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Nanoscope Therapeutics 将出席下一代眼科药物输送峰会

Nanoscope Therapeutics to Present at the Next Generation Ophthalmic Drug Delivery Summit

Nanoscope Therapeutics 将出席下一代眼科药物输送峰会

达拉斯2023 年 1 月 19 日  — 纳米视野治疗公司一家临床阶段的生物技术公司,开发视网膜退行性疾病的基因疗法,今天宣布,博士。 萨马伦德拉·莫汉蒂Nanoscope Therapeutics 总裁兼首席科学官将发表题为“Pioneering Laser-Targeted Optical Delivery of Therapeutics to the Eye”的演讲,并参加会议上的小组讨论 下一代眼科药物输送峰会,发生 2023年1月24-26日 在 旧金山.

演示和小组讨论的详细信息如下:

开创性的激光靶向光学治疗眼睛输送
日期和时间: 2023 年 1 月 26 日,星期四太平洋时间上午 11:45
地点:渔人码头 Hyatt Centric 酒店

在他的演讲中,Mohanty 博士将讨论激光靶向光学传输作为治疗平台的应用,他将详细介绍 Nanoscope 用于传输基因和其他分子的概念验证。

小组讨论:测试持久眼科治疗的理想系统是什么?讨论期望
基准系统的属性
日期和时间: 2023 年 1 月 26 日,星期四太平洋时间上午 9:15
地点:渔人码头 Hyatt Centric 酒店

关于 Nanoscope Therapeutics Inc .

Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法,而这种疾病目前尚无治愈方法。该公司的主导资产 MCO-010 目前正处于阶段 2b 在美国进行的视网膜色素变性多中心、随机、双盲、假对照临床试验(NCT04945772)预计将于 2023 年第一季度获得顶线数据。该公司还全面招募了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期试验(NCT05417126)。 MCO-010 已获得 FDA 对 RP 的快速通道指定,以及 FDA 对 RP 和 Stargardt 的孤儿药指定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。

投资者联系方式:
隐语合伙人
212-600-1902
Nanoscope@argotpartners.com

Nanoscope 的高层管理团队将参加先进疗法周

Nanoscope’s Top Executive Team to Participate in Advanced Therapies Week

Nanoscope 的高层管理团队将参加先进疗法周

德克萨斯州达拉斯(2023 年 1 月 11 日)— 纳米视野治疗公司一家开发视网膜退行性疾病基因疗法的临床阶段生物技术公司今天宣布,总裁兼首席科学官 Samarendra Mohanty 博士将在会议上发表题为“开创基因不可知基因疗法的新浪潮”的演讲。下一波浪潮:细胞和基因治疗的商业转变”,网址: 高级治疗周,于 2023 年 1 月 17 日至 20 日在迈阿密举行。他还将参加闭幕小组讨论。

演讲和小组讨论的详细信息如下:

标题:开创基因不可知基因治疗的新浪潮
会议: 下一波浪潮:细胞和基因治疗的商业转变
日期和时间:2023 年 1 月 19 日,星期四;东部时间下午 3:35 - 下午 4:05(演讲)和东部时间下午 4:35 - 下午 5:00(小组讨论)

地点:迈阿密海滩会议中心

先进疗法周汇集了医疗保健行业的领导者,以共享知识和建立关系,以推进医学的下一个支柱。

关于 Nanoscope Therapeutics Inc .
Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法,而这种疾病目前尚无治愈方法。该公司的主要资产 MCO-010 目前正在美国进行 2b 期多中心、随机、双盲、假对照临床试验,用于治疗视网膜色素变性(NCT04945772)预计将于 2023 年第一季度获得顶线数据。该公司还全面招募了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期试验(NCT05417126)。 MCO-010 已获得 FDA 对 RP 的快速通道指定,以及 FDA 对 RP 和 Stargardt 的孤儿药指定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。

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Nanoscope Therapeutics 任命 Massoud Motamed 博士为质量副总裁

Nanoscope Therapeutics Appoints Massoud Motamed, PhD, as VP of Quality

Nanoscope Therapeutics 任命 Massoud Motamed 博士为质量副总裁

德克萨斯州达拉斯(2023 年 1 月 5 日)— 纳米视野治疗公司一家临床阶段生物技术公司,开发视网膜退行性疾病基因疗法,今天宣布任命 Massoud Motamed 博士为质量副总裁。 Motamed 博士带来了近十年的 CGMP 质量和合规经验,包括在基因治疗产品的制造和监管审查方面的丰富经验。

“随着我们化学、制造和控制 (CMC) 能力的进步,Massoud 在基因治疗 CGMP 制造质量和合规方面的领先经验将非常有价值。这项任命支持我们光遗传学疗法的持续发展,以帮助数百万因视网膜疾病失明的人恢复视力,并突显我们作为一家公司的发展。”Nanscope 首席执行官 Sulagna Bhattacharya 说道。

Motamed 博士表示:“我很高兴能加入 Nanoscope 充满干劲的团队,开发治疗视网膜退行性疾病的新方法。” “随着公司临床试验的不断进展,我期待帮助 Nanoscope 引导先进的临床开发和即将提交的监管申请。”

