Nanoscope Therapeutics annonce la sélection par l'Organisation mondiale de la santé de « Sonpiretigene Isteparvovec » comme dénomination commune internationale pour MCO-010

DALLAS, 28 février 2023  — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui que le comité d'experts des dénominations communes internationales (DCI) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a sélectionné «sonpiretigene isteparvovec» pour le nom non exclusif du MCO-010 de la société, une monothérapie optogénétique à base d'opsine multi-caractéristique (MCO) activable à la lumière ambiante pour restaurer la vision chez les patients atteints de rétinite pigmentaire (RP) et de la maladie de Stargardt. MCO-010 a obtenu la désignation de médicament orphelin par la Food and Drug Administration des États-Unis pour les deux maladies et plusieurs essais cliniques de stade intermédiaire à avancé sont en cours, y compris l'étude clinique RESTORE de phase 2b multicentrique, randomisée, à double insu et contrôlée de manière fictive. essai pour RP. Les principales données de RESTORE sont attendues au premier trimestre 2023.

Le nom "sonpiretigene isteparvovec» pour MCO-010 a été sélectionné par le Groupe consultatif d'experts de l'OMS sur la Pharmacopée internationale et les préparations pharmaceutiques. MCO-010 a atteint le statut de DCI recommandée après une période de consultation publique et a été incluse dans la Liste recommandée DCI 128, publié dans le Numéro 4 de l'Information sur les médicaments de l'OMS, Volume 36 dans janvier 2023.

Dr. Samarendra Mohanty, président de Nanoscope, a déclaré : « Le système DCI de l'OMS a facilité la dénomination des sonpiretigene isteparvovec pour l'ingrédient pharmaceutique actif, qui constitue le fondement de notre développement clinique dans plusieurs maladies dégénératives de la rétine avec d'importants besoins non satisfaits. Nous pensons que la finalisation de ce nom constitue une étape importante vers une éventuelle commercialisation future du MCO-010. »

À propos de Nanoscope Thérapeutique Inc.

Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques génétiquement indépendantes permettant de restaurer la vue pour les millions de patients aveuglés par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles aucun remède n'existe. L'actif principal de la société, MCO-010, est actuellement en phase de RESTAURATION. 2b essais cliniques multicentriques, randomisés, en double insu et contrôlés de manière fictive aux États-Unis sur la rétinite pigmentaire (NCT04945772) avec des données de base attendues pour le premier trimestre 2023. La société a également entièrement inscrit un essai de phase 2 STARLIGHT sur le traitement MCO-010 chez les patients Stargardt (NCT05417126). MCO-010 a reçu les désignations FDA Fast Track et FDA de médicament orphelin pour RP et Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique non virale MCO-020 administrée par laser pour l'atrophie géographique.

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Sulagna Bhattacharya, PDG de Nanoscope Therapeutics, rejoint le conseil d'administration de la section BIO Santé

DALLAS, Texas (13 février 2023) — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui que Sulagna Bhattacharya, PDG et co-fondateur de Nanoscope Therapeutics, a été nommée au conseil d'administration de la section santé du Conseil d’administration de l’Organisation d’innovation en biotechnologie (BIO).

Mme Bhattacharya a été nommée au conseil d'administration de BIO en février 2022 et siège actuellement au conseil d'administration de la section des entreprises émergentes, au sein duquel elle continuera de siéger en plus de son nouveau rôle au conseil d'administration de la section santé. Elle a également été sélectionnée comme membre du comité de nomination de BIO.

Le conseil d'administration de la section BIO Santé est composé de leaders d'opinion qui apportent leur expertise aux enjeux majeurs affectant leur domaine spécifique de l'industrie de la biotechnologie.

« Accélérer le développement de thérapies innovantes est une de mes véritables passions », a déclaré Mme Bhattacharya. « J'ai hâte de travailler avec les autres leaders biopharmaceutiques au sein du conseil d'administration de la section BIO Health pour promouvoir des stratégies politiques qui permettent cette accélération dans le secteur biotechnologique.

À propos de Nanoscope Thérapeutique Inc.
Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques génétiquement indépendantes permettant de restaurer la vue pour les millions de patients aveuglés par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles aucun remède n'existe. L'actif principal de la société, MCO-010, fait actuellement l'objet d'essais cliniques multicentriques de phase 2b, randomisés, en double insu et contrôlés de manière fictive aux États-Unis pour la rétinite pigmentaire (NCT04945772) avec des données de base attendues pour le premier trimestre 2023. La société a également entièrement inscrit un essai de phase 2 sur le traitement par MCO-010 chez des patients Stargardt (NCT05417126). MCO-010 a reçu les désignations FDA Fast Track et FDA de médicament orphelin pour RP et Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique non virale MCO-020 administrée par laser pour l'atrophie géographique.

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Nanoscope Therapeutics fera une présentation à la conférence des PDG et des investisseurs de BIO

DALLAS, 2 février 2023 — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui : Sulagna Bhattacharya, PDG et co-fondateur de Nanoscope Therapeutics, fera une présentation à la conférence BIO CEO & Investor, qui aura lieu 6-9 février 2023, dans New York.

