El principal equipo ejecutivo de Nanoscope participará en la Semana de Terapias Avanzadas

DALLAS, TX (11 de enero de 2023) - Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que el Dr. Samarendra Mohanty, presidente y director científico, realizará una presentación titulada "Pioneros en una nueva ola de terapia genética agnóstica genética" en la sesión " La próxima ola: el cambio comercial de la terapia celular y génica” en Semana de Terapias Avanzadas, que tendrá lugar del 17 al 20 de enero de 2023 en Miami. También participará en la mesa redonda de cierre.

Los detalles de la charla y el panel son los siguientes:

Título: Pioneros en una nueva ola de terapia genética agnóstica genética
Sesión: La próxima ola: el cambio comercial de la terapia celular y génica
Fecha y hora: jueves 19 de enero de 2023; 3:35 pm-4:05 pm ET (charla) y 4:35 pm-5:00 pm ET (panel)

Ubicación: Centro de Convenciones de Miami Beach

La Semana de Terapias Avanzadas reúne a líderes de la industria de la atención médica para compartir conocimientos y construir relaciones para avanzar en el próximo pilar de la medicina.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer trimestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 recibió la designación Fast Track de la FDA para RP y las designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope Therapeutics nombra a Massoud Motamed, PhD, vicepresidente de calidad

DALLAS, TX (5 de enero de 2023) - Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy el nombramiento de Massoud Motamed, PhD, como vicepresidente de Calidad. El Dr. Motamed aporta casi una década de experiencia en cumplimiento y calidad del CGMP, incluida una amplia experiencia en la fabricación y revisión regulatoria de productos de terapia génica.

“La experiencia de Massoud liderando la calidad y el cumplimiento en la fabricación de CGMP para terapias genéticas será valiosa a medida que avancemos en nuestras capacidades de Química, Fabricación y Controles (CMC). Este nombramiento respalda el avance continuo de nuestras terapias optogenéticas para restaurar la visión en millones de personas ciegas por enfermedades de la retina y destaca nuestra evolución como empresa”, dijo Sulagna Bhattacharya, directora ejecutiva de Nanoscope.

"Estoy encantado de unirme al equipo altamente motivado de Nanoscope en el desarrollo de su novedoso enfoque para el tratamiento de la enfermedad degenerativa de la retina", dijo el Dr. Motamed. "Espero ayudar a Nanoscope a navegar el desarrollo clínico avanzado y las próximas presentaciones regulatorias a medida que la compañía continúa avanzando en sus ensayos clínicos".

El Dr. Motamed fue recientemente revisor de CMC para la División de Terapia Génica del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER), el centro dentro de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) que regula los productos biológicos para uso humano según las leyes federales aplicables. El Dr. Motamed ha recibido numerosos premios, incluido el premio al Servicio Destacado de la FDA de la Oficina de Asuntos Regulatorios. Anteriormente, se desempeñó como Jefe de Calidad del Viral Vector Core en UT Southwestern Medical Center. Antes de esto, el Dr. Motamed ocupó cargos como Jefe de Auditoría y Cumplimiento en Cipla, una compañía farmacéutica global, así como inspector de la FDA para la calidad y el cumplimiento farmacéutico. Tiene un doctorado en Bioquímica de UT Southwestern Medical Center, una maestría en Química Orgánica de la Universidad de California, Berkeley y una licenciatura en Bioquímica de la Universidad Metodista del Sur.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer trimestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 recibió la designación Fast Track de la FDA para RP y las designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope Therapeutics se presentará en la 41ª Conferencia Anual de Atención Médica de JP Morgan

DALLAS, 3 de enero de 2023 /PRNewswire/ — Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que la gerencia presentará en la 41.a Conferencia Anual de Atención Médica de JP Morgan que tendrá lugar del 9 al 12 de enero de 2023 en San Francisco.