Motamed 博士最近担任生物制品评估与研究中心 (CBER) 基因治疗分部的 CMC 审查员,该中心隶属于美国食品和药物管理局 (FDA),根据适用的联邦法律监管人类使用的生物制品。 Motamed 博士获得了许多奖项,包括 FDA 监管事务办公室颁发的杰出服务奖。此前,他曾担任 UT 西南医学中心病毒载体核心的质量主管。在此之前,Motamed 博士曾担任全球制药公司 Cipla 的审计和合规主管,以及 FDA 药品质量和合规检查员。他拥有德克萨斯大学西南医学中心的生物化学博士学位、加州大学伯克利分校的有机化学硕士学位以及南卫理公会大学的生物化学学士学位。

关于 Nanoscope Therapeutics Inc .
Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法,而这种疾病目前尚无治愈方法。该公司的主要资产 MCO-010 目前正在美国进行 2b 期多中心、随机、双盲、假对照临床试验,用于治疗视网膜色素变性(NCT04945772)预计将于 2023 年第一季度获得顶线数据。该公司还全面招募了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期试验(NCT05417126)。 MCO-010 已获得 FDA 对 RP 的快速通道指定,以及 FDA 对 RP 和 Stargardt 的孤儿药指定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。

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Nanoscope Therapeutics 将出席第 41 届摩根大通年度医疗保健会议

Nanoscope Therapeutics to Present at the 41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference

Nanoscope Therapeutics 将出席第 41 届摩根大通年度医疗保健会议

达拉斯,2023 年 1 月 3 日 /美通社/ — 纳米视野治疗公司一家开发视网膜退行性疾病基因疗法的临床阶段生物技术公司今天宣布,管理层将出席 2023 年 1 月 9 日至 12 日在旧金山举行的第 41 届摩根大通年度医疗保健会议。

首席执行官 Sulagna Bhattacharya 和首席医疗官 Aaron Osborne 将于太平洋时间 1 月 11 日星期三下午 2:00-2:25 在 Mission Bay (32ND 楼层)在威斯汀圣弗朗西斯酒店。 Nanoscope 领导层将于 1 月 10 日星期二至 1 月 12 日星期四期间参加会议期间的现场会议。

关于 Nanoscope Therapeutics Inc .

Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法,而这种疾病目前尚无治愈方法。该公司的主要资产 MCO-010 目前正在美国进行 2b 期多中心、随机、双盲、假对照临床试验,用于治疗视网膜色素变性(NCT04945772)预计将于 2023 年第一季度获得顶线数据。该公司还全面招募了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期试验(NCT05417126)。 MCO-010 已获得 FDA 对 RP 的快速通道指定,以及 FDA 对 RP 和 Stargardt 的孤儿药指定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。

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Nanoscope Therapeutics 将出席 Piper Sandler 第 34 届年度医疗保健会议

Nanoscope Therapeutics to Present at the Piper Sandler 34th Annual Healthcare Conference

Nanoscope Therapeutics 将出席 Piper Sandler 第 34 届年度医疗保健会议

德克萨斯州达拉斯(2022 年 11 月 22 日)— 纳米视野治疗公司是一家开发视网膜退行性疾病基因疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布管理层将于 2022 年 12 月 1 日星期四在纽约出席 Piper Sandler 第 34 届年度医疗保健会议。

首席执行官 Sulagna Bhattacharya 和首席医疗官 Aaron Osborne 将于东部时间 12 月 1 日星期四下午 2:10 在 Lotte New York Palace 的 Harlem Track 提供公司有关 Nanoscope 临床和企业活动的最新信息。 Nanoscope 领导层将于 12 月 1 日星期四出席会议现场会议。

关于 Nanoscope Therapeutics Inc .

Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法,而这种疾病目前尚无治愈方法。该公司的主要资产 MCO-010 目前正在美国进行 2b 期多中心、随机、双盲、假对照临床试验,用于治疗视网膜色素变性(NCT04945772)预计将于 2023 年第一季度获得顶线数据。该公司还全面招募了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期试验(NCT05417126)。 MCO-010 已获得 FDA 对 RP 的快速通道指定,以及 FDA 对 RP 和 Stargardt 的孤儿药指定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。

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Nanoscope Therapeutics 将举办临床观点小组讨论 MCO-010 以及色素性视网膜炎和 Stargardt 病的治疗前景

Nanoscope Therapeutics to Host Clinical Perspectives Panel to Discuss MCO-010 and the Treatment Landscape for Retinitis Pigmentosa and Stargardt Disease

Nanoscope Therapeutics 将举办临床观点小组讨论 MCO-010 以及色素性视网膜炎和 Stargardt 病的治疗前景

网络直播将于 11 月 17 日星期四举行th 东部时间下午 4:30-5:30

德克萨斯州达拉斯。 – 2022 年 11 月 10 日 – 纳米视野治疗公司是一家开发视网膜退行性疾病基因疗法的临床阶段生物技术公司,将于美国东部时间 2022 年 11 月 17 日星期四下午 4:30 – 5:30 举办临床观点活动。该活动将重点关注 Nanoscope 的主要候选产品 MCO-010,这是一种环境光可激活的多特征视蛋白 (MCO) 光遗传学疗法,及其在治疗色素性视网膜炎 (RP) 和 Stargardt 病(两种领先的遗传性视网膜疾病)方面的潜在作用。导致劳动年龄人口失明的原因。

