Nanoscope Therapeutics 任命 Massoud Motamed 博士为质量副总裁
德克萨斯州达拉斯(2023 年 1 月 5 日)— 纳米视野治疗公司一家临床阶段生物技术公司,开发视网膜退行性疾病基因疗法,今天宣布任命 Massoud Motamed 博士为质量副总裁。 Motamed 博士带来了近十年的 CGMP 质量和合规经验,包括在基因治疗产品的制造和监管审查方面的丰富经验。
“随着我们化学、制造和控制 (CMC) 能力的进步,Massoud 在基因治疗 CGMP 制造质量和合规方面的领先经验将非常有价值。这项任命支持我们光遗传学疗法的持续发展,以帮助数百万因视网膜疾病失明的人恢复视力,并突显我们作为一家公司的发展。”Nanscope 首席执行官 Sulagna Bhattacharya 说道。
Motamed 博士表示:“我很高兴能加入 Nanoscope 充满干劲的团队,开发治疗视网膜退行性疾病的新方法。” “随着公司临床试验的不断进展,我期待帮助 Nanoscope 引导先进的临床开发和即将提交的监管申请。”
Motamed 博士最近担任生物制品评估与研究中心 (CBER) 基因治疗分部的 CMC 审查员,该中心隶属于美国食品和药物管理局 (FDA),根据适用的联邦法律监管人类使用的生物制品。 Motamed 博士获得了许多奖项,包括 FDA 监管事务办公室颁发的杰出服务奖。此前,他曾担任 UT 西南医学中心病毒载体核心的质量主管。在此之前,Motamed 博士曾担任全球制药公司 Cipla 的审计和合规主管,以及 FDA 药品质量和合规检查员。他拥有德克萨斯大学西南医学中心的生物化学博士学位、加州大学伯克利分校的有机化学硕士学位以及南卫理公会大学的生物化学学士学位。
关于 Nanoscope Therapeutics Inc .
Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法,而这种疾病目前尚无治愈方法。该公司的主要资产 MCO-010 目前正在美国进行 2b 期多中心、随机、双盲、假对照临床试验,用于治疗视网膜色素变性(NCT04945772)预计将于 2023 年第一季度获得顶线数据。该公司还全面招募了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期试验(NCT05417126)。 MCO-010 已获得 FDA 对 RP 的快速通道指定,以及 FDA 对 RP 和 Stargardt 的孤儿药指定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。
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