Archivo de la categoría Nanoscope Press Release

Nanoscope Therapeutics se presentará en la 41ª Conferencia Anual de Atención Médica de JP Morgan

Nanoscope Therapeutics to Present at the 41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference

Nanoscope Therapeutics se presentará en la 41ª Conferencia Anual de Atención Médica de JP Morgan

DALLAS, 3 de enero de 2023 /PRNewswire/ — Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que la gerencia presentará en la 41.a Conferencia Anual de Atención Médica de JP Morgan que tendrá lugar del 9 al 12 de enero de 2023 en San Francisco.

La directora ejecutiva, Sulagna Bhattacharya, y el director médico, Aaron Osborne, brindarán una actualización de la compañía sobre las actividades clínicas y corporativas de Nanoscope el miércoles 11 de enero, de 2:00 a 2:25 p. m., hora del Pacífico, en Mission Bay (32Dakota del Norte Piso) en el Westin St. Francis. El liderazgo en nanoscopios estará disponible para reuniones en persona durante la conferencia del martes 10 de enero al jueves 12 de enero.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.

Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer trimestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 recibió la designación Fast Track de la FDA para RP y las designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscopio@argotpartners.com

Nanoscope Therapeutics se presentará en la 34ª Conferencia Anual de Atención Médica de Piper Sandler

Nanoscope Therapeutics to Present at the Piper Sandler 34th Annual Healthcare Conference

Nanoscope Therapeutics se presentará en la 34ª Conferencia Anual de Atención Médica de Piper Sandler

DALLAS, TX (22 de noviembre de 2022) - Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que la gerencia se presentará en la 34.a Conferencia Anual de Atención Médica de Piper Sandler el jueves 1 de diciembre de 2022 en Nueva York.

La directora ejecutiva, Sulagna Bhattacharya, y el director médico, Aaron Osborne, brindarán una actualización de la compañía sobre las actividades clínicas y corporativas de Nanoscope el jueves 1 de diciembre a las 2:10 p. m., hora del este, en el Harlem Track del Lotte New York Palace. El liderazgo en nanoscopios estará disponible para reuniones en persona en la conferencia el jueves 1 de diciembre.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.

Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer trimestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 recibió la designación Fast Track de la FDA para RP y las designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope Therapeutics organizará un panel de perspectivas clínicas para debatir MCO-010 y el panorama del tratamiento para la retinitis pigmentosa y la enfermedad de Stargardt

Nanoscope Therapeutics to Host Clinical Perspectives Panel to Discuss MCO-010 and the Treatment Landscape for Retinitis Pigmentosa and Stargardt Disease

Nanoscope Therapeutics organizará un panel de perspectivas clínicas para debatir MCO-010 y el panorama del tratamiento para la retinitis pigmentosa y la enfermedad de Stargardt

Webcast que se llevará a cabo el jueves 17 de noviembreth de 4:30 a 5:30 p. m., hora del Este

DALLAS, TX. – 10 de noviembre de 2022 – Nanoscope Therapeutics, Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, organizará un evento de perspectivas clínicas el jueves 17 de noviembre de 2022 de 4:30 a 5:30 p. m., hora del Este. El evento se centrará en el candidato principal de Nanoscope, MCO-010, una terapia optogenética con opsina multicaracterística (MCO) activable con luz ambiental, y su papel potencial en el tratamiento de la retinitis pigmentosa (RP) y la enfermedad de Stargardt, dos enfermedades hereditarias de la retina que están liderando Causas de ceguera en la población en edad de trabajar.

Sulagna Bhattacharya, cofundadora y directora ejecutiva de Nanoscope Therapeutics, presentará el evento y brindará una introducción a MCO-010. A esto le seguirán presentaciones sobre el panorama del tratamiento, las necesidades médicas no cubiertas y un panel de preguntas y respuestas con expertos de renombre en RP y la enfermedad de Stargardt, que incluyen:

Stephen Tsang, MD, Ph.D.
László Bitó Profesor de Oftalmología, Patología y Biología Celular, Instituto de Nutrición Humana e Iniciativa de Células Madre de Columbia, Universidad de Columbia y codirector del Curso de Células Madre, Ingeniería del Genoma y Medicina Regenerativa

Víctor H. González, MD
Fundador/Director Ejecutivo, Valley Retina Institute, McAllen, TX. El Dr. González también está afiliado a Valley Baptist Medical Center-Harlingen, South Texas Health System, Harlingen Medical Center, Mission Regional Medical Center, Rio Grande Regional Hospital, Knapp Medical Center y Doctor's Hospital at Renaissance.

Samar Mohanty, Ph.D., cofundador y presidente, y Aaron Osborne, MBBS, director médico y director de desarrollo de Nanoscope Therapeutics también participarán en la mesa redonda.

Detalles de la transmisión web
Una transmisión web en vivo del evento estará disponible en la página de Eventos del sitio web de Nanoscope Therapeutics y se podrá acceder a ella a través de https://nanoscope-therapeutics-conference-call.open-exchange.net/.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer trimestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 recibió la designación Fast Track de la FDA para RP y las designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope Therapeutics amplía el equipo de liderazgo clínico y de CMC con experiencia farmacéutica en terapia genética

Nanoscope Therapeutics Expands Clinical and CMC Leadership Team with Gene Therapy Pharma Experience

Nanoscope Therapeutics amplía el equipo de liderazgo clínico y de CMC con experiencia farmacéutica en terapia genética

Dallas, TX (7 de noviembre de 2022) - Terapéutica del nanoscopio, Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para tratar enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que la compañía ha ampliado su equipo clínico y de Química, Fabricación y Controles (CMC) con el nombramiento de Jean Chang, como vicepresidente de Operaciones Clínicas. y Victor Adeniyi como Director Senior de CMC.