Nanoscope Therapeutics 联合创始人兼首席执行官 Sulagna Bhattacharya 将介绍此次活动并介绍 MCO-010。随后将介绍治疗前景、未满足的医疗需求以及由 RP 和 Stargardt 病知名专家参加的问答小组,包括:

曾志伟,医学博士、博士
László Bitó 哥伦比亚大学人类营养研究所和哥伦比亚干细胞计划眼科、病理学和细胞生物学教授,干细胞、基因组工程和再生医学课程联合主任

维克多·冈萨雷斯(医学博士)
德克萨斯州麦卡伦山谷视网膜研究所创始人/首席执行官。 Gonzalez 博士还隶属于哈林根山谷浸信会医疗中心、南德克萨斯卫生系统、哈林根医疗中心、Mission 地区医疗中心、里奥格兰德地区医院、纳普医疗中心和文艺复兴医生医院。

Nanoscope Therapeutics 联合创始人兼总裁 Samar Mohanty 博士和 MBBS 首席医疗官兼首席开发官 Aaron Osborne 也将参加小组讨论。

网络广播详情
该活动的现场网络直播将在 Nanoscope Therapeutics 网站的“活动”页面上提供,并且可以通过以下方式访问 https://nanoscope-therapeutics-conference-call.open-exchange.net/.

关于 Nanoscope Therapeutics Inc .
Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法,而这种疾病目前尚无治愈方法。该公司的主要资产 MCO-010 目前正在美国进行 2b 期多中心、随机、双盲、假对照临床试验,用于治疗视网膜色素变性(NCT04945772),顶线数据预计将于 2023 年第一季度公布。该公司还全面招募了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期试验(NCT05417126)。 MCO-010 已获得 FDA 对 RP 的快速通道指定,以及 FDA 对 RP 和 Stargardt 的孤儿药指定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。

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Nanoscope Therapeutics 凭借基因治疗制药经验扩大临床和 CMC 领导团队

Nanoscope Therapeutics Expands Clinical and CMC Leadership Team with Gene Therapy Pharma Experience

Nanoscope Therapeutics 凭借基因治疗制药经验扩大临床和 CMC 领导团队

德克萨斯州达拉斯(2022 年 11 月 7 日)— 纳米镜疗法, Inc. 是一家开发治疗视网膜退行性疾病的基因疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布该公司扩大了其临床和化学、制造和控制 (CMC) 团队,任命 Jean Chang 为临床运营副总裁Victor Adeniyi 担任 CMC 高级总监。

Nanoscope 首席执行官 Sulagna Bhattacharya 表示:“我们很高兴欢迎 Jean 和 Victor 加入 Nanoscope 团队,他们都是基因治疗领域经验丰富的生物制药领导者,我们期待他们在增强我们的临床和 CMC 能力方面发挥不可或缺的作用。” 。 “随着我们的临床试验取得稳步进展,他们的专业知识将有助于支持我们光遗传学基因疗法的持续发展,以恢复数百万因视网膜疾病失明的人的视力。”

张女士拥有20多年的临床操作和项目管理经验,在中枢神经系统、心肾、血液学、肿瘤学和眼科等多个治疗领域取得了成功的临床试验。此前,她曾担任 Catalyst Biosciences 的临床运营执行总监和 Adverum Biotechnologies 的临床运营高级总监。张女士拥有台湾中国医科大学医疗技术学士学位和密歇根州韦恩州立大学免疫学硕士学位。

Adeniyi 先生在生物制品(包括细胞和基因治疗)的 cGMP 制造方面拥有十年的经验,领导了临床试验材料的成功制造。此前,他曾担任 UT 西南医学中心的制造和技术转让主管以及诺华制药的制造专家。 Adeniyi 先生在领导 Lonza 和 Fujifilm Diosynth Biotechnologies 的团队时,还带来了 cGMP 制造方面的丰富经验。他在休斯顿大学获得了生物技术硕士学位和工商管理硕士学位。

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Charles River 和 Nanoscope Therapeutics 宣布建立多方面基因治疗制造合作伙伴关系

Charles River and Nanoscope Therapeutics Announce Multifaceted Gene Therapy Manufacturing Partnership

Charles River 和 Nanoscope Therapeutics 宣布建立多方面基因治疗制造合作伙伴关系

Charles River 将生产质粒 DNA 和病毒载体,用于针对尚无已知治愈方法的退行性眼部疾病的后期临床试验

马萨诸塞州威尔明顿和德克萨斯州达拉斯– 2022 年 10 月 18 日 – 查尔斯河实验室国际有限公司和 纳米视野治疗公司是一家开发视网膜退行性疾病基因疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布利用 Charles River 在质粒 DNA 和病毒载体方面广泛的合同开发和制造 (CDMO) 服务开展全面的制造合作。

“我们很高兴能够继续支持 Nanoscope Therapeutics 在生产基因疗法方面所做的努力,这些疗法的重点是为患有无法治愈的视网膜退行性疾病的人们恢复视力。他们的工作对患者来说非常重要,我们期待继续作为合作伙伴,”Charles River 生物制品解决方案公司高级副总裁 Kerstin Dolph 说道。