Mme Bhattacharya fournira une mise à jour sur les activités cliniques et corporatives de Nanoscope sur mardi 7 février, depuis 14 h 00 à 14 h 15, heure de l'Est dans la salle Jardin d'Hiver (6^ème étage) au Marriott Marquis. Les dirigeants du Nanoscope seront disponibles pour des réunions pendant la conférence du Lundi 6 février à jeudi 9 février. Les personnes intéressées à planifier une réunion peuvent le faire via le système BIO One-on-One Partnering : https://www.bio.org/events/bio-ceo-investor-digital-conference/partnering.

Mme Bhattacharya siège actuellement au conseil d'administration de BIO. Elle est également membre de plusieurs sous-comités BIO pour la formation de capital, une stratégie défendant des politiques publiques bénéfiques aux sociétés de biotechnologie à petite capitalisation et privées.

Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques génétiquement indépendantes permettant de restaurer la vue pour les millions de patients aveuglés par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles aucun remède n'existe. Le principal actif de la société, MCO-010, est actuellement en phase 2b essais cliniques multicentriques, randomisés, en double insu et contrôlés de manière fictive aux États-Unis sur la rétinite pigmentaire (NCT04945772) avec des données de base attendues pour le premier trimestre 2023. La société a également entièrement inscrit un essai de phase 2 sur le traitement par MCO-010 chez des patients Stargardt (NCT05417126). MCO-010 a reçu les désignations FDA Fast Track et FDA de médicament orphelin pour RP et Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique non virale MCO-020 administrée par laser pour l'atrophie géographique.

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Nanoscope Therapeutics reçoit la désignation Fast Track de la FDA pour le MCO-010 destiné au traitement de la maladie de Stargardt

DALLAS, 30 janvier 2023 — Nanoscope Therapeutics Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track (FTD) au MCO-010, un médicament activable par la lumière ambiante. Monothérapie optogénétique Multi-Characteristic Opsin (MCO) pour restaurer la vision chez les patients aveugles, pour le traitement de la maladie de Stargardt afin d'améliorer la fonction visuelle.

« Nous sommes ravis de recevoir la décision de la FDA d'accorder la désignation Fast Track pour la deuxième indication de notre traitement de restauration de la vision, et nous sommes impatients de partager les données sur six mois de l'essai clinique de phase 2 STARLIGHT sur le traitement MCO-010 chez les patients Stargardt. trimestre », a déclaré Sulagna Bhattacharya, PDG de Nanoscope. « Recevoir la désignation Fast Track renforce l'urgence de notre mission visant à trouver une solution efficace pour les patients de Stargardt et constitue une reconnaissance du potentiel du MCO-010 à répondre à ce besoin médical non satisfait. »

Dans septembre 2022, le recrutement a été complété pour l'essai clinique ouvert de phase 2 STARLIGHT (NCT05417126) du MCO-010 chez six patients présentant une perte de vision avancée due à un diagnostic clinique ou génétique de la maladie de Stargardt. Dans cette étude, tous les sujets ont reçu la même dose intravitréenne unique de 1,2E11gc/œil de MCO-010. Les données sur six mois de l’essai STARLIGHT sont attendues au premier trimestre 2023.

La désignation Fast Track de la FDA vise à faciliter le développement et à accélérer l'examen de nouvelles thérapies pour traiter des affections graves pour lesquelles il existe un besoin médical non satisfait. Grâce à la désignation Fast Track, Nanoscope Therapeutics est éligible à des réunions réglementaires et à des communications plus fréquentes avec la FDA.

Dans Février 2022, l'inscription a été complétée dans la phase 2b essai clinique RESTORE multicentrique, randomisé, en double insu et contrôlé de manière fictive (NCT04945772) du MCO-010. Les principales données de l’essai RESTORE sont également attendues au premier trimestre 2023.

À propos de Nanoscope Thérapeutique Inc.
Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques génétiquement indépendantes permettant de restaurer la vue pour les millions de patients aveuglés par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles aucun remède n'existe. Le principal actif de la société, MCO-010, est actuellement en phase 2b essais cliniques multicentriques, randomisés, en double insu et contrôlés de manière fictive aux États-Unis sur la rétinite pigmentaire (NCT04945772) avec des données de base attendues pour le premier trimestre 2023. La société a également entièrement inscrit un essai de phase 2 sur le traitement par MCO-010 chez des patients Stargardt (NCT05417126). MCO-010 a reçu la désignation FDA Fast Track et la désignation de médicament orphelin de la FDA pour RP et Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique non virale MCO-020 administrée par laser pour l'atrophie géographique.

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Nanoscope Therapeutics annonce des présentations à la conférence sur l'optogénétique et la manipulation optique

DALLAS, 23 janvier 2023  — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui une présentation orale et une présentation par affiche au Conférence sur l'optogénétique et la manipulation optique en tant que membre de Programme BiOS de SPIE Photonics West, Prendre place 28 janvier-2 février 2023 dans San Francisco.