La directora ejecutiva, Sulagna Bhattacharya, y el director médico, Aaron Osborne, brindarán una actualización de la compañía sobre las actividades clínicas y corporativas de Nanoscope el miércoles 11 de enero, de 2:00 a 2:25 p. m., hora del Pacífico, en Mission Bay (32Dakota del Norte Piso) en el Westin St. Francis. El liderazgo en nanoscopios estará disponible para reuniones en persona durante la conferencia del martes 10 de enero al jueves 12 de enero.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.

Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer trimestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 recibió la designación Fast Track de la FDA para RP y las designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope Therapeutics se presentará en la 34ª Conferencia Anual de Atención Médica de Piper Sandler

DALLAS, TX (22 de noviembre de 2022) - Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que la gerencia se presentará en la 34.a Conferencia Anual de Atención Médica de Piper Sandler el jueves 1 de diciembre de 2022 en Nueva York.

La directora ejecutiva, Sulagna Bhattacharya, y el director médico, Aaron Osborne, brindarán una actualización de la compañía sobre las actividades clínicas y corporativas de Nanoscope el jueves 1 de diciembre a las 2:10 p. m., hora del este, en el Harlem Track del Lotte New York Palace. El liderazgo en nanoscopios estará disponible para reuniones en persona en la conferencia el jueves 1 de diciembre.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.

Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer trimestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 recibió la designación Fast Track de la FDA para RP y las designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope Therapeutics organizará un panel de perspectivas clínicas para debatir MCO-010 y el panorama del tratamiento para la retinitis pigmentosa y la enfermedad de Stargardt

Webcast que se llevará a cabo el jueves 17 de noviembre^th de 4:30 a 5:30 p. m., hora del Este

DALLAS, TX. – 10 de noviembre de 2022 – Nanoscope Therapeutics, Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, organizará un evento de perspectivas clínicas el jueves 17 de noviembre de 2022 de 4:30 a 5:30 p. m., hora del Este. El evento se centrará en el candidato principal de Nanoscope, MCO-010, una terapia optogenética con opsina multicaracterística (MCO) activable con luz ambiental, y su papel potencial en el tratamiento de la retinitis pigmentosa (RP) y la enfermedad de Stargardt, dos enfermedades hereditarias de la retina que están liderando Causas de ceguera en la población en edad de trabajar.

Sulagna Bhattacharya, cofundadora y directora ejecutiva de Nanoscope Therapeutics, presentará el evento y brindará una introducción a MCO-010. A esto le seguirán presentaciones sobre el panorama del tratamiento, las necesidades médicas no cubiertas y un panel de preguntas y respuestas con expertos de renombre en RP y la enfermedad de Stargardt, que incluyen:

Stephen Tsang, MD, Ph.D.
László Bitó Profesor de Oftalmología, Patología y Biología Celular, Instituto de Nutrición Humana e Iniciativa de Células Madre de Columbia, Universidad de Columbia y codirector del Curso de Células Madre, Ingeniería del Genoma y Medicina Regenerativa

Víctor H. González, MD
Fundador/Director Ejecutivo, Valley Retina Institute, McAllen, TX. El Dr. González también está afiliado a Valley Baptist Medical Center-Harlingen, South Texas Health System, Harlingen Medical Center, Mission Regional Medical Center, Rio Grande Regional Hospital, Knapp Medical Center y Doctor's Hospital at Renaissance.

Samar Mohanty, Ph.D., cofundador y presidente, y Aaron Osborne, MBBS, director médico y director de desarrollo de Nanoscope Therapeutics también participarán en la mesa redonda.

Detalles de la transmisión web
Una transmisión web en vivo del evento estará disponible en la página de Eventos del sitio web de Nanoscope Therapeutics y se podrá acceder a ella a través de https://nanoscope-therapeutics-conference-call.open-exchange.net/.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer trimestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 recibió la designación Fast Track de la FDA para RP y las designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope Therapeutics amplía el equipo de liderazgo clínico y de CMC con experiencia farmacéutica en terapia genética

Dallas, TX (7 de noviembre de 2022) - Terapéutica del nanoscopio, Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para tratar enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que la compañía ha ampliado su equipo clínico y de Química, Fabricación y Controles (CMC) con el nombramiento de Jean Chang, como vicepresidente de Operaciones Clínicas. y Victor Adeniyi como Director Senior de CMC.