"Estamos entusiasmados de darle la bienvenida al equipo de Nanoscope a Jean y Victor, ambos líderes biofarmacéuticos con experiencia en terapia génica, y esperamos con interés los roles integrales que desempeñarán para reforzar nuestras capacidades clínicas y de CMC", dijo Sulagna Bhattacharya, directora ejecutiva de Nanoscope. . "A medida que avancemos constantemente con nuestros ensayos clínicos, su experiencia ayudará a respaldar el avance continuo de nuestras terapias genéticas optogenéticas para restaurar la visión en millones de personas ciegas por enfermedades de la retina".

La Sra. Chang aporta más de 20 años de experiencia en operaciones clínicas y gestión de proyectos que han dado como resultado ensayos clínicos exitosos en diversas áreas terapéuticas, incluidas SNC, cardiorrenal, hematología, oncología y oftalmología. Anteriormente, se desempeñó como Directora Ejecutiva de Operaciones Clínicas en Catalyst Biosciences y Directora Senior de Operaciones Clínicas en Adverum Biotechnologies. La Sra. Chang tiene una licenciatura en Tecnología Médica de la Universidad Médica de China en Taiwán y una maestría en Inmunología de la Universidad Estatal de Wayne en Michigan.

El Sr. Adeniyi tiene una década de experiencia en la fabricación de productos biológicos cGMP, incluida la terapia celular y genética, y ha liderado con éxito la fabricación de materiales para ensayos clínicos. Anteriormente, se desempeñó como Jefe de Fabricación y Transferencia de Tecnología en UT Southwestern Medical Center y experto en fabricación en Novartis Pharmaceuticals. El Sr. Adeniyi también aporta una amplia experiencia en la fabricación cGMP mientras lidera equipos en Lonza y Fujifilm Diosynth Biotechnologies. Obtuvo su maestría en Biotecnología y su MBA de la Universidad de Houston.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer trimestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 recibió la designación Fast Track de la FDA para RP y las designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Charles River y Nanoscope Therapeutics anuncian una asociación multifacética para la fabricación de terapias génicas

Charles River and Nanoscope Therapeutics Announce Multifaceted Gene Therapy Manufacturing Partnership

Charles River y Nanoscope Therapeutics anuncian una asociación multifacética para la fabricación de terapias génicas

Charles River fabricará ADN plasmídico y vectores virales para ensayos clínicos de última fase dirigidos a enfermedades oculares degenerativas sin cura conocida.

WILMINGTON, Massachusetts y DALLAS, Texas. – 18 de octubre de 2022 – Charles River Laboratories International, Inc. y Nanoscope Therapeutics, Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy una colaboración de fabricación integral que utiliza los amplios servicios de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) de Charles River tanto en ADN plasmídico como en vectores virales.

“Estamos entusiasmados de continuar apoyando los esfuerzos de Nanoscope Therapeutics en la producción de terapias genéticas que se centran en restaurar la visión de personas que padecen enfermedades degenerativas de la retina sin cura conocida. Su trabajo es increíblemente importante para los pacientes y esperamos seguir sirviendo como socio”, dijo Kerstin Dolph, vicepresidenta corporativa sénior de soluciones biológicas de Charles River.

“Nanoscope espera trabajar con Charles River para respaldar nuestro programa de desarrollo acelerado. Tenemos grandes expectativas para nuestro programa y contamos con el liderazgo, los recursos y la escala de Charles River para cumplir con esta asociación”, dijo Anil Lalwani, vicepresidente de CMC en Nanoscope Therapeutics, Inc.

Una sólida colaboración de fabricación
A través de esta asociación, Nanoscope tendrá acceso a plataformas de fabricación establecidas y múltiples centros de excelencia CDMO de Charles River, aprovechando una amplia gama de servicios que incluyen, entre otros, bancos de células GMP, fabricación de ADN plasmídico de alta calidad (HQ) y grado GMP, y Producción de virus adenoasociados (AAV) GMP.

Esta asociación de fabricación de terapia génica se basa en las adquisiciones por parte de Charles River de Cognate BioServices, Cobra Biologics y Vigene Biosciences en 2021, que ampliaron su cartera integral de terapia celular y génica (C>) para abarcar cada una de las principales plataformas CDMO: terapia celular, vector viral, y producción de ADN plasmídico.

Tratamiento de enfermedades degenerativas de la retina
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas con opsina multicaracterística (MCO) independientes de los genes y restauradoras de la vista para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las que no existe cura. La terapia optogenética de Nanoscope utiliza un vector AAV2 patentado para administrar genes MCO en las células de la retina para permitir la visión en diferentes entornos de color. La terapia se administra como una única inyección intravítrea para administración en el consultorio sin necesidad de ningún otro dispositivo o intervención.

Sobre el río Charles
Charles River ofrece productos y servicios esenciales para ayudar a las empresas farmacéuticas y de biotecnología, agencias gubernamentales e instituciones académicas líderes de todo el mundo a acelerar sus esfuerzos de investigación y desarrollo de fármacos. Nuestros empleados dedicados se centran en brindar a los clientes exactamente lo que necesitan para mejorar y acelerar el descubrimiento, el desarrollo inicial y la fabricación segura de nuevas terapias para los pacientes que las necesitan. Para obtener más información sobre nuestra cartera única y nuestra variedad de servicios, visite www.criver.com.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer semestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 recibió la designación Fast Track de la FDA para RP y las designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope Therapeutics recibe la designación Fast Track de la FDA para MCO-010 para el tratamiento de la retinitis pigmentosa

Nanoscope Therapeutics Receives Fast Track Designation by the FDA for MCO-010 for the Treatment of Retinitis Pigmentosa

Nanoscope Therapeutics recibe la designación Fast Track de la FDA para MCO-010 para el tratamiento de la retinitis pigmentosa

 

DALLAS, TX (10 de octubre de 2022) - Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) ha otorgado la designación Fast Track (FTD) a MCO-010, una opsina multicaracterística activable con luz ambiental ( MCO) monoterapia optogenética para restaurar la visión en pacientes ciegos, para el tratamiento de la retinitis pigmentosa (RP) mediante inyección intravítrea.