Les détails de la présentation orale sont les suivants :

Titre du résumé : La fonctionnalisation de la rétine interne avec une opsine multi-caractéristique a stoppé la dégénérescence et la détérioration fonctionnelle
Numéro du résumé : 12366-10
Nom de la séance : 3. Applications cliniques
Date de la séance : dimanche 29 janvier 2023
Heure de présentation: 11h40-12h00 (heure du Pacifique)
Emplacement: Moscone Center, salle 101 (lobby sud niveau 1)
Présentateur: Dr. Samarendra Mohanty, président et directeur scientifique de Nanoscope Therapeutics

En plus de souligner les avantages de la thérapie génique MCO, le Dr Mohanty discutera des résultats de l'administration intravitréenne de MCO-010 transporté par AAV dans plusieurs modèles de souris atteints de dégénérescence rétinienne, y compris la rétinite pigmentaire et la maladie de Stargardt, qui ont montré l'arrêt d'une dégénérescence rétinienne ultérieure. évalué par tomographie par cohérence optique (OCT), électrorétinogramme (ERG) et immuno-histochimie (IHC).

Les détails de la présentation par affiche sont les suivants :

Titre du résumé : Plateforme d'électrophysiologie ponctuelle variable guidée par OCT pour l'évaluation structurelle et fonctionnelle corrélée de l'intervention optogénétique
Numéro du résumé : 12366-24
Nom de la session: Séance d'affiches BiOS
Date de la séance : dimanche 29 janvier 2023
Heure de présentation: 17h30-19h00 (heure du Pacifique)
Emplacement: Moscone Center, niveau 2 ouest

Le Dr Mohanty détaillera le développement de l'évaluation fonctionnelle spatialement résolue de la rétine guidée par l'image à l'aide d'un électrorétinogramme stimulé par points variables guidé par OCT (vsERG). La plateforme OCT-vsERG est actuellement utilisée pour surveiller les zones malades de la rétine des patients atteints de dégénérescence maculaire de Stargardt et pour mesurer les changements fonctionnels après un traitement optogénétique.

À propos de Nanoscope Thérapeutique Inc.

Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques génétiquement indépendantes permettant de restaurer la vue pour les millions de patients aveuglés par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles aucun remède n'existe. Le principal actif de la société, MCO-010, est actuellement en phase 2b essais cliniques multicentriques, randomisés, en double insu et contrôlés de manière fictive aux États-Unis sur la rétinite pigmentaire (NCT04945772) avec des données de base attendues pour le premier trimestre 2023. La société a également entièrement inscrit un essai de phase 2 sur le traitement par MCO-010 chez des patients Stargardt (NCT05417126). MCO-010 a reçu la désignation FDA Fast Track pour le RP et la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le RP et Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique non virale MCO-020 administrée par laser pour l'atrophie géographique.

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Nanoscope Therapeutics fera une présentation au sommet sur l'administration de médicaments ophtalmiques de nouvelle génération

DALLAS, 19 janvier 2023  — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui que le Dr. Samarendra Mohanty, président et directeur scientifique de Nanoscope Therapeutics, fera une présentation intitulée « Pioneering Laser-Targeted Optical Delivery of Therapeutics to the Eye » et participera à une table ronde au Sommet sur la délivrance de médicaments ophtalmiques de nouvelle génération, Prendre place 24-26 janvier 2023 dans San Francisco.

Les détails de la présentation et du panel sont les suivants :

Administration optique pionnière de produits thérapeutiques ciblés par laser à l'œil
Date et l'heure: Jeudi 26 janvier 2023; 11h45 (heure du Pacifique)
Emplacement : Hyatt Centric Fisherman's Wharf

Dans sa présentation, le Dr Mohanty discutera de l'application de l'administration optique ciblée par laser en tant que plateforme thérapeutique, et il détaillera la preuve de concept du Nanoscope pour administrer des gènes et d'autres molécules.

Table ronde : Quel est le système idéal pour tester des thérapies ophtalmiques durables ? Discuter du souhait
Attributs d'un système de référence
Date et l'heure: Jeudi 26 janvier 2023; 9h15 (heure du Pacifique)
Emplacement : Hyatt Centric Fisherman's Wharf

Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques génétiquement indépendantes permettant de restaurer la vue pour les millions de patients aveuglés par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles aucun remède n'existe. Le principal actif de la société, MCO-010, est actuellement en phase 2b essais cliniques multicentriques, randomisés, en double insu et contrôlés de manière fictive aux États-Unis sur la rétinite pigmentaire (NCT04945772) avec des données de base attendues pour le premier trimestre 2023. La société a également entièrement inscrit un essai de phase 2 sur le traitement par MCO-010 chez des patients Stargardt (NCT05417126). MCO-010 a reçu la désignation FDA Fast Track pour le RP et la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le RP et Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique non virale MCO-020 administrée par laser pour l'atrophie géographique.

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La meilleure équipe de direction de Nanoscope participera à la Semaine des thérapies avancées

DALLAS, Texas (11 janvier 2023) — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui que le Dr Samarendra Mohanty, président et directeur scientifique, fera une présentation intitulée « Pionnier d'une nouvelle vague de thérapie génique génique-agnostique » lors de la session « La prochaine vague : le virage commercial de la thérapie cellulaire et génique » à Semaine des thérapies avancées, qui aura lieu du 17 au 20 janvier 2023 à Miami. Il participera également à la table ronde de clôture.

Les détails de la conférence et du panel sont les suivants :

Titre : Pionnier d’une nouvelle vague de thérapie génique génique-agnostique
Session: La prochaine vague : le virage commercial de la thérapie cellulaire et génique
Date et heure : jeudi 19 janvier 2023 ; 15 h 35 à 16 h 05 HE (discussion) et 16 h 35 à 17 h HE (panel)

Lieu : Centre de congrès de Miami Beach

La Semaine des thérapies avancées rassemble les leaders de l'industrie des soins de santé pour le partage de connaissances et l'établissement de relations afin de faire progresser le prochain pilier de la médecine.