"Estamos entusiasmados de darle la bienvenida al equipo de Nanoscope a Jean y Victor, ambos líderes biofarmacéuticos con experiencia en terapia génica, y esperamos con interés los roles integrales que desempeñarán para reforzar nuestras capacidades clínicas y de CMC", dijo Sulagna Bhattacharya, directora ejecutiva de Nanoscope. . "A medida que avancemos constantemente con nuestros ensayos clínicos, su experiencia ayudará a respaldar el avance continuo de nuestras terapias genéticas optogenéticas para restaurar la visión en millones de personas ciegas por enfermedades de la retina".

La Sra. Chang aporta más de 20 años de experiencia en operaciones clínicas y gestión de proyectos que han dado como resultado ensayos clínicos exitosos en diversas áreas terapéuticas, incluidas SNC, cardiorrenal, hematología, oncología y oftalmología. Anteriormente, se desempeñó como Directora Ejecutiva de Operaciones Clínicas en Catalyst Biosciences y Directora Senior de Operaciones Clínicas en Adverum Biotechnologies. La Sra. Chang tiene una licenciatura en Tecnología Médica de la Universidad Médica de China en Taiwán y una maestría en Inmunología de la Universidad Estatal de Wayne en Michigan.

El Sr. Adeniyi tiene una década de experiencia en la fabricación de productos biológicos cGMP, incluida la terapia celular y genética, y ha liderado con éxito la fabricación de materiales para ensayos clínicos. Anteriormente, se desempeñó como Jefe de Fabricación y Transferencia de Tecnología en UT Southwestern Medical Center y experto en fabricación en Novartis Pharmaceuticals. El Sr. Adeniyi también aporta una amplia experiencia en la fabricación cGMP mientras lidera equipos en Lonza y Fujifilm Diosynth Biotechnologies. Obtuvo su maestría en Biotecnología y su MBA de la Universidad de Houston.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer trimestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 recibió la designación Fast Track de la FDA para RP y las designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Charles River y Nanoscope Therapeutics anuncian una asociación multifacética para la fabricación de terapias génicas

Charles River fabricará ADN plasmídico y vectores virales para ensayos clínicos de última fase dirigidos a enfermedades oculares degenerativas sin cura conocida.

WILMINGTON, Massachusetts y DALLAS, Texas. – 18 de octubre de 2022 – Charles River Laboratories International, Inc. y Nanoscope Therapeutics, Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy una colaboración de fabricación integral que utiliza los amplios servicios de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) de Charles River tanto en ADN plasmídico como en vectores virales.

“Estamos entusiasmados de continuar apoyando los esfuerzos de Nanoscope Therapeutics en la producción de terapias genéticas que se centran en restaurar la visión de personas que padecen enfermedades degenerativas de la retina sin cura conocida. Su trabajo es increíblemente importante para los pacientes y esperamos seguir sirviendo como socio”, dijo Kerstin Dolph, vicepresidenta corporativa sénior de soluciones biológicas de Charles River.

“Nanoscope espera trabajar con Charles River para respaldar nuestro programa de desarrollo acelerado. Tenemos grandes expectativas para nuestro programa y contamos con el liderazgo, los recursos y la escala de Charles River para cumplir con esta asociación”, dijo Anil Lalwani, vicepresidente de CMC en Nanoscope Therapeutics, Inc.

Una sólida colaboración de fabricación
A través de esta asociación, Nanoscope tendrá acceso a plataformas de fabricación establecidas y múltiples centros de excelencia CDMO de Charles River, aprovechando una amplia gama de servicios que incluyen, entre otros, bancos de células GMP, fabricación de ADN plasmídico de alta calidad (HQ) y grado GMP, y Producción de virus adenoasociados (AAV) GMP.

Esta asociación de fabricación de terapia génica se basa en las adquisiciones por parte de Charles River de Cognate BioServices, Cobra Biologics y Vigene Biosciences en 2021, que ampliaron su cartera integral de terapia celular y génica (C>) para abarcar cada una de las principales plataformas CDMO: terapia celular, vector viral, y producción de ADN plasmídico.