"La decisión de la FDA de conceder FTD subraya la importancia de MCO-010 para abordar una necesidad grave no satisfecha y valida su potencial como terapéutico eficaz para pacientes con RP", dijo Sulagna Bhattacharya, director ejecutivo de Nanoscope. "Estamos orgullosos de contar con el apoyo de la FDA y esperamos interactuar de manera colaborativa con la FDA para evaluar los próximos pasos en el desarrollo clínico y la futura revisión regulatoria de MCO-010".

En enero de 2022, 27 pacientes con RP y pérdida de visión avanzada se inscribieron en un ensayo clínico RESTORE multicéntrico, aleatorizado, doble enmascarado y controlado de forma simulada (NCT04945772) de MCO-010. Se esperan datos de primera línea del ensayo clínico en el primer semestre de 2023.

En septiembre de este año, se completó la inscripción en el ensayo clínico abierto de Fase 2 STARLIGHT (NCT05417126) de MCO-010 en pacientes con pérdida de visión avanzada debido a la enfermedad de Stargardt. Se esperan datos de seis meses del ensayo clínico en el primer semestre de 2023.

La designación Fast Track de la FDA tiene como objetivo facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de terapias novedosas para tratar afecciones graves para las cuales existe una necesidad médica no cubierta. Con la designación Fast Track, Nanoscope Therapeutics es elegible para reuniones regulatorias y comunicaciones más frecuentes con la FDA.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer semestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 recibió la designación Fast Track de la FDA para RP y las designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope Therapeutics se presentará en la sexta conferencia anual de medicamentos genéticos de Chardan

Nanoscope Therapeutics to Present at Chardan’s 6th Annual Genetic Medicines Conference

Nanoscope Therapeutics se presentará en la sexta conferencia anual de medicamentos genéticos de Chardan

 

DALLAS, TX (30 de septiembre de 2022) - Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que la gerencia se presentará en la sexta Conferencia Anual de Medicamentos Genéticos de Chardan el lunes 3 de octubre de 2022 en Nueva York.

La directora ejecutiva, Sulagna Bhattacharya, y el director médico, Aaron Osborne, presentarán una actualización de la empresa sobre las actividades clínicas y corporativas de Nanoscope el lunes 3 de octubre a las 5:00 p. m., hora del este, en la sala de la Embajada. El liderazgo de Nanoscope estará disponible para reuniones en persona en el evento el lunes 3 de octubre y el martes 4 de octubre.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer semestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope Therapeutics se presentará en Eyecelerator durante la reunión anual de 2022 de la Academia Estadounidense de Oftalmología (AAO)

Nanoscope Therapeutics to Present at Eyecelerator during the American Academy of Ophthalmology (AAO) 2022 Annual Meeting

Nanoscope Therapeutics se presentará en Eyecelerator durante la reunión anual de 2022 de la Academia Estadounidense de Oftalmología (AAO)

 

DALLAS, 26 de septiembre de 2022 - Nanoscope Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que el Dr. Samarendra Mohanty, cofundador y presidente, hará una presentación sobre el desarrollo clínico de Plataforma de terapia génica con opsina multicaracterística (MCO) de Nanoscope en Eyecelerator durante la reunión anual de 2022 de la Academia Estadounidense de Oftalmología (AAO), que tendrá lugar el jueves 29 de septiembre de 2022 en Chicago, IL.

Terapéutica optogenética pionera y entrega de genes ópticos para la restauración de la visión
Fecha y hora: jueves 29 de septiembre de 2022; 2:51 p. m. hora central
Ubicación: Centro de convenciones McCormick Place

Además de resaltar los beneficios de la terapia génica MCO, el Dr. Mohanty describirá el ensayo RESTORE de fase 2b de Nanoscope de su programa clínico principal y presentará la innovadora terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral de la compañía para la atrofia geográfica. Los resultados del ensayo RESTORE, junto con los datos de seis meses del ensayo de fase 2 STARLIGHT para la enfermedad de Stargardt, se esperan para el primer semestre de 2023.

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Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer semestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope Therapeutics anuncia la finalización de la inscripción en el ensayo clínico de fase 2 STARLIGHT de la terapia génica optogenética MCO-010 para la enfermedad de Stargardt

Nanoscope Therapeutics Announces Completion of Enrollment in STARLIGHT Phase 2 Clinical Trial of MCO-010 Optogenetic Gene Therapy for Stargardt Disease

Nanoscope Therapeutics anuncia la finalización de la inscripción en el ensayo clínico de fase 2 STARLIGHT de la terapia génica optogenética MCO-010 para la enfermedad de Stargardt

Los datos de seis meses del ensayo de fase 2 STARLIGHT se esperan para el primer semestre de 2023

DALLAS13 de septiembre de 2022  — Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias génicas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy la inscripción completa de su ensayo clínico de fase 2 de MCO-010, una monoterapia optogenética con opsina multicaracterística (MCO) activable con luz ambiental para restaurar la visión en pacientes ciegos. , para la enfermedad de Stargardt. Se esperan datos de seis meses del ensayo de fase 2 STARLIGHT en el primer semestre de 2023.

"Estamos entusiasmados con el potencial terapéutico de MCO-010, respaldado por datos sólidos de estudios clínicos y preclínicos anteriores", dijo Sulagna Bhattacharya, director ejecutivo de Nanoscope. "Completar la rápida inscripción de dos meses de este ensayo de fase 2, que evaluará la seguridad y los efectos de una única inyección intravítrea de MCO-010, nos brinda otro importante paso adelante en el desarrollo de esta nueva terapia con una amplia aplicación terapéutica".