“Nanscope 期待与 Charles River 合作,支持我们的加速开发计划。我们对我们的项目抱有很高的期望,并依靠 Charles River 的领导力、资源和规模来实现这一合作伙伴关系。”Nanscope Therapeutics, Inc. CMC 副总裁 Anil Lalwani 说道。

强大的制造合作
通过此次合作,Nanscope 将能够利用现有的制造平台和多个 Charles River CDMO 卓越中心,利用全面的服务,包括但不限于 GMP 细胞库、高质量 (HQ) 和 GMP 级质粒 DNA 制造,以及GMP 腺相关病毒 (AAV) 生产。

这一基因治疗制造合作伙伴关系建立在 Charles River 于 2021 年收购 Cognate BioServices、Cobra Biologics 和 Vigene Biosciences 的基础上,扩大了其全面的细胞和基因治疗 (C>) 产品组合,涵盖每个主要 CDMO 平台 – 细胞治疗、病毒载体、和质粒DNA的生产。

治疗退行性视网膜疾病
Nanoscope Therapeutics 正在开发与基因无关的、恢复视力的多特征视蛋白 (MCO) 光遗传学疗法,用于治疗数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者,而这种疾病目前尚无治愈方法。 Nanoscope 的光遗传学疗法使用专有的 AAV2 载体将 MCO 基因传递到视网膜细胞中,以实现不同颜色环境下的视力。该疗法以单次玻璃体内注射的方式进行,在办公室内进行,无需任何其他设备或干预措施。

关于查尔斯河
Charles River 提供重要的产品和服务,帮助全球制药和生物技术公司、政府机构和领先的学术机构加速其研究和药物开发工作。我们敬业的员工专注于为客户提供他们所需要的改进和加速新疗法的发现、早期开发和安全生产,以满足有需要的患者。要了解有关我们独特的产品组合和服务范围的更多信息,请访问 www.criver.com.

关于 Nanoscope Therapeutics Inc .
Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法,而这种疾病目前尚无治愈方法。该公司的主要资产 MCO-010 目前正在美国进行 2b 期多中心、随机、双盲、假对照临床试验,用于治疗视网膜色素变性(NCT04945772)预计将于 2023 年上半年获得顶线数据。该公司还全面招募了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期试验(NCT05417126)。 MCO-010 已获得 FDA 对 RP 的快速通道指定,以及 FDA 对 RP 和 Stargardt 的孤儿药指定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。

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查尔斯河投资者联系方式:
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投资者关系
781.222.6455
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查尔斯河媒体联系人:
艾米·钱西亚鲁索
公司副总裁,
首席通讯官
781.222.6168
amy.cianciaruso@crl.com

 

Nanoscope Therapeutics 的 MCO-010 用于治疗色素性视网膜炎获得 FDA 快速通道指定

Nanoscope Therapeutics Receives Fast Track Designation by the FDA for MCO-010 for the Treatment of Retinitis Pigmentosa

Nanoscope Therapeutics 的 MCO-010 用于治疗色素性视网膜炎获得 FDA 快速通道指定

 

德克萨斯州达拉斯(2022 年 10 月 10 日)— 纳米视野治疗公司一家开发视网膜退行性疾病基因疗法的临床阶段生物技术公司今天宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 MCO-010 快速通道指定 (FTD),MCO-010 是一种环境光可激活的多特征视蛋白 ( MCO)光遗传学单一疗法可恢复失明患者的视力,通过玻璃体内注射治疗色素性视网膜炎(RP)。

Nanoscope 首席执行官 Sulagna Bhattacharya 表示:“ FDA 授予 FTD 的决定强调了 MCO-010 对于解决严重的未满足需求的重要性,并验证了其作为 RP 患者有效治疗药物的潜力。” “我们很自豪能得到 FDA 的支持,并期待与 FDA 合作,评估 MCO-010 临床开发和未来监管审查的后续步骤。”

2022 年 1 月,27 名晚期视力丧失的 RP 患者参加了一项多中心、随机、双盲、假手术对照的 RESTORE 临床试验(NCT04945772)的MCO-010。临床试验的主要数据预计将于 2023 年上半年获得。

今年9月,2期开放标签STARLIGHT临床试验(NCT05417126)MCO-010 治疗因 Stargardt 病而导致晚期视力丧失的患者。预计 2023 年上半年将获得为期 6 个月的临床试验数据。

FDA 的快速通道指定旨在促进新疗法的开发和加快审查,以治疗未满足医疗需求的严重疾病。凭借快速通道资格,Nanscope Therapeutics 有资格与 FDA 举行更频繁的监管会议和沟通。

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Nanoscope Therapeutics 将出席查丹第六届年度遗传药物会议

Nanoscope Therapeutics to Present at Chardan’s 6th Annual Genetic Medicines Conference

Nanoscope Therapeutics 将出席查丹第六届年度遗传药物会议

 

德克萨斯州达拉斯(2022 年 9 月 30 日)— 纳米视野治疗公司是一家开发视网膜退行性疾病基因疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布管理层将于 2022 年 10 月 3 日星期一在纽约举行的查丹第六届年度基因医学会议上发表演讲。