À propos de Nanoscope Thérapeutique Inc.
Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques génétiquement indépendantes permettant de restaurer la vue pour les millions de patients aveuglés par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles aucun remède n'existe. L'actif principal de la société, MCO-010, fait actuellement l'objet d'essais cliniques multicentriques de phase 2b, randomisés, en double insu et contrôlés de manière fictive aux États-Unis pour la rétinite pigmentaire (NCT04945772) avec des données de base attendues pour le premier trimestre 2023. La société a également entièrement inscrit un essai de phase 2 sur le traitement par MCO-010 chez des patients Stargardt (NCT05417126). MCO-010 a reçu la désignation FDA Fast Track pour le RP et la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le RP et Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique non virale MCO-020 administrée par laser pour l'atrophie géographique.

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Nanoscope Therapeutics nomme Massoud Motamed, PhD, au poste de vice-président de la qualité

DALLAS, Texas (5 janvier 2023) — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui la nomination de Massoud Motamed, PhD, au poste de vice-président de la qualité. Le Dr Motamed apporte près d'une décennie d'expérience en matière de qualité et de conformité CGMP, y compris une vaste expérience dans la fabrication et l'examen réglementaire des produits de thérapie génique.

« L'expérience de Massoud en matière de qualité et de conformité dans la fabrication CGMP pour les thérapies géniques sera précieuse à mesure que nous progresserons dans nos capacités de chimie, de fabrication et de contrôles (CMC). Cette nomination soutient l'avancement continu de nos thérapies optogénétiques pour restaurer la vision chez des millions de personnes aveuglées par des maladies de la rétine et met en évidence notre évolution en tant qu'entreprise », a déclaré Sulagna Bhattacharya, PDG de Nanoscope.

« Je suis ravi de rejoindre l'équipe très motivée de Nanoscope dans le développement de sa nouvelle approche du traitement des maladies dégénératives de la rétine », a déclaré le Dr Motamed. « J'ai hâte d'aider Nanoscope à naviguer dans le développement clinique avancé et les prochaines soumissions réglementaires alors que la société continue de progresser dans ses essais cliniques.

Le Dr Motamed était plus récemment évaluateur du CMC pour la branche de thérapie génique du Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), le centre de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis qui réglemente les produits biologiques à usage humain en vertu des lois fédérales applicables. Le Dr Motamed a reçu de nombreux prix, notamment le prix pour service exceptionnel décerné par le Bureau des affaires réglementaires de la FDA. Auparavant, il a occupé le poste de responsable de la qualité du Viral Vector Core au UT Southwestern Medical Center. Avant cela, le Dr Motamed a occupé le poste de responsable de l'audit et de la conformité chez Cipla, une société pharmaceutique mondiale, ainsi que d'inspecteur de la FDA pour la qualité et la conformité pharmaceutiques. Il est titulaire d'un doctorat en biochimie de l'UT Southwestern Medical Center, d'une maîtrise en chimie organique de l'Université de Californie à Berkeley et d'un BS en biochimie de la Southern Methodist University.

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Nanoscope Therapeutics fera une présentation à la 41e conférence annuelle JP Morgan Healthcare

DALLAS, 3 janvier 2023 /PRNewswire/ — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui que la direction ferait une présentation à la 41e conférence annuelle JP Morgan Healthcare qui se tiendra du 9 au 12 janvier 2023 à San Francisco.

Le PDG, Sulagna Bhattacharya, et le médecin-chef, Aaron Osborne, feront le point sur les activités cliniques et d'entreprise de Nanoscope le mercredi 11 janvier, de 14 h 00 à 14 h 25, heure du Pacifique, à Mission Bay (32sd Étage) au Westin St. Francis. Les dirigeants du Nanoscope seront disponibles pour des réunions en personne pendant la conférence du mardi 10 janvier au jeudi 12 janvier.

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Nanoscope Therapeutics fera une présentation à la 34e conférence annuelle sur les soins de santé de Piper Sandler

DALLAS, Texas (22 novembre 2022) — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui que la direction ferait une présentation à la 34e conférence annuelle sur les soins de santé de Piper Sandler le jeudi 1er décembre 2022 à New York.

Le PDG, Sulagna Bhattacharya, et le médecin-chef, Aaron Osborne, feront le point sur les activités cliniques et d'entreprise de Nanoscope le jeudi 1er décembre à 14 h 10, heure de l'Est, au Harlem Track du Lotte New York Palace. Les dirigeants du Nanoscope seront disponibles pour des réunions en personne lors de la conférence le jeudi 1er décembre.

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Nanoscope Therapeutics accueillera un panel de perspectives cliniques pour discuter du MCO-010 et du paysage thérapeutique de la rétinite pigmentaire et de la maladie de Stargardt

Webdiffusion qui aura lieu le jeudi 17 novembre^ème de 16h30 à 17h30 HE

DALLAS, Texas. – 10 novembre 2022 – Nanoscope Therapeutics, Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, organisera un événement sur les perspectives cliniques le jeudi 17 novembre 2022 de 16 h 30 à 17 h 30 HE. L'événement se concentrera sur le principal candidat de Nanoscope, MCO-010, une thérapie optogénétique Opsin multi-caractéristique (MCO) activable à la lumière ambiante, et sur son rôle potentiel dans le traitement de la rétinite pigmentaire (RP) et de la maladie de Stargardt, deux maladies héréditaires de la rétine qui dominent causes de cécité chez la population en âge de travailler.