El ensayo abierto de fase 2 STARLIGHT (NCT05417126) inscribieron a seis sujetos con pérdida de visión avanzada debido a un diagnóstico clínico o genético de la enfermedad de Stargardt. En este estudio, todos los sujetos recibieron la misma dosis intravítrea única de 1,2E11gc/ojo de MCO-010 que se utilizó en la Fase de la Compañía. 2b Estudio de retinitis pigmentosa (RP).

“La enfermedad de Stargardt es una enfermedad que causa ceguera y afecta tanto a adultos como a niños. Es la distrofia macular más común y no tiene un tratamiento establecido”, dijo Byron Lam, MD, catedrático Robert Z. & Nancy J. Greene y profesor de Oftalmología en el universidad de miami e investigador principal del ensayo de fase 2 STARLIGHT. "MCO-010 tiene el potencial de mejorar la función visual en pacientes con RP y Stargardt, y esperamos ver los datos de este estudio".

La terapia optogenética de Nanoscope utiliza una tecnología patentada AAV2 vector para introducir genes MCO en las células de la retina para permitir la visión en diferentes entornos de color. La terapia se administra como una única inyección intravítrea para administración en el consultorio sin necesidad de ningún otro dispositivo o intervención. MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano para RP y la enfermedad de Stargardt por parte de la FDA y al mismo tiempo se está evaluando en la fase de Nanoscope. 2b Ensayo RESTORE en pacientes con RP, cuyos resultados también se esperan para el primer semestre de 2023.

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Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El principal activo de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en Fase 2b ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, con doble enmascaramiento y controlados de forma simulada en los EE. UU. para la retinosis pigmentaria (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer semestre de 2023. La compañía también inició un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope Therapeutics se presentará en la tercera reunión anual de terapia génica para trastornos oftálmicos

Nanoscope Therapeutics to Present at the 3rd Annual Gene Therapy for Ophthalmic Disorders Meeting

Nanoscope Therapeutics se presentará en la tercera reunión anual de terapia génica para trastornos oftálmicos

DALLAS8 de septiembre de 2022  — Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que el Dr. Samarendra Mohanty, cofundador y presidente, dará una presentación sobre el desarrollo clínico de la plataforma de terapia génica multicaracterística opsina (MCO) de Nanoscope y participará en un panel titulado “Terapia génica para trastornos oftálmicos: resumen de un año" en el Tercera Reunión Anual de Terapia Génica para Trastornos Oftálmicos, teniendo lugar 13-16 de septiembre de 2022 en Boston, MA.

Los detalles de la presentación son los siguientes:

Exploración de la optogenética activable por luz ambiental para la restauración de la visión en enfermedades degenerativas de la retina
Fecha y hora: jueves, 15 de septiembre de 20229:00 a. m. a 9:30 a. m., hora del este
Ubicación: DoubleTree by Hilton Boston North Shore

Además de resaltar los beneficios de la terapia génica MCO, el Dr. Mohanty detallará la Fase del Nanoscopio 2b RESTORE ensayo de su programa clínico líder. Los resultados del ensayo RESTORE, junto con los datos de seis meses del ensayo de fase 2 STARLIGHT para la enfermedad de Stargardt, se esperan para el primer semestre de 2023. También participará en el panel en miércoles, 14 de septiembre de 20228:25-9:05 a. m., hora del Este.

Otros dos líderes técnicos adicionales de Nanoscope, el Dr. Subrata Batabyal y la Dra. Sanghoon Kim, aparecerá en un taller previo a la conferencia destacando la entrega de genes láser no virales dirigidos espacialmente a la retina (detalles a continuación). El programa de terapia génica MCO-020 de Nanoscope se basa en la administración láser dirigida de optogenes a áreas de atrofia geográfica en pacientes con DMAE avanzada y actualmente se encuentra en estudios de habilitación de IND.

Taller A: Discusión sobre el uso de la administración de genes no virales como modalidad terapéutica para el ojo
Fecha y hora: martes, 13 de septiembre de 20228:30 a. m. a 11:00 a. m., hora del este
Ubicación: DoubleTree by Hilton Boston North Shore

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Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El principal activo de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en Fase 2b ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, con doble enmascaramiento y controlados de forma simulada en los EE. UU. para la retinosis pigmentaria (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer semestre de 2023. La compañía también inició un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope Therapeutics se presentará en la Conferencia Mundial de Atención Médica 2022 de Baird

Nanoscope Therapeutics to Present at Baird’s 2022 Global Healthcare Conference

Nanoscope Therapeutics se presentará en la Conferencia Mundial de Atención Médica 2022 de Baird

DALLAS, 7 de septiembre de 2022  — Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que su dirección presentará en Baird's Conferencia mundial de atención sanitaria de 2022 sobre miércoles, 14 de septiembre de 2022, en Nueva York.

Director ejecutivo, Sulagna Bhattacharyay director médico, Aarón Osborne presentará una actualización de la empresa sobre las actividades clínicas y corporativas de Nanoscope en Miércoles 14 de septiembre, en 12:15 p.m. hora del este en la Suite Morgan (Nivel Mezzanine). El liderazgo del nanoscopio estará disponible para reuniones en persona en el evento en ambos Martes 13 de septiembre, y Miércoles 14 de septiembre.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El principal activo de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en Fase 2b ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, con doble enmascaramiento y controlados de forma simulada en los EE. UU. para la retinosis pigmentaria (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer semestre de 2023. La compañía también ha iniciado un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope anuncia presentaciones en el 22º Congreso de Euretina

Nanoscope Announces Presentations at the 22nd Euretina Congress

Nanoscope anuncia presentaciones en el 22Dakota del Norte Congreso Europeo

Resultados de la Fase 2b El ensayo RESTORE para la retinitis pigmentosa y los datos de seis meses del ensayo STARLIGHT de fase 2 para la enfermedad de Stargardt se esperan para el primer semestre de 2023

DALLAS, TX (29 de agosto de 2022) - Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias génicas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que el desarrollo clínico de su plataforma de terapia génica Multi-Characteristic Opsin (MCO) se presentará en dos presentaciones en la 22Dakota del Norte Congreso Euretina, que tendrá lugar del 1 al 4 de septiembre de 2022 en Hamburgo, Alemania y en línea.