首席执行官 Sulagna Bhattacharya 和首席医疗官 Aaron Osborne 将于美国东部时间 10 月 3 日星期一下午 5:00 在大使馆会议室介绍公司关于 Nanoscope 临床和企业活动的最新情况。 Nanoscope 领导层将于 10 月 3 日星期一和 10 月 4 日星期二出席活动现场会议。

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Nanoscope Therapeutics 将在美国眼科学会 (AAO) 2022 年年会上在 Eyecelerator 上发表演讲

Nanoscope Therapeutics to Present at Eyecelerator during the American Academy of Ophthalmology (AAO) 2022 Annual Meeting

Nanoscope Therapeutics 将在美国眼科学会 (AAO) 2022 年年会上在 Eyecelerator 上发表演讲

 

达拉斯,2022 年 9 月 26 日 — Nanoscope Therapeutics Inc. 是一家开发视网膜退行性疾病基因疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布联合创始人兼总裁 Samarendra Mohanty 博士将就该药物的临床开发发表演讲Nanoscope 的多特征视蛋白 (MCO) 基因治疗平台在 Eyecelerator 上于 2022 年 9 月 29 日星期四在伊利诺伊州芝加哥举行的美国眼科学会 (AAO) 2022 年年会上亮相。

用于视力恢复的开创性光遗传学治疗和光基因传递
日期和时间:2022 年 9 月 29 日,星期四;下午 2:51(中部时间)
地点:麦考密克会展中心

除了强调 MCO 基因疗法的好处外,Mohanty 博士还将介绍 Nanoscope 的领先临床项目的 2b 期 RESTORE 试验,并介绍该公司用于治疗地理萎缩的突破性非病毒激光 MCO-020 基因疗法。 RESTORE 试验结果以及 Stargardt 病 2 期 STARLIGHT 试验的六个月数据预计将于 2023 年上半年公布。

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Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法,而这种疾病目前尚无治愈方法。该公司的主要资产 MCO-010 目前正在美国进行 2b 期多中心、随机、双盲、假对照临床试验,用于治疗视网膜色素变性(NCT04945772)预计将于 2023 年上半年获得顶线数据。该公司还全面招募了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期试验(NCT05417126)。 MCO-010 RP 和 Stargardt 已获得 FDA 孤儿药资格认定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。

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Nanoscope Therapeutics 宣布 MCO-010 光遗传学基因疗法治疗 Stargardt 病的 STARLIGHT 2 期临床试验完成入组

Nanoscope Therapeutics Announces Completion of Enrollment in STARLIGHT Phase 2 Clinical Trial of MCO-010 Optogenetic Gene Therapy for Stargardt Disease

Nanoscope Therapeutics 宣布 MCO-010 光遗传学基因疗法治疗 Stargardt 病的 STARLIGHT 2 期临床试验完成入组

2 期 STARLIGHT 试验的六个月数据预计将于 2023 年上半年发布

达拉斯2022 年 9 月 13 日  — 纳米视野治疗公司是一家开发视网膜退行性疾病基因疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布其 MCO-010 的 2 期临床试验已全面注册,这是一种环境光可激活的多特征视蛋白 (MCO) 光遗传学单一疗法,用于恢复盲人患者的视力,用于斯塔加特病。 2 期 STARLIGHT 试验的 6 个月数据预计将于 2023 年上半年获得。

“我们对 MCO-010 的治疗潜力感到兴奋,这得到了先前临床前和临床研究的可靠数据的支持,”说 苏拉格纳·巴塔查亚,纳米视界首席执行官。 “完成这项为期两个月的 2 期试验的快速入组,将评估单次玻璃体内注射 MCO-010 的安全性和效果,使我们在开发这种具有广泛治疗应用的新型疗法方面又向前迈出了一大步。”

2 期 STARLIGHT 开放标签试验(NCT05417126)招募了六名因斯塔加特病临床或基因诊断而患有晚期视力丧失的受试者。在这项研究中,所有受试者均接受了与公司阶段使用的相同的单次玻璃体内剂量 1.2E11gc/眼的 MCO-010 2b 视网膜色素变性(RP)研究。

“斯塔加特病是一种影响成人和儿童的致盲性疾病。这是最常见的黄斑营养不良,目前尚无成熟的治疗方法。” 迈阿密大学 2 期 STARLIGHT 试验的首席研究员。 “MCO-010 有潜力改善 RP 和 Stargardt 患者的视觉功能,我们期待看到这项研究的数据。”

Nanoscope 的光遗传学疗法采用专有技术 腺相关病毒2 载体将 MCO 基因传递到视网膜细胞中,以实现不同颜色环境下的视觉。该疗法以单次玻璃体内注射的方式进行,在办公室内进行,无需任何其他设备或干预措施。 MCO-010 已获得 FDA 授予的治疗 RP 和 Stargardt 病的孤儿药资格,同时正在 Nanoscope 阶段进行评估 2b 针对 RP 患者的 RESTORE 试验,预计将于 2023 年上半年获得试验结果。

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Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法,而这种疾病目前尚无治愈方法。该公司的主导资产 MCO-010 目前正处于阶段 2b 在美国进行的视网膜色素变性多中心、随机、双盲、假对照临床试验(NCT04945772)预计将于 2023 年上半年获得顶线数据。该公司还启动了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期试验(NCT05417126)。 MCO-010 RP 和 Stargardt 已获得 FDA 孤儿药资格认定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。