Sulagna Bhattacharya, co-fondateur et PDG de Nanoscope Therapeutics, présentera l'événement et présentera le MCO-010. Cela sera suivi de présentations sur le paysage thérapeutique, les besoins médicaux non satisfaits et d'un panel de questions-réponses avec des experts renommés en RP et en maladie de Stargardt, notamment :

Stephen Tsang, MD, Ph.D.
László Bitó Professeur d'ophtalmologie, de pathologie et de biologie cellulaire, Institut de nutrition humaine et Columbia Stem Cell Initiative, Université de Columbia et codirecteur du cours sur les cellules souches, l'ingénierie du génome et la médecine régénérative

Victor H. Gonzalez, MD
Fondateur/directeur général, Valley Retina Institute, McAllen, Texas. Le Dr Gonzalez est également affilié au Valley Baptist Medical Center-Harlingen, au South Texas Health System, au Harlingen Medical Center, au Mission Regional Medical Center, à l'hôpital régional de Rio Grande, au Knapp Medical Center et au Doctor's Hospital de Renaissance.

Samar Mohanty, Ph.D., co-fondateur et président, et Aaron Osborne, MBBS, médecin-chef et directeur du développement de Nanoscope Therapeutics participeront également à la table ronde.

Détails de la webdiffusion
Une webdiffusion en direct de l'événement sera disponible sur la page Événements du site Web de Nanoscope Therapeutics et pourra être consultée via https://nanoscope-therapeutics-conference-call.open-exchange.net/.

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Nanoscope Therapeutics élargit son équipe de direction clinique et CMC avec une expérience pharmaceutique en thérapie génique

Dallas, Texas (7 novembre 2022) — Nanoscope Thérapeutique, Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour traiter les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui que la société a élargi son équipe clinique et de chimie, fabrication et contrôles (CMC) avec la nomination de Jean Chang, au poste de vice-président des opérations cliniques. et Victor Adeniyi en tant que directeur principal du CMC.

« Nous sommes ravis d'accueillir Jean et Victor, tous deux leaders biopharmaceutiques expérimentés en thérapie génique, dans l'équipe de Nanoscope, et nous attendons avec impatience le rôle essentiel qu'ils joueront dans le renforcement de nos capacités cliniques et CMC », a déclaré Sulagna Bhattacharya, PDG de Nanoscope. . "Alors que nous progressons régulièrement dans nos essais cliniques, leur expertise contribuera à soutenir l'avancement continu de nos thérapies géniques optogénétiques pour restaurer la vision chez des millions de personnes aveuglées par des maladies de la rétine."

Mme Chang apporte plus de 20 ans d'expérience dans les opérations cliniques et la gestion de projets ayant abouti à des essais cliniques réussis dans divers domaines thérapeutiques, notamment le SNC, le système cardiorénal, l'hématologie, l'oncologie et l'ophtalmologie. Auparavant, elle a occupé le poste de directrice exécutive des opérations cliniques chez Catalyst Biosciences et de directrice principale des opérations cliniques chez Adverum Biotechnologies. Mme Chang est titulaire d'un BS en technologie médicale de l'Université médicale de Chine à Taiwan et d'une maîtrise en immunologie de la Wayne State University au Michigan.

M. Adeniyi possède une décennie d'expérience dans la fabrication de produits biologiques cGMP, y compris la thérapie cellulaire et génique, dirigeant avec succès la fabrication de matériels d'essais cliniques. Auparavant, il a occupé le poste de responsable de la fabrication et du transfert technologique au centre médical UT Southwestern et d'expert en fabrication chez Novartis Pharmaceuticals. M. Adeniyi apporte également une vaste expérience dans la fabrication cGMP alors qu'il dirigeait des équipes chez Lonza et Fujifilm Diosynth Biotechnologies. Il a obtenu sa maîtrise en biotechnologie et son MBA de l'Université de Houston.

À propos de Nanoscope Thérapeutique Inc.
Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques génétiquement indépendantes permettant de restaurer la vue pour les millions de patients aveuglés par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles aucun remède n'existe. L'actif principal de la société, MCO-010, fait actuellement l'objet d'essais cliniques multicentriques de phase 2b, randomisés, en double insu et contrôlés de manière fictive aux États-Unis pour la rétinite pigmentaire (NCT04945772) avec des données de base attendues pour le premier trimestre 2023. La société a également entièrement inscrit un essai de phase 2 sur le traitement par MCO-010 chez des patients Stargardt (NCT05417126). MCO-010 a reçu la désignation FDA Fast Track pour le RP et la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le RP et Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique non virale MCO-020 administrée par laser pour l'atrophie géographique.

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Charles River et Nanoscope Therapeutics annoncent un partenariat de fabrication de thérapies géniques à multiples facettes

Charles River fabriquera à la fois de l'ADN plasmidique et des vecteurs viraux pour des essais cliniques de phase avancée ciblant les maladies oculaires dégénératives sans remède connu.