Los detalles de las presentaciones son los siguientes:

Desarrollo de nuevos criterios de valoración para el estudio de la restauración de la visión habilitada por opsina multicaracterística en pacientes con retinitis pigmentosa avanzada; Estudio de fase 2b multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado de forma simulada
Presentador: Víctor Hugo González, MD, Valley Retina Institute, McAllen, TX.
Sesión: IRD I
Fecha y hora: jueves 1 de septiembre de 2022; 15:05 CEST
Ubicación: Pabellón X1, Centro de Congresos de Hamburgo

El Dr. González hablará sobre el ensayo RESTORE de fase 2b de Nanoscope, su programa clínico más avanzado. Los resultados del ensayo RESTORE, junto con los datos de seis meses del ensayo de fase 2 STARLIGHT para la enfermedad de Stargardt, se esperan para el primer semestre de 2023.

Seguridad y eficacia de 52 semanas de la terapia optogenética para la restauración de la visión en pacientes con retinitis pigmentosa
Presentador: SriniVas R. Sadda, MD, Presidente y Director Científico del Doheny Eye Institute, Cátedra Stephen J. Ryan – Arnold y Mabel Beckman, y Profesor de Oftalmología en la Universidad de California – Los Ángeles (UCLA), David Escuela de Medicina Geffen.
Sesión: IRD II
Fecha y hora: viernes 2 de septiembre de 2022; 15:29 CEST
Ubicación: Pabellón X1, Centro de Congresos de Hamburgo

El Dr. Sadda discutirá la seguridad y eficacia de la terapia optogenética MCO intravítrea para la restauración de la visión en pacientes con retinosis pigmentaria avanzada en un estudio de fase 1/2a.

 

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer semestre de 2023. La compañía también inició un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Terapéutica con nanoscopios se presentará en el Retina Forum 2022

Nanoscope Therapeutics to Present at the Retina Forum 2022

Terapéutica con nanoscopios se presentará en el Retina Forum 2022

DALLAS26 de agosto de 2022 — Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que Aarón Osborne, director médico, dará una presentación sobre el desarrollo clínico de la plataforma de terapia génica Opsina multicaracterística (MCO) de Nanoscope y participará en un panel titulado “Plataformas de terapia génica para enfermedades maculares: ¿vale la pena el dinero?” en el Foro Retina, que se lleva a cabo 31 de agosto de 2022, en Hamburgo, Alemania y en línea como parte de la Foros de futuros de oftalmología.

Los detalles de la presentación son los siguientes:

Pioneros en una nueva ola de terapias optogenéticas para la restauración de la visión
Presentador: Aarón Osborne, MBBS, director médico de Nanoscope
Fecha y hora: miércoles, 31 de agosto de 202216:51 CEST
Ubicación: Hotel Fontenay

Además de resaltar los beneficios de la terapia génica MCO, el Dr. Osborne detallará la Fase del Nanoscopio 2b RESTORE ensayo de su programa clínico líder. Los resultados del ensayo RESTORE, junto con los datos de seis meses del ensayo de fase 2 STARLIGHT para la enfermedad de Stargardt, se esperan para el primer semestre de 2023.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El principal activo de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en Fase 2b ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, con doble enmascaramiento y controlados de forma simulada en los EE. UU. para la retinosis pigmentaria (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer semestre de 2023. La compañía también inició un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope Therapeutics trasladará la sede corporativa a Dallas

Nanoscope Therapeutics to Move Corporate Headquarters to Dallas

Nanoscope Therapeutics trasladará la sede corporativa a Dallas

Empresa centrada en una terapia genética optogenética única para tratar la ceguera

DALLAS, Texas (16 de agosto de 2022) – Nanoscope Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que trasladará su sede corporativa a Trinity Towers, en el centro del Distrito Médico de Dallas. .

"Mudarnos a Trinity Towers nos coloca en el corazón de la creciente comunidad de atención médica en Dallas", dijo la cofundadora y directora ejecutiva de Nanoscope, Sulagna Bhattacharya. "Se espera un rápido crecimiento para Nanoscope en 2023 y Trinity Towers proporciona un excelente espacio para que nuestro equipo en expansión colabore".

MCO-010 de Nanoscope es una terapia optogenética que se administra mediante una única inyección intravítrea en el ojo en un consultorio. La terapia utiliza tecnología patentada de vectores y promotores para administrar el transgén MCO en las células bipolares de la retina. Estas células de la retina se vuelven sensibles a la luz, lo que potencialmente permite la visión en ambientes con luz normal.

MCO-010 se está evaluando actualmente en dos ensayos clínicos en los EE. UU. para el tratamiento de la pérdida grave de visión debida a la retinitis pigmentosa (RP) y a la enfermedad de Stargardt. El ensayo RESTORE, aleatorizado y multicéntrico de fase 2b de MCO-010 para la RP está completamente inscrito y se esperan resultados para el primer trimestre de 2023. Además, el ensayo de fase 2 STARLIGHT de MCO-010 para la enfermedad de Stargardt está en marcha y se dispone de datos de 6 meses de este. Se espera un estudio multicéntrico de etiqueta abierta en el primer trimestre de 2023.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en un ensayo clínico de Fase 2b, multicéntrico, aleatorizado, doble enmascarado y controlado de forma simulada en los EE. UU. para RP (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer trimestre de 2023. La compañía también inició un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope Therapeutics anuncia el primer paciente que recibe una dosis en el ensayo clínico de fase 2 STARLIGHT de la terapia genética optogenética MCO-010 para la enfermedad de Stargardt

Nanoscope Therapeutics Announces First Patient Dosed in STARLIGHT Phase 2 Clinical Trial of MCO-010 Optogenetic Gene Therapy for Stargardt Disease

Nanoscope Therapeutics anuncia el primer paciente que recibe una dosis en el ensayo clínico de fase 2 STARLIGHT de la terapia genética optogenética MCO-010 para la enfermedad de Stargardt

 

DALLAS25 de julio de 2022  — Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que el primer paciente recibió una dosis en un ensayo de fase 2 de su monoterapia optogenética activable con luz ambiental Opsin multicaracterística (MCO-010) para la enfermedad de Stargardt.