Tratamiento de enfermedades degenerativas de la retina
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas con opsina multicaracterística (MCO) independientes de los genes y restauradoras de la vista para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las que no existe cura. La terapia optogenética de Nanoscope utiliza un vector AAV2 patentado para administrar genes MCO en las células de la retina para permitir la visión en diferentes entornos de color. La terapia se administra como una única inyección intravítrea para administración en el consultorio sin necesidad de ningún otro dispositivo o intervención.

Sobre el río Charles
Charles River ofrece productos y servicios esenciales para ayudar a las empresas farmacéuticas y de biotecnología, agencias gubernamentales e instituciones académicas líderes de todo el mundo a acelerar sus esfuerzos de investigación y desarrollo de fármacos. Nuestros empleados dedicados se centran en brindar a los clientes exactamente lo que necesitan para mejorar y acelerar el descubrimiento, el desarrollo inicial y la fabricación segura de nuevas terapias para los pacientes que las necesitan. Para obtener más información sobre nuestra cartera única y nuestra variedad de servicios, visite www.criver.com.

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Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer semestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 recibió la designación Fast Track de la FDA para RP y las designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope Therapeutics recibe la designación Fast Track de la FDA para MCO-010 para el tratamiento de la retinitis pigmentosa

DALLAS, TX (10 de octubre de 2022) - Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) ha otorgado la designación Fast Track (FTD) a MCO-010, una opsina multicaracterística activable con luz ambiental ( MCO) monoterapia optogenética para restaurar la visión en pacientes ciegos, para el tratamiento de la retinitis pigmentosa (RP) mediante inyección intravítrea.

"La decisión de la FDA de conceder FTD subraya la importancia de MCO-010 para abordar una necesidad grave no satisfecha y valida su potencial como terapéutico eficaz para pacientes con RP", dijo Sulagna Bhattacharya, director ejecutivo de Nanoscope. "Estamos orgullosos de contar con el apoyo de la FDA y esperamos interactuar de manera colaborativa con la FDA para evaluar los próximos pasos en el desarrollo clínico y la futura revisión regulatoria de MCO-010".

En enero de 2022, 27 pacientes con RP y pérdida de visión avanzada se inscribieron en un ensayo clínico RESTORE multicéntrico, aleatorizado, doble enmascarado y controlado de forma simulada (NCT04945772) de MCO-010. Se esperan datos de primera línea del ensayo clínico en el primer semestre de 2023.

En septiembre de este año, se completó la inscripción en el ensayo clínico abierto de Fase 2 STARLIGHT (NCT05417126) de MCO-010 en pacientes con pérdida de visión avanzada debido a la enfermedad de Stargardt. Se esperan datos de seis meses del ensayo clínico en el primer semestre de 2023.

La designación Fast Track de la FDA tiene como objetivo facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de terapias novedosas para tratar afecciones graves para las cuales existe una necesidad médica no cubierta. Con la designación Fast Track, Nanoscope Therapeutics es elegible para reuniones regulatorias y comunicaciones más frecuentes con la FDA.

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Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer semestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 recibió la designación Fast Track de la FDA para RP y las designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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FUENTE Terapéutica del Nanoscopio

Nanoscope Therapeutics se presentará en la sexta conferencia anual de medicamentos genéticos de Chardan

DALLAS, TX (30 de septiembre de 2022) - Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que la gerencia se presentará en la sexta Conferencia Anual de Medicamentos Genéticos de Chardan el lunes 3 de octubre de 2022 en Nueva York.

La directora ejecutiva, Sulagna Bhattacharya, y el director médico, Aaron Osborne, presentarán una actualización de la empresa sobre las actividades clínicas y corporativas de Nanoscope el lunes 3 de octubre a las 5:00 p. m., hora del este, en la sala de la Embajada. El liderazgo de Nanoscope estará disponible para reuniones en persona en el evento el lunes 3 de octubre y el martes 4 de octubre.