WILMINGTON, Massachusetts et DALLAS, Texas. – 18 octobre 2022 – Charles River Laboratories International, Inc. et Nanoscope Therapeutics, Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui une collaboration de fabrication complète utilisant les services étendus de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de Charles River pour l'ADN plasmidique et les vecteurs viraux.

« Nous sommes ravis de continuer à soutenir les efforts de Nanoscope Therapeutics dans la production de thérapies géniques axées sur la restauration de la vision des personnes souffrant de maladies dégénératives de la rétine sans remède connu. Leur travail est extrêmement important pour les patients, et nous sommes impatients de continuer à servir de partenaire », a déclaré Kerstin Dolph, vice-présidente principale des solutions biologiques chez Charles River.

« Nanoscope est impatient de travailler avec Charles River pour soutenir notre programme de développement accéléré. Nous avons des attentes élevées à l'égard de notre programme et comptons sur le leadership, les ressources et l'envergure de Charles River pour concrétiser ce partenariat », a déclaré Anil Lalwani, vice-président du CMC chez Nanoscope Therapeutics, Inc.

Une solide collaboration de fabrication
Grâce à ce partenariat, Nanoscope aura accès à des plates-formes de fabrication établies et à plusieurs centres d'excellence CDMO de Charles River, tirant parti d'une gamme complète de services, notamment la banque de cellules BPF, la fabrication d'ADN plasmidique de haute qualité (HQ) et de qualité GMP, et Production de virus adéno-associés (AAV) BPF.

Ce partenariat de fabrication de thérapie génique s'appuie sur les acquisitions par Charles River de Cognate BioServices, Cobra Biologics et Vigene Biosciences en 2021, qui ont élargi son portefeuille complet de thérapie cellulaire et génique (C>) pour couvrir chacune des principales plateformes CDMO : thérapie cellulaire, vecteur viral, et la production d'ADN plasmidique.

Traiter les maladies dégénératives de la rétine
Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques à base d'opsine multi-caractéristiques (MCO) indépendantes des gènes pour les millions de patients aveuglés par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles aucun remède n'existe. La thérapie optogénétique de Nanoscope utilise un vecteur AAV2 exclusif pour introduire les gènes MCO dans les cellules rétiniennes afin de permettre la vision dans différents environnements de couleurs. La thérapie est administrée sous forme d’injection intravitréenne unique pour une administration en cabinet sans nécessiter d’autres dispositifs ou interventions.

À propos de Charles River
Charles River fournit des produits et services essentiels pour aider les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, les agences gouvernementales et les principales institutions universitaires du monde entier à accélérer leurs efforts de recherche et de développement de médicaments. Nos employés dévoués s'efforcent de fournir aux clients exactement ce dont ils ont besoin pour améliorer et accélérer la découverte, le développement précoce et la fabrication sûre de nouveaux traitements pour les patients qui en ont besoin. Pour en savoir plus sur notre portefeuille unique et l'étendue de nos services, visitez www.criver.com.

À propos de Nanoscope Thérapeutique Inc.
Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques génétiquement indépendantes permettant de restaurer la vue pour les millions de patients aveuglés par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles aucun remède n'existe. L'actif principal de la société, MCO-010, fait actuellement l'objet d'essais cliniques multicentriques de phase 2b, randomisés, en double insu et contrôlés de manière fictive aux États-Unis pour la rétinite pigmentaire (NCT04945772) avec des données de base attendues pour le premier semestre 2023. La société a également entièrement inscrit un essai de phase 2 sur le traitement par MCO-010 chez des patients Stargardt (NCT05417126). MCO-010 a reçu la désignation FDA Fast Track pour le RP et la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le RP et Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique non virale MCO-020 administrée par laser pour l'atrophie géographique.

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Nanoscope Therapeutics reçoit la désignation Fast Track de la FDA pour le MCO-010 destiné au traitement de la rétinite pigmentaire

DALLAS, Texas (10 octobre 2022) — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track (FTD) au MCO-010, une opsine multi-caractéristique activable par la lumière ambiante ( MCO) en monothérapie optogénétique pour restaurer la vision chez les patients aveugles, pour le traitement de la rétinite pigmentaire (RP) par injection intravitréenne.

« La décision de la FDA d'accorder le FTD souligne l'importance du MCO-010 pour répondre à un besoin sérieux non satisfait et valide son potentiel en tant que traitement efficace pour les patients atteints de RP », a déclaré Sulagna Bhattacharya, PDG de Nanoscope. « Nous sommes fiers de bénéficier du soutien de la FDA et sommes impatients de collaborer avec elle pour évaluer les prochaines étapes du développement clinique et de l'examen réglementaire futur du MCO-010. »

En janvier 2022, 27 patients atteints de RP présentant une perte de vision avancée ont été recrutés dans un essai clinique RESTORE multicentrique, randomisé, en double insu et contrôlé de manière fictive (NCT04945772) du MCO-010. Les principales données de l’essai clinique sont attendues au premier semestre 2023.

En septembre de cette année, le recrutement a été finalisé pour l'essai clinique ouvert de phase 2 STARLIGHT (NCT05417126) du MCO-010 chez des patients présentant une perte de vision avancée due à la maladie de Stargardt. Les données sur six mois de l’essai clinique sont attendues au premier semestre 2023.