"Este ensayo representa la segunda indicación de nuestra terapia de restauración de la visión para personas ciegas por enfermedades degenerativas de la retina hereditarias raras, independientemente de las mutaciones genéticas", dijo Sulagna Bhattacharya, director ejecutivo de Nanoscope. “Nuestra fase de RESTAURACIÓN 2b El ensayo para pacientes con retinitis pigmentosa ha completado la inscripción y se esperan resultados para el primer trimestre de 2023. No existen tratamientos aprobados para estas afecciones debilitantes”.

El ensayo abierto de fase 2 STARLIGHT (NCT05417126) actualmente tiene sitios clínicos activos en Texas y Florida e inscribirá a aproximadamente seis pacientes para recibir la misma dosis de MCO-010 de 1,2E11gc/ojo que se utiliza en la Fase 2b Estudio de Retinitis Pigmentosa (RP). Se esperan datos de seguridad y eficacia de seis meses en el primer trimestre de 2023. La enfermedad de Stargardt es una afección hereditaria progresiva que afecta a niños y adultos. La afección provoca daño a la mácula, la parte central de la retina responsable de la visión central y detallada. La enfermedad de Stargardt puede ser causada por varias mutaciones genéticas diferentes y es la segunda afección hereditaria de la retina más común después de la RP.

“Los tratamientos experimentales existentes para Stargardt apuntan principalmente a frenar la progresión de la pérdida de visión. Para las personas que ya tienen una pérdida de visión avanzada, un enfoque basado en la optogenética, como el MCO-010, puede tener un potencial mucho mayor para restaurar la visión perdida”. Aarón Osborne, agregaron CMO y CDO de Nanoscope.

“MCO-010 ofrece una nueva esperanza para las personas con degeneración macular de Stargardt. Los pacientes de Stargardt con degeneración severa generalmente carecen de suficientes neuronas fotorreceptoras sensibles a la luz necesarias para calificar para experimentos. ABCA4 terapias genéticas específicas. La terapia optogenética puede tratar a un grupo más amplio de pacientes con degeneración macular juvenil, independientemente del estado de sus neuronas fotorreceptoras sensibles a la luz”, dijo Esteban Tsang, MD, PhD, Laszlo Z. Bito Profesor de Oftalmología, Patología y Biología Celular en Universidad de Colombia Irving Medical Center y asesor de Nanoscope Therapeutics.

La terapia genética MCO-010 de Nanoscope reprograma las células sanas de la retina para hacerlas fotosensibles. Utiliza tecnología patentada de vectores y promotores para introducir los genes MCO en las células bipolares de la retina, lo que permite la visión en diferentes entornos de color. La terapia implica una única inyección intravítrea en un consultorio médico.

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Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El principal activo de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en Fase 2b ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, con doble enmascaramiento y controlados de forma simulada en los EE. UU. para la retinosis pigmentaria (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer trimestre de 2023. La compañía también inició un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope Therapeutics recibe el premio Spotlight in Breakthrough Technologies en la Cumbre de Innovación OIS Retina

Nanoscope Therapeutics Receives Spotlight in Breakthrough Technologies Award at OIS Retina Innovation Summit

Nanoscope Therapeutics recibe el premio Spotlight in Breakthrough Technologies en la Cumbre de Innovación OIS Retina

DALLAS, Texas (14 de julio de 2022) – Nanoscope Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que la compañía fue elegida para el premio Breakthrough Technologies en la Cumbre de Innovación de Retina OIS en Nueva York. El premio se otorga a una única empresa que demuestra innovación tecnológica innovadora, seleccionada por pares médicos y de la industria.

En la sesión Spotlight on Breakthrough Technologies de la OIS Retina Innovation Summit, Samarendra Mohanty, Ph.D., cofundadora, presidenta y directora científica de Nanoscope, hizo una presentación sobre las tecnologías de plataforma de la compañía sobre opsinas multicaracterísticas (MCO) y no -administración de genes con láser viral. También compartió el progreso de los ensayos clínicos estadounidenses de MCO-010 para la retinitis pigmentosa y la enfermedad de Stargardt.

"Entre los muchos líderes dedicados de la industria en el espacio de la retina que asistieron a la Cumbre de Innovación de Retina de OIS, es un honor para nosotros ser reconocidos por OIS", dijo la cofundadora y directora ejecutiva de Nanoscope, Sulagna Bhattacharya. "No sólo nos sentimos alentados por el progreso que estamos logrando en el avance de nuestra plataforma de terapia génica MCO, sino también por el reconocimiento de nuestra industria a nuestros esfuerzos para mejorar el estándar de atención para los pacientes que padecen enfermedades degenerativas de la retina".

Los resultados del ensayo RESTORE de fase 2b de Nanoscope para la retinitis pigmentosa, su programa clínico más avanzado, junto con los datos de seis meses del ensayo STARLIGHT de fase 2 para la enfermedad de Stargardt, se esperan para el primer trimestre de 2023.