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212-600-1902
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消息来源 Nanoscope Therapeutics

Nanoscope Therapeutics 将出席第三届眼科疾病基因治疗年度会议

Nanoscope Therapeutics to Present at the 3rd Annual Gene Therapy for Ophthalmic Disorders Meeting

Nanoscope Therapeutics 将出席第三届眼科疾病基因治疗年度会议

达拉斯2022 年 9 月 8 日  — 纳米视野治疗公司一家临床阶段的生物技术公司,开发视网膜退行性疾病的基因疗法,今天宣布,博士。 萨马伦德拉·莫汉蒂联合创始人兼总裁,将介绍 Nanoscope 的多特征视蛋白 (MCO) 基因治疗平台的临床开发,并参加题为“眼科疾病基因治疗——一年回顾” 在 第三届眼科疾病基因治疗年度会议,发生 2022年9月13-16日 在 马萨诸塞州波士顿

演示详情如下:

探索环境光激活光遗传学以恢复视网膜退行性疾病的视力
日期和时间: 2022 年 9 月 15 日,星期四东部时间上午 9:00-9:30
地点:波士顿北岸希尔顿逸林酒店

除了强调 MCO 基因治疗的好处外,Mohanty 博士还将详细介绍 Nanoscope 的阶段 2b RESTORE 试验来自其主要临床项目。 RESTORE 试验结果以及 Stargardt 病 2 期 STARLIGHT 试验的六个月数据预计将于 2023 年上半年公布。他还将参加 控制板 在 2022 年 9 月 14 日星期三东部时间上午 8:25-9:05.

Nanoscope 的另外两位技术领导者 Dr. 苏布拉塔·巴塔比亚尔 和博士。 金相勋,将出现在 会前研讨会 强调非病毒空间靶向激光基因递送至视网膜(详情如下)。 Nanoscope 的 MCO-020 基因治疗项目基于将 optogenes 靶向激光递送至晚期 AMD 患者的地理萎缩区域,目前正在进行 IND 授权研究。

研讨会 A:讨论使用非病毒基因传递作为眼部治疗方式
日期和时间: 2022 年 9 月 13 日星期二东部时间上午 8:30-11:00
地点:波士顿北岸希尔顿逸林酒店

关于 Nanoscope Therapeutics Inc .
Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法,而这种疾病目前尚无治愈方法。该公司的主导资产 MCO-010 目前正处于阶段 2b 在美国进行的视网膜色素变性多中心、随机、双盲、假对照临床试验(NCT04945772)预计将于 2023 年上半年获得顶线数据。该公司还启动了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期试验(NCT05417126)。 MCO-010 RP 和 Stargardt 已获得 FDA 孤儿药资格认定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。

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Nanoscope Therapeutics 将出席贝尔德 2022 年全球医疗保健会议

Nanoscope Therapeutics to Present at Baird’s 2022 Global Healthcare Conference

Nanoscope Therapeutics 将出席贝尔德 2022 年全球医疗保健会议

达拉斯, 2022 年 9 月 7 日  — 纳米视野治疗公司一家临床阶段的生物技术公司,开发视网膜退行性疾病的基因疗法,今天宣布管理层将出席 贝尔德的 2022 年全球医疗保健大会 2022 年 9 月 14 日星期三, 在 纽约.

首席执行官, 苏拉格纳·巴塔查亚和首席医疗官, 亚伦·奥斯本 将介绍公司有关 Nanoscope 临床和企业活动的最新信息 9 月 14 日星期三, 在 东部时间 12:15 PM 摩根套房(夹层)。 Nanoscope 领导层将出席此次活动的现场会议 9 月 13 日星期二, 和 9 月 14 日星期三.

关于 Nanoscope Therapeutics Inc .
Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因无法治愈的视网膜退行性疾病失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法。该公司的主导资产 MCO-010 目前正处于阶段 2b 在美国进行的视网膜色素变性多中心、随机、双盲、假对照临床试验(NCT04945772)预计将于 2023 年上半年获得顶线数据。该公司还启动了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期试验(NCT05417126)。 MCO-010 RP 和 Stargardt 已获得 FDA 孤儿药资格认定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。

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Nanoscope 宣布在第 22 届 Euretina 大会上发表演讲

Nanoscope Announces Presentations at the 22nd Euretina Congress

Nanoscope 宣布在 22 届展会上发表演讲ND 尤里蒂纳大会

阶段结果 2b 视网膜色素变性 RESTORE 试验和 Stargardt 病 2 期 STARLIGHT 试验的六个月数据预计将于 2023 年上半年进行

德克萨斯州达拉斯(2022 年 8 月 29 日)— 纳米视野治疗公司一家开发视网膜退行性疾病基因疗法的临床阶段生物技术公司今天宣布,其多特征视蛋白 (MCO) 基因治疗平台的临床开发将在第 22 届 2020 年第 22 届大会上的两场演讲中进行专题介绍。ND Euretina 大会将于 2022 年 9 月 1 日至 4 日在德国汉堡举行 在线的.