La désignation Fast Track de la FDA vise à faciliter le développement et à accélérer l'examen de nouvelles thérapies pour traiter des affections graves pour lesquelles il existe un besoin médical non satisfait. Grâce à la désignation Fast Track, Nanoscope Therapeutics est éligible à des réunions réglementaires et à des communications plus fréquentes avec la FDA.

À propos de Nanoscope Thérapeutique Inc.
Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques génétiquement indépendantes permettant de restaurer la vue pour les millions de patients aveuglés par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles aucun remède n'existe. L'actif principal de la société, MCO-010, fait actuellement l'objet d'essais cliniques multicentriques de phase 2b, randomisés, en double insu et contrôlés de manière fictive aux États-Unis pour la rétinite pigmentaire (NCT04945772) avec des données de base attendues pour le premier semestre 2023. La société a également entièrement inscrit un essai de phase 2 sur le traitement par MCO-010 chez des patients Stargardt (NCT05417126). MCO-010 a reçu la désignation FDA Fast Track pour le RP et la désignation de médicament orphelin de la FDA pour le RP et Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique non virale MCO-020 administrée par laser pour l'atrophie géographique.

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Nanoscope Therapeutics fera une présentation à la 6e conférence annuelle de Chardan sur les médecines génétiques

DALLAS, Texas (30 septembre 2022) — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui que la direction ferait une présentation à la 6e conférence annuelle de Chardan sur les médecines génétiques, le lundi 3 octobre 2022, à New York.

Le PDG, Sulagna Bhattacharya, et le médecin-chef, Aaron Osborne, présenteront une mise à jour de l'entreprise sur les activités cliniques et d'entreprise de Nanoscope le lundi 3 octobre à 17h00, heure de l'Est, dans la salle de l'ambassade. Les dirigeants du Nanoscope seront disponibles pour des réunions en personne lors de l'événement les lundi 3 et mardi 4 octobre.

À propos de Nanoscope Thérapeutique Inc.
Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques génétiquement indépendantes permettant de restaurer la vue pour les millions de patients aveuglés par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles aucun remède n'existe. L'actif principal de la société, MCO-010, fait actuellement l'objet d'essais cliniques multicentriques de phase 2b, randomisés, en double insu et contrôlés de manière fictive aux États-Unis pour la rétinite pigmentaire (NCT04945772) avec des données de base attendues pour le premier semestre 2023. La société a également entièrement inscrit un essai de phase 2 sur le traitement par MCO-010 chez des patients Stargardt (NCT05417126). MCO-010 a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA pour RP et Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique non virale MCO-020 administrée par laser pour l'atrophie géographique.

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Nanoscope Therapeutics fera une présentation à Eyecelerator lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Academy of Ophthalmology (AAO)

DALLAS, 26 septembre 2022 — Nanoscope Therapeutics Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui que le Dr Samarendra Mohanty, cofondateur et président, fera une présentation sur le développement clinique de Plateforme de thérapie génique Multi-Characteristic Opsin (MCO) de Nanoscope à Eyecelerator lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Academy of Ophthalmology (AAO), qui aura lieu le jeudi 29 septembre 2022 à Chicago, Illinois.

Thérapeutique optogénétique pionnière et délivrance de gènes optiques pour la restauration de la vision
Date et heure : jeudi 29 septembre 2022 ; 14h51 CT
Lieu : Centre des congrès McCormick Place

En plus de souligner les avantages de la thérapie génique MCO, le Dr Mohanty présentera l'essai RESTORE de phase 2b de Nanoscope issu de son programme clinique principal et présentera la thérapie génique non virale révolutionnaire MCO-020 de la société pour l'atrophie géographique. Les résultats de l’essai RESTORE, ainsi que les données à six mois de l’essai de phase 2 STARLIGHT pour la maladie de Stargardt, sont attendus au premier semestre 2023.

À propos de Nanoscope Thérapeutique Inc.
Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques génétiquement indépendantes permettant de restaurer la vue pour les millions de patients aveuglés par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles aucun remède n'existe. L'actif principal de la société, MCO-010, fait actuellement l'objet d'essais cliniques multicentriques de phase 2b, randomisés, en double insu et contrôlés de manière fictive aux États-Unis pour la rétinite pigmentaire (NCT04945772) avec des données de base attendues pour le premier semestre 2023. La société a également entièrement inscrit un essai de phase 2 sur le traitement par MCO-010 chez des patients Stargardt (NCT05417126). MCO-010 a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA pour RP et Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique non virale MCO-020 administrée par laser pour l'atrophie géographique.

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Nanoscope Therapeutics annonce l'achèvement du recrutement dans l'essai clinique de phase 2 STARLIGHT sur la thérapie génique optogénétique MCO-010 pour la maladie de Stargardt

Données sur six mois de l'essai de phase 2 STARLIGHT attendues au premier semestre 2023

DALLAS, 13 septembre 2022  — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui le recrutement complet de son essai clinique de phase 2 du MCO-010, une monothérapie optogénétique à base d'opsine multi-caractéristique (MCO) activable par la lumière ambiante pour restaurer la vision chez les patients aveugles. , pour la maladie de Stargardt. Les données sur six mois de l’essai de phase 2 STARLIGHT sont attendues au premier semestre 2023.