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Terapéutica del nanoscopio está desarrollando terapias optogenéticas genéticamente independientes y restauradoras de la vista para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer trimestre de 2023. La compañía también inició un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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La terapia genética del nanoscopio para restaurar la visión en pacientes se presentará en la Cumbre de Innovación de Retina de OIS y en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Especialistas en Retina

Nanoscope’s Gene Therapy to Restore Vision in Patients to be Featured at OIS Retina Innovation Summit and American Society of Retina Specialists Annual Meeting

La terapia genética del nanoscopio para restaurar la visión en pacientes se presentará en la Cumbre de Innovación de Retina de OIS y en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Especialistas en Retina

Los resultados del ensayo RESTORE de fase 2b para la retinosis pigmentaria y los datos de seis meses del ensayo STARLIGHT de fase 2 para la enfermedad de Stargardt se esperan para el primer trimestre de 2023

DALLAS, 12 de julio de 2022 /PRNewswire/ — Nanoscope Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que el desarrollo clínico de su plataforma de terapia génica Multi-Characteristic Opsin (MCO) se presentará en dos presentaciones en la Reunión Científica Anual de 2022 de la Sociedad Estadounidense de Especialistas en Retina (ASRS), que tendrá lugar del 13 al 16 de julio en la ciudad de Nueva York.

Los detalles de las presentaciones son los siguientes:

Actualización sobre los ensayos clínicos en EE. UU. de MCO-010 para la retinitis pigmentosa y la enfermedad de Stargardt y revisión de la plataforma de administración de genes láser no virales del nanoscopio
Presentador: Samarendra Mohanty, Ph.D., cofundadora, presidenta y directora científica de Nanoscope
Sesión: Cumbre de innovación OIS Retina del satélite ASRS, foco en tecnologías innovadoras
Fecha y hora: miércoles 13 de julio de 2022; 4:15 p. m. – 5:15 p. m. hora del Este
Ubicación: Salón Edison

Ensayo clínico de fase 2b multicéntrico, aleatorizado, controlado de forma simulada, doble enmascarado, de opsina multicaracterística en pacientes con retinitis pigmentosa avanzada
Presentador: Peter Kaiser, MD, FASRS, del Cole Eye Institute en el Departamento de Oftalmología de la Clínica Cleveland
Sesión: Simposio AMD Seco 3
Fecha y hora: sábado 16 de julio de 2022; 10:15 a. m. – 11:20 a. m. hora del este
Ubicación: Centro Javits

El Dr. Kaiser, asesor de Nanoscope, hablará sobre el ensayo RESTORE de fase 2b de Nanoscope, su programa clínico más avanzado. Los resultados del ensayo RESTORE, junto con los datos de seis meses del ensayo de fase 2 STARLIGHT para la enfermedad de Stargardt, se esperan para el primer trimestre de 2023.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) y se esperan datos de primera línea para el primer trimestre de 2023. La compañía también ha iniciado un Ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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El principal equipo ejecutivo de Nanoscope participará y presentará en la reunión del Congreso Mundial de Medicamentos Huérfanos en EE. UU.

Nanoscope’s Top Executive Team to Participate and Present at World Orphan Drug Congress USA Meeting

El principal equipo ejecutivo de Nanoscope participará y presentará en la reunión del Congreso Mundial de Medicamentos Huérfanos en EE. UU.

Resultados del ensayo RESTORE de fase 2b para la retinosis pigmentaria y datos de seis meses para el ensayo de fase 2 STARLIGHT para la enfermedad de Stargardt previsto para el primer trimestre de 2023

 

DALLAS, Texas (11 de julio de 2022) — Nanoscope Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que dos miembros del equipo ejecutivo participarán y presentarán en el Congreso Mundial de Medicamentos Huérfanos, que tendrá lugar del 11 al 13 de julio en el Hynes Center de Boston.

Los detalles son los siguientes:

Terapia optogenética genéticamente independiente para enfermedades huérfanas: superar los desafíos de desarrollo para los tratamientos de enfermedades de la retina
Presentador: Samarendra Mohanty, Ph.D., presidente y director científico de Nanoscope
Sesión: Fabricación de Terapias Avanzadas,
Fecha y hora: martes 12 de julio de 2022; 11:35 a. m. – 11:55 a. m., hora del Este

El Dr. Mohanty hablará sobre la plataforma optogenética genéticamente independiente de Nanoscope para abordar la necesidad de varias enfermedades huérfanas. También presentará una plataforma de administración de genes láser no virales para superar las limitaciones de la redosificación basada en vectores virales y la administración de una gran carga útil de genes. Los resultados del ensayo controlado aleatorio RESTORE de pacientes con retinitis pigmentosa, junto con datos clave de seis meses del ensayo de fase 2 STARLIGHT de pacientes Stargardt, se esperan para el primer trimestre de 2023.

Lanzamiento de productos innovadores para enfermedades raras
Presidente: Michael Márquez, director financiero de Nanoscope
Sesión: Comercial de Terapias Avanzadas,
Fecha y hora: miércoles 13 de julio de 2022; 11:05 a. m. – 12:35 p. m. hora del Este

El Sr. Márquez presidirá una sesión en la que líderes clave de la industria harán presentaciones sobre la comercialización de productos genéticos innovadores y de medicina regenerativa para enfermedades raras y huérfanas en el mercado global.

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Nanoscope Therapeutics nombra a Michael Márquez director financiero

Nanoscope Therapeutics Appoints Michael Marquez as Chief Financial Officer

Nanoscope Therapeutics nombra a Michael Márquez director financiero

Dallas, TX (05 de julio de 2022) - Terapéutica del nanoscopio, Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para tratar enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy el nombramiento de Michael Márquez como director financiero. El Sr. Márquez aporta más de 17 años de experiencia financiera, incluida una amplia experiencia en la dirección de estrategias financieras y de crecimiento para empresas en el sector oftálmico.