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Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer semestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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FUENTE Terapéutica del Nanoscopio

Nanoscope Therapeutics se presentará en Eyecelerator durante la reunión anual de 2022 de la Academia Estadounidense de Oftalmología (AAO)

DALLAS, 26 de septiembre de 2022 - Nanoscope Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que el Dr. Samarendra Mohanty, cofundador y presidente, hará una presentación sobre el desarrollo clínico de Plataforma de terapia génica con opsina multicaracterística (MCO) de Nanoscope en Eyecelerator durante la reunión anual de 2022 de la Academia Estadounidense de Oftalmología (AAO), que tendrá lugar el jueves 29 de septiembre de 2022 en Chicago, IL.

Terapéutica optogenética pionera y entrega de genes ópticos para la restauración de la visión
Fecha y hora: jueves 29 de septiembre de 2022; 2:51 p. m. hora central
Ubicación: Centro de convenciones McCormick Place

Además de resaltar los beneficios de la terapia génica MCO, el Dr. Mohanty describirá el ensayo RESTORE de fase 2b de Nanoscope de su programa clínico principal y presentará la innovadora terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral de la compañía para la atrofia geográfica. Los resultados del ensayo RESTORE, junto con los datos de seis meses del ensayo de fase 2 STARLIGHT para la enfermedad de Stargardt, se esperan para el primer semestre de 2023.

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Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer semestre de 2023. La compañía también ha inscrito por completo un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Nanoscope Therapeutics anuncia la finalización de la inscripción en el ensayo clínico de fase 2 STARLIGHT de la terapia génica optogenética MCO-010 para la enfermedad de Stargardt

Los datos de seis meses del ensayo de fase 2 STARLIGHT se esperan para el primer semestre de 2023

DALLAS, 13 de septiembre de 2022  — Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias génicas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy la inscripción completa de su ensayo clínico de fase 2 de MCO-010, una monoterapia optogenética con opsina multicaracterística (MCO) activable con luz ambiental para restaurar la visión en pacientes ciegos. , para la enfermedad de Stargardt. Se esperan datos de seis meses del ensayo de fase 2 STARLIGHT en el primer semestre de 2023.

"Estamos entusiasmados con el potencial terapéutico de MCO-010, respaldado por datos sólidos de estudios clínicos y preclínicos anteriores", dijo Sulagna Bhattacharya, director ejecutivo de Nanoscope. "Completar la rápida inscripción de dos meses de este ensayo de fase 2, que evaluará la seguridad y los efectos de una única inyección intravítrea de MCO-010, nos brinda otro importante paso adelante en el desarrollo de esta nueva terapia con una amplia aplicación terapéutica".

El ensayo abierto de fase 2 STARLIGHT (NCT05417126) inscribieron a seis sujetos con pérdida de visión avanzada debido a un diagnóstico clínico o genético de la enfermedad de Stargardt. En este estudio, todos los sujetos recibieron la misma dosis intravítrea única de 1,2E11gc/ojo de MCO-010 que se utilizó en la Fase de la Compañía. 2b Estudio de retinitis pigmentosa (RP).

“La enfermedad de Stargardt es una enfermedad que causa ceguera y afecta tanto a adultos como a niños. Es la distrofia macular más común y no tiene un tratamiento establecido”, dijo Byron Lam, MD, catedrático Robert Z. & Nancy J. Greene y profesor de Oftalmología en el universidad de miami e investigador principal del ensayo de fase 2 STARLIGHT. "MCO-010 tiene el potencial de mejorar la función visual en pacientes con RP y Stargardt, y esperamos ver los datos de este estudio".

La terapia optogenética de Nanoscope utiliza una tecnología patentada AAV2 vector para introducir genes MCO en las células de la retina para permitir la visión en diferentes entornos de color. La terapia se administra como una única inyección intravítrea para administración en el consultorio sin necesidad de ningún otro dispositivo o intervención. MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano para RP y la enfermedad de Stargardt por parte de la FDA y al mismo tiempo se está evaluando en la fase de Nanoscope. 2b Ensayo RESTORE en pacientes con RP, cuyos resultados también se esperan para el primer semestre de 2023.

Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El principal activo de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en Fase 2b ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, con doble enmascaramiento y controlados de forma simulada en los EE. UU. para la retinosis pigmentaria (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer semestre de 2023. La compañía también inició un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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FUENTE Terapéutica del Nanoscopio

Nanoscope Therapeutics se presentará en la tercera reunión anual de terapia génica para trastornos oftálmicos

DALLAS, 8 de septiembre de 2022  — Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que el Dr. Samarendra Mohanty, cofundador y presidente, dará una presentación sobre el desarrollo clínico de la plataforma de terapia génica multicaracterística opsina (MCO) de Nanoscope y participará en un panel titulado “Terapia génica para trastornos oftálmicos: resumen de un año" en el Tercera Reunión Anual de Terapia Génica para Trastornos Oftálmicos, teniendo lugar 13-16 de septiembre de 2022 en Boston, MA.

Los detalles de la presentación son los siguientes:

Exploración de la optogenética activable por luz ambiental para la restauración de la visión en enfermedades degenerativas de la retina
Fecha y hora: jueves, 15 de septiembre de 2022; 9:00 a. m. a 9:30 a. m., hora del este
Ubicación: DoubleTree by Hilton Boston North Shore

Además de resaltar los beneficios de la terapia génica MCO, el Dr. Mohanty detallará la Fase del Nanoscopio 2b RESTORE ensayo de su programa clínico líder. Los resultados del ensayo RESTORE, junto con los datos de seis meses del ensayo de fase 2 STARLIGHT para la enfermedad de Stargardt, se esperan para el primer semestre de 2023. También participará en el panel en miércoles, 14 de septiembre de 2022; 8:25-9:05 a. m., hora del Este.

Otros dos líderes técnicos adicionales de Nanoscope, el Dr. Subrata Batabyal y la Dra. Sanghoon Kim, aparecerá en un taller previo a la conferencia destacando la entrega de genes láser no virales dirigidos espacialmente a la retina (detalles a continuación). El programa de terapia génica MCO-020 de Nanoscope se basa en la administración láser dirigida de optogenes a áreas de atrofia geográfica en pacientes con DMAE avanzada y actualmente se encuentra en estudios de habilitación de IND.

Taller A: Discusión sobre el uso de la administración de genes no virales como modalidad terapéutica para el ojo
Fecha y hora: martes, 13 de septiembre de 2022; 8:30 a. m. a 11:00 a. m., hora del este
Ubicación: DoubleTree by Hilton Boston North Shore

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Nanoscope Therapeutics se presentará en la Conferencia Mundial de Atención Médica 2022 de Baird

DALLAS, 7 de septiembre de 2022  — Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que su dirección presentará en Baird's Conferencia mundial de atención sanitaria de 2022 sobre miércoles, 14 de septiembre de 2022, en Nueva York.

Director ejecutivo, Sulagna Bhattacharyay director médico, Aarón Osborne presentará una actualización de la empresa sobre las actividades clínicas y corporativas de Nanoscope en Miércoles 14 de septiembre, en 12:15 p.m. hora del este en la Suite Morgan (Nivel Mezzanine). El liderazgo del nanoscopio estará disponible para reuniones en persona en el evento en ambos Martes 13 de septiembre, y Miércoles 14 de septiembre.

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Nanoscope anuncia presentaciones en el 22^{Dakota del Norte} Congreso Europeo

Resultados de la Fase 2b El ensayo RESTORE para la retinitis pigmentosa y los datos de seis meses del ensayo STARLIGHT de fase 2 para la enfermedad de Stargardt se esperan para el primer semestre de 2023

DALLAS, TX (29 de agosto de 2022) - Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias génicas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que el desarrollo clínico de su plataforma de terapia génica Multi-Characteristic Opsin (MCO) se presentará en dos presentaciones en la 22^{Dakota del Norte} Congreso Euretina, que tendrá lugar del 1 al 4 de septiembre de 2022 en Hamburgo, Alemania y en línea.