演讲详情如下:

开发新的终点研究多特征视蛋白使晚期色素性视网膜炎患者视力恢复;双盲、随机、假对照、多中心 2b 期研究
演讲者:Victor Hugo Gonzalez,医学博士,德克萨斯州麦卡伦谷视网膜研究所。
会议:IRD I
日期和时间:2022 年 9 月 1 日,星期四;下午 3:05(中欧夏令时间)
地点:汉堡会议中心 X1 厅

Gonzalez 博士将讨论 Nanoscope 的 2b 期 RESTORE 试验,这是其最先进的临床项目。 RESTORE 试验结果以及 Stargardt 病 2 期 STARLIGHT 试验的六个月数据预计将于 2023 年上半年公布。

52 周光遗传学治疗色素性视网膜炎患者视力恢复的安全性和有效性
主讲人:SriniVas R. Sadda 医学博士、Doheny 眼科研究所总裁兼首席科学官、Stephen J. Ryan – Arnold 和 Mabel Beckman 捐赠主席、加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 眼科教授 David格芬医学院。
会议:税务局 II
日期和时间:2022 年 9 月 2 日星期五;下午 3:29(中欧夏令时间)
地点:汉堡会议中心 X1 厅

Sadda 博士将在 1/2a 期研究中讨论玻璃体内 MCO 光遗传学疗法用于晚期色素性视网膜炎患者视力恢复的安全性和有效性。

 

关于 Nanoscope Therapeutics Inc .
Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法,而这种疾病目前尚无治愈方法。该公司的主要资产 MCO-010 目前正在美国进行 2b 期多中心、随机、双盲、假对照临床试验,用于治疗视网膜色素变性(NCT04945772)预计将于 2023 年上半年获得顶线数据。该公司还启动了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期试验(NCT05417126)。 MCO-010 RP 和 Stargardt 已获得 FDA 孤儿药资格认定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。

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Nanoscope Therapeutics 将在 2022 年视网膜论坛上发表演讲

Nanoscope Therapeutics to Present at the Retina Forum 2022

Nanoscope Therapeutics 将在 2022 年视网膜论坛上发表演讲

达拉斯2022 年 8 月 26 日 — 纳米视野治疗公司.,一家临床阶段的生物技术公司,开发视网膜退行性疾病的基因疗法,今天宣布 亚伦·奥斯本首席医疗官将介绍 Nanoscope 的多特征视蛋白 (MCO) 基因治疗平台的临床开发,并参加题为“黄斑疾病基因治疗平台 – 它们值得花钱吗?”的小组讨论。在视网膜论坛上,正在举行 2022 年 8 月 31 日, 在 德国汉堡 和 在线的 作为 眼科未来论坛.

演示详情如下:

开创视力恢复光遗传学治疗新浪潮
主持人: 亚伦·奥斯本, MBBS, Nanoscope 首席医疗官
日期和时间: 2022 年 8 月 31 日星期三下午 4:51(中欧夏令时间)
地点:丰特奈酒店

除了强调 MCO 基因治疗的好处外,Osborne 博士还将详细介绍 Nanoscope 的阶段 2b RESTORE 试验来自其主要临床项目。 RESTORE 试验结果以及 Stargardt 病 2 期 STARLIGHT 试验的六个月数据预计将于 2023 年上半年公布。

关于 Nanoscope Therapeutics Inc .
Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法,而这种疾病目前尚无治愈方法。该公司的主导资产 MCO-010 目前正处于阶段 2b 在美国进行的视网膜色素变性多中心、随机、双盲、假对照临床试验(NCT04945772)预计将于 2023 年上半年获得顶线数据。该公司还启动了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期试验(NCT05417126)。 MCO-010 RP 和 Stargardt 已获得 FDA 孤儿药资格认定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。

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Nanoscope Therapeutics 将把公司总部迁至达拉斯

Nanoscope Therapeutics to Move Corporate Headquarters to Dallas

Nanoscope Therapeutics 将把公司总部迁至达拉斯

公司专注于独特的光遗传学基因疗法来治疗失明

德克萨斯州达拉斯(2022 年 8 月 16 日)—— Nanoscope Therapeutics Inc. 是一家开发视网膜退行性疾病基因疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布将其公司总部迁至达拉斯医疗区中心的 Trinity Towers 。

Nanoscope 联合创始人兼首席执行官 Sulagna Bhattacharya 表示:“搬到 Trinity Towers 使我们处于达拉斯不断发展的医疗保健社区的中心。” “预计 Nanoscope 在 2023 年将实现快速增长,Trinity Towers 为我们不断扩大的团队提供了绝佳的合作空间。”

Nanoscope 的 MCO-010 是一种光遗传学疗法,在办公室环境中以一次性玻璃体内眼部注射的方式提供。该疗法使用专有的载体和启动子技术将 MCO 转基因传递到视网膜双极细胞中。这些视网膜细胞对光敏感,有可能在正常光线环境下实现视力。

MCO-010 目前正在美国接受两项临床试验的评估,用于治疗色素性视网膜炎 (RP) 和 Stargardt 病引起的严重视力丧失。 MCO-010 治疗 RP 的 2b 期多中心随机 RESTORE 试验已全部入组,预计将于 2023 年第一季度获得结果。此外,MCO-010 治疗 Stargardt 病的 2 期 STARLIGHT 试验正在进行中,并将提供 6 个月的数据多中心开放标签研究预计将于 2023 年第一季度进行。