“La experiencia de Michael liderando estrategias financieras e iniciativas para compañías oculares será valiosa a medida que avancemos en nuestra plataforma de terapias optogenéticas para restaurar la visión en pacientes con enfermedades degenerativas de la retina hereditarias. Este nombramiento fortalece nuestro equipo directivo y subraya nuestra evolución como empresa”, dijo el cofundador y director ejecutivo de Nanoscope, Sulagna Bhattacharya.

“Estoy emocionado de unirme a Nanoscope en este momento crucial en el desarrollo de su novedoso enfoque para el tratamiento de enfermedades degenerativas de la retina, respaldado por datos convincentes que se han generado hasta ahora para nuestro candidato principal, MCO-010. Creo que una estrategia financiera sólida es crucial para el éxito de cualquier empresa y espero ayudar a Nanoscope a navegar a través del desarrollo clínico avanzado y, eventualmente, hacia la comercialización”, dijo Márquez.

El Sr. Márquez fue recientemente director financiero de TearLab, una empresa de diagnóstico oftálmico con una prueba de osmolaridad en el lugar de atención para ayudar en el diagnóstico de la enfermedad del ojo seco. Anteriormente, se desempeñó como director financiero de Global Surgical en Alcon Laboratories, una empresa médica global especializada en productos para el cuidado de los ojos. Antes de Alcon, el Sr. Márquez trabajó para Price Waterhouse Coopers atendiendo a clientes de impuestos y auditoría en los sectores de seguros y manufactura. Tiene una Maestría en Ciencias en Contabilidad de la Universidad de Texas en Arlington y una Licenciatura en Administración de Empresas en contabilidad de la Universidad de Texas en Austin. También es Contador Público Certificado con licencia en Texas.

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Sulagna Bhattacharya, directora ejecutiva de Nanoscope Therapeutics, nombrada ganadora del premio EY Entrepreneur Of The Year® 2022 Central Plains

Nanoscope Therapeutics CEO Sulagna Bhattacharya Named Winner of EY Entrepreneur Of The Year® 2022 Central Plains Award

Sulagna Bhattacharya, directora ejecutiva de Nanoscope Therapeutics, nombrada ganadora del premio EY Entrepreneur Of The Year® 2022 Central Plains

DALLAS, Texas (27 de junio de 2022) —  Terapéutica del nanoscopio, Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para tratar enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que su director ejecutivo y cofundador Sulagna Bhattacharya ha sido nombrado ganador del Premio Central Plains al Emprendedor del Año® 2022 de Ernst & Young.

Entrepreneur Of The Year es uno de los premios empresariales competitivos más destacados para emprendedores y líderes de empresas de alto crecimiento que piensan en grande para tener éxito. Un panel independiente de jueces seleccionó a la Sra. Bhattacharya en función de su espíritu emprendedor, propósito, crecimiento e impacto, entre otras contribuciones y atributos fundamentales.

"Me siento honrada de ser nombrada ganadora de esta competencia por una organización empresarial tan prestigiosa junto con este grupo dinámico de líderes empresariales que marcan la diferencia en sus respectivos campos", dijo la Sra. Bhattacharya. “Esta distinción es verdaderamente una victoria para el equipo de Nanoscope y refleja la pasión y el ingenio que aportamos al trabajo todos los días. También subraya el tremendo progreso que estamos logrando en la clínica al avanzar en nuestra innovadora plataforma de terapias optogenéticas para restaurar la visión en personas que padecen retinitis pigmentosa y otras enfermedades de la retina”.

Entrepreneur Of The Year celebra a los emprendedores a través de programas de premios regionales y nacionales en más de 145 ciudades en más de 60 países. Como ganadora del premio Central Plains, la Sra. Bhattacharya ahora será considerada por los jueces nacionales para los premios nacionales Empresario del año 2022.

Durante más de 35 años, EY US ha celebrado a los emprendedores imparables que están construyendo un mundo más equitativo, sostenible y próspero para todos. Los ganadores del premio Entrepreneur Of The Year tienen acceso exclusivo y continuo a la experiencia, el conocimiento y la sabiduría de otros exalumnos y otros miembros de la comunidad empresarial en más de 60 países, todos respaldados por vastos recursos de EY.

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Terapéutica del nanoscopio está desarrollando terapias optogenéticas genéticamente independientes y restauradoras de la vista para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El principal activo de la Compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en Fase 2b ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer trimestre de 2023. La compañía también inició un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt. MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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  • Dra. Samarendra Mohanty, PhD | Cofundador y Presidente

    Samarendra Mohanty (cofundadora/presidenta) es una inventora y emprendedora en serie con más de 20 años de experiencia en ciencias biomédicas. Es cofundador de varias empresas de biotecnología y dispositivos biomédicos/diagnóstico (desarrolló y comercializó instrumentos biomédicos $100K+).

    Samar obtuvo una Maestría en Tecnología en Óptica Aplicada del Instituto Indio de Tecnología de Delhi y un doctorado en (Bio) Física del Instituto Indio de Ciencias de Bangalore.

    Su amplia experiencia en tecnologías biomédicas incluye servir como profesor/científico senior en la Universidad de Texas; Universidad de California, Irvine; Centro de Avance. Tecnología (India); En t. Mol. Biotecnología (Alemania); Univ. Pavía (Italia); NUS (Singapur); y Universidad de St. Andrews (Reino Unido). Es autor de más de 200 patentes internacionales y publicaciones en revistas líderes, incluidas Nature y Nature Photonics.

    Es el investigador principal de importantes subvenciones del National Eye Institute, incluidas las subvenciones de la Audacious Goal Initiative y la investigación en bioingeniería. Es miembro del consejo editorial de revistas y preside una conferencia internacional sobre optogenética. Es el ganador del premio Healthcare Heroes 2019 (Fort Worth Business Press), el premio Retinal Organoid Challenge, el premio Audacious Goal Initiative (NIH), el finalista de Tech Titan y el premio NIH-Director's Innovator.