« Nous sommes enthousiasmés par le potentiel thérapeutique du MCO-010, soutenu par des données solides issues d'études précliniques et cliniques antérieures », a déclaré Sulagna Bhattacharya, PDG de Nanoscope. « La finalisation du recrutement rapide de deux mois pour cet essai de phase 2, qui évaluera la sécurité et les effets d'une seule injection intravitréenne de MCO-010, nous apporte une autre étape majeure dans le développement de cette nouvelle thérapie avec une large application thérapeutique. »

L'essai ouvert de phase 2 STARLIGHT (NCT05417126) ont recruté six sujets présentant une perte de vision avancée due à un diagnostic clinique ou génétique de la maladie de Stargardt. Dans cette étude, tous les sujets ont reçu la même dose intravitréenne unique de 1,2E11gc/œil de MCO-010 que celle utilisée dans la phase de la société. 2b étude sur la rétinite pigmentaire (RP).

« La maladie de Stargardt est une maladie cécitante qui touche aussi bien les adultes que les enfants. Il s'agit de la dystrophie maculaire la plus courante et il n'existe aucun traitement établi », a déclaré Byron Lam, MD, titulaire de la chaire Robert Z. & Nancy J. Greene et professeur d'ophtalmologie à la Université de Miami et chercheur principal de l'essai de phase 2 STARLIGHT. « MCO-010 a le potentiel d’améliorer la fonction visuelle chez les patients atteints de RP et de Stargardt, et nous sommes impatients de voir les données de cette étude. »

La thérapie optogénétique de Nanoscope utilise un procédé exclusif AAV2 vecteur pour délivrer les gènes MCO dans les cellules rétiniennes afin de permettre la vision dans différents environnements de couleurs. La thérapie est administrée sous forme d'injection intravitréenne unique pour une administration en cabinet sans nécessiter d'autres dispositifs ou interventions. MCO-010 a reçu la désignation de médicament orphelin pour la RP et la maladie de Stargardt de la part de la FDA et est simultanément évalué dans la phase Nanoscope. 2b Essai RESTORE chez des patients atteints de RP, avec des résultats également attendus au premier semestre 2023.

Nanoscope Therapeutics développe des thérapies optogénétiques génétiquement indépendantes permettant de restaurer la vue pour les millions de patients aveuglés par des maladies dégénératives de la rétine, pour lesquelles aucun remède n'existe. Le principal actif de la société, MCO-010, est actuellement en phase 2b essais cliniques multicentriques, randomisés, en double insu et contrôlés de manière fictive aux États-Unis sur la rétinite pigmentaire (NCT04945772) avec des données de base attendues pour le premier semestre 2023. La société a également lancé un essai de phase 2 sur le traitement par MCO-010 chez des patients Stargardt (NCT05417126). MCO-010 a reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA pour RP et Stargardt. Les actifs précliniques comprennent la thérapie génique non virale MCO-020 administrée par laser pour l'atrophie géographique.

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Nanoscope Therapeutics fera une présentation à la 3e réunion annuelle sur la thérapie génique pour les troubles ophtalmiques

DALLAS, 8 septembre 2022  — Nanoscope Thérapeutique Inc., une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies géniques pour les maladies dégénératives de la rétine, a annoncé aujourd'hui que le Dr. Samarendra Mohanty, co-fondateur et président, fera une présentation sur le développement clinique de la plateforme de thérapie génique Multi-Characteristic Opsin (MCO) de Nanoscope et participera à un panel intitulé «Thérapie génique pour les troubles ophtalmiques – Bilan d’une année" au 3e réunion annuelle sur la thérapie génique pour les troubles ophtalmiques, Prendre place 13-16 septembre 2022 dans Boston, Massachusetts.

Les détails de la présentation sont les suivants :

Exploration de l'optogénétique activable par la lumière ambiante pour la restauration de la vision dans les maladies dégénératives rétiniennes
Date et l'heure: Jeudi 15 septembre 2022; 9 h 00 à 9 h 30 HE
Emplacement : DoubleTree par Hilton Boston North Shore

En plus de souligner les avantages de la thérapie génique MCO, le Dr Mohanty détaillera la phase de Nanoscope 2b RESTORE de son programme clinique principal. Les résultats de l'essai RESTORE, ainsi que les données à six mois de l'essai de phase 2 STARLIGHT pour la maladie de Stargardt, sont attendus au premier semestre 2023. Il participera également à l'étude panneau sur mercredi 14 septembre 2022; 8 h 25 à 9 h 05 HE.

Deux autres responsables techniques supplémentaires de Nanoscope, le Dr. Subrata Batabyal et le Dr. Sanghoon Kim, sera présenté dans un atelier pré-conférence mettant en évidence la délivrance de gènes laser non virale ciblée spatialement à la rétine (détails ci-dessous). Le programme de thérapie génique MCO-020 de Nanoscope est basé sur l'administration ciblée par laser d'optogènes dans des zones d'atrophie géographique chez les patients atteints de DMLA avancée et fait actuellement l'objet d'études permettant l'IND.

Atelier A : Discuter de l'utilisation de la transmission de gènes non viraux comme modalité thérapeutique à l'œil
Date et l'heure: mardi 13 septembre 2022; 8 h 30 à 11 h HE
Emplacement : DoubleTree par Hilton Boston North Shore

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