Los detalles de las presentaciones son los siguientes:

Desarrollo de nuevos criterios de valoración para el estudio de la restauración de la visión habilitada por opsina multicaracterística en pacientes con retinitis pigmentosa avanzada; Estudio de fase 2b multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado de forma simulada
Presentador: Víctor Hugo González, MD, Valley Retina Institute, McAllen, TX.
Sesión: IRD I
Fecha y hora: jueves 1 de septiembre de 2022; 15:05 CEST
Ubicación: Pabellón X1, Centro de Congresos de Hamburgo

El Dr. González hablará sobre el ensayo RESTORE de fase 2b de Nanoscope, su programa clínico más avanzado. Los resultados del ensayo RESTORE, junto con los datos de seis meses del ensayo de fase 2 STARLIGHT para la enfermedad de Stargardt, se esperan para el primer semestre de 2023.

Seguridad y eficacia de 52 semanas de la terapia optogenética para la restauración de la visión en pacientes con retinitis pigmentosa
Presentador: SriniVas R. Sadda, MD, Presidente y Director Científico del Doheny Eye Institute, Cátedra Stephen J. Ryan – Arnold y Mabel Beckman, y Profesor de Oftalmología en la Universidad de California – Los Ángeles (UCLA), David Escuela de Medicina Geffen.
Sesión: IRD II
Fecha y hora: viernes 2 de septiembre de 2022; 15:29 CEST
Ubicación: Pabellón X1, Centro de Congresos de Hamburgo

El Dr. Sadda discutirá la seguridad y eficacia de la terapia optogenética MCO intravítrea para la restauración de la visión en pacientes con retinosis pigmentaria avanzada en un estudio de fase 1/2a.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El activo principal de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, de doble enmascaramiento y controlados de forma simulada de Fase 2b en los EE. UU. para la retinitis pigmentosa (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer semestre de 2023. La compañía también inició un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Terapéutica con nanoscopios se presentará en el Retina Forum 2022

DALLAS, 26 de agosto de 2022 — Nanoscopio Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias genéticas para enfermedades degenerativas de la retina, anunció hoy que Aarón Osborne, director médico, dará una presentación sobre el desarrollo clínico de la plataforma de terapia génica Opsina multicaracterística (MCO) de Nanoscope y participará en un panel titulado “Plataformas de terapia génica para enfermedades maculares: ¿vale la pena el dinero?” en el Foro Retina, que se lleva a cabo 31 de agosto de 2022, en Hamburgo, Alemania y en línea como parte de la Foros de futuros de oftalmología.

Los detalles de la presentación son los siguientes:

Pioneros en una nueva ola de terapias optogenéticas para la restauración de la visión
Presentador: Aarón Osborne, MBBS, director médico de Nanoscope
Fecha y hora: miércoles, 31 de agosto de 2022; 16:51 CEST
Ubicación: Hotel Fontenay

Además de resaltar los beneficios de la terapia génica MCO, el Dr. Osborne detallará la Fase del Nanoscopio 2b RESTORE ensayo de su programa clínico líder. Los resultados del ensayo RESTORE, junto con los datos de seis meses del ensayo de fase 2 STARLIGHT para la enfermedad de Stargardt, se esperan para el primer semestre de 2023.

Acerca de Nanoscope Therapeutics Inc.
Nanoscope Therapeutics está desarrollando terapias optogenéticas que restauran la vista y son independientes de los genes para los millones de pacientes cegados por enfermedades degenerativas de la retina, para las cuales no existe cura. El principal activo de la compañía, MCO-010, se encuentra actualmente en Fase 2b ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados, con doble enmascaramiento y controlados de forma simulada en los EE. UU. para la retinosis pigmentaria (NCT04945772) con datos de primera línea esperados para el primer semestre de 2023. La compañía también inició un ensayo de fase 2 de la terapia MCO-010 en pacientes de Stargardt (NCT05417126). MCO-010 ha recibido designaciones de medicamento huérfano de la FDA para RP y Stargardt. Los activos preclínicos incluyen la terapia génica MCO-020 administrada con láser no viral para la atrofia geográfica.

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Dan Eramian
Comunicaciones Opus Biotech
[email protected]
425-306-8716

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