent des USPTO mit dem Titel „Optogenetische Modulation durch Multi-Characteristic Opsins zur Wiederherstellung des Sehvermögens und andere Anwendungen“ bietet umfassenden Schutz für MCO und ihre therapeutischen Anwendungen.

Ziel von Nanscope ist die Behandlung von Netzhauterkrankungen wie Retinitis pigmentosa (RP) und Makuladegenerationen mit der MCO-Gentherapie, unabhängig von genetischen Mutationen. Die MCO-Therapie wird verwendet, um überlebende Netzhautzellen so umzuprogrammieren, dass sie unter realen Bedingungen wieder Licht wahrnehmen. Der einzigartige Wirkmechanismus von MCO stellt die schnelle, breitbandige und Umgebungslichtempfindlichkeit wieder her und ermöglicht so die Wiederherstellung des Sehvermögens in verschiedenen natürlichen Situationen und Freizeitsituationen ohne den Einsatz externer Lichtstimulationsgeräte wie Schutzbrillen.

„Dieses Patent ist eines von über einem halben Dutzend Patenten, die für unsere Innovationen zu optogenetischen Molekülen und Verabreichungs-/Behandlungsmethoden vergeben wurden. Unsere Mission ist es, Therapien zu entwickeln, die die Lichtempfindlichkeit unter alltäglichen Umständen wiederherstellen. Unsere proprietäre Technologie bietet einen Wettbewerbsvorteil, da wir für dieses Ziel erstklassige Therapien auf den Markt bringen“, sagte Samarendra Mohanty, Erfinderin der MCO-Plattform und Präsidentin von Nanscope.

Das Unternehmen führt in den USA doppelt maskierte, scheinkontrollierte klinische Phase-2b-Studien an mehreren Standorten für RP durch und weitet seine Tätigkeit mit einer weiteren Phase-2-Studie zur Stargardt-Krankheit auf die Makuladegeneration aus. Es hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration den Orphan-Drug-Status für RP und Stargardt-Krankheit erhalten.

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Nanscope Therapeutics entwickelt optogenetische Therapien, um Millionen blinder Menschen, die an degenerativen Netzhauterkrankungen leiden, für die es keine Heilung gibt, wieder sehend zu machen. Die Pipeline des Unternehmens umfasst eine auf Optogenetik basierende Netzhautregenerationstherapie für Patienten mit RP, Stargardt-Krankheit und anderen Netzhauterkrankungen. Nanscope entwickelt außerdem eine proprietäre nicht-virale Laser-Genabgabeplattform für die gezielte MCO-Therapie geografischer Atrophien. Für weitere Informationen besuchen Sie: https://nanostherapeutics.com/

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