关于 Nanoscope Therapeutics Inc .
Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法,而这种疾病目前尚无治愈方法。该公司的主要资产 MCO-010 目前正在进行美国 RP 的 2b 期多中心、随机、双盲、假对照临床试验(NCT04945772)预计将于 2023 年第一季度获得顶线数据。该公司还启动了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期试验(NCT05417126)。 MCO-010 RP 和 Stargardt 已获得 FDA 孤儿药资格认定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。

媒体联系方式:
丹·埃拉米安
Opus 生物技术通讯
pr@nanostherapeutics.com

Nanoscope Therapeutics 宣布 MCO-010 光遗传学基因疗法治疗 Stargardt 病的 STARLIGHT 2 期临床试验中第一位患者接受给药

Nanoscope Therapeutics Announces First Patient Dosed in STARLIGHT Phase 2 Clinical Trial of MCO-010 Optogenetic Gene Therapy for Stargardt Disease

Nanoscope Therapeutics 宣布 MCO-010 光遗传学基因疗法治疗 Stargardt 病的 STARLIGHT 2 期临床试验中第一位患者接受给药

 

达拉斯2022 年 7 月 25 日  — 纳米视野治疗公司一家开发视网膜退行性疾病基因疗法的临床阶段生物技术公司今天宣布,其多特征视蛋白 (MCO-010) 环境光可激活光遗传学单一疗法治疗 Stargardt 病的 2 期试验中,第一位患者已接受给药。

“这项试验代表了我们对因罕见遗传性视网膜退行性疾病失明的患者进行视力恢复治疗的第二个迹象,无论基因突变如何,”说 苏拉格纳·巴塔查亚,纳米视界首席执行官。 “我们的恢复阶段 2b 针对色素性视网膜炎患者的试验已完成入组,预计将于 2023 年第一季度得出结果。目前还没有批准治疗这些使人衰弱的疾病的治疗方法。”

2 期 STARLIGHT 开放标签试验 (NCT05417126) 目前在 德克萨斯州 和 佛罗里达 并将招募约 6 名患者接受与本阶段使用的相同 MCO-010 剂量 1.2E11gc/眼 2b 色素性视网膜炎 (RP) 研究。预计 2023 年第一季度将提供六个月的安全性和有效性数据。斯塔加特病是一种影响儿童和成人的进行性遗传性疾病。这种情况会导致黄斑受损,黄斑是视网膜的中央部分,负责中央和细节视力。 Stargardt 病可由多种不同的基因突变引起,是仅次于 RP 的第二常见遗传性视网膜疾病。

“Stargardt 现有的实验性治疗主要旨在减缓视力丧失的进展。对于已经患有严重视力丧失的人来说,基于光遗传学的方法,例如 MCO-010,可能具有更大的潜力来恢复丧失的视力。” 亚伦·奥斯本,Nanscope 的 CMO 和 CDO 补充道。

“MCO-010 为 Stargardt 黄斑变性患者带来了新的希望。患有严重变性的 Stargardt 患者通常缺乏足够的光感应感光神经元来获得实验资格 ABCA4 基因特异性疗法。光遗传学疗法可能能够治疗更广泛的青少年黄斑变性患者,无论他们的感光感光神经元的状态如何,”说 曾志伟医学博士、哲学博士、Laszlo Z. Bito 眼科、病理学和细胞生物学教授 哥伦比亚大学 欧文医疗中心和 Nanoscope Therapeutics 顾问。

Nanoscope 的 MCO-010 基因疗法可对健康的视网膜细胞进行重新编程,使其具有光敏性。它使用专有的载体和启动子技术将 MCO 基因传递到视网膜双极细胞中,从而实现不同颜色环境下的视觉。该疗法涉及在医疗办公室环境中进行单次玻璃体内注射。

关于 Nanoscope Therapeutics Inc .

Nanoscope Therapeutics 正在为数百万因视网膜退行性疾病而失明的患者开发与基因无关的恢复视力的光遗传学疗法,而这种疾病目前尚无治愈方法。该公司的主导资产 MCO-010 目前正处于阶段 2b 在美国进行的视网膜色素变性多中心、随机、双盲、假对照临床试验(NCT04945772)预计将于 2023 年第一季度获得顶线数据。该公司还启动了针对 Stargardt 患者的 MCO-010 疗法的 2 期试验(NCT05417126)。 MCO-010 RP 和 Stargardt 已获得 FDA 孤儿药资格认定。临床前资产包括用于治疗地理萎缩的非病毒激光 MCO-020 基因疗法。

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丹·埃拉米安
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425-306-8716

纳米视野治疗公司
三一塔
2777 N.斯特蒙斯高速公路。
达拉斯, 德克萨斯州 75207
(817) 857-1186
  • Samarendra Mohanty 博士 |联合创始人兼总裁

    Samarendra Mohanty(联合创始人/总裁)是一位发明家和连续企业家,在生物医学科学领域拥有 20 多年的经验。他是多家生物技术和生物医学设备/诊断公司的联合创始人(开发并商业化了 $100K+ 生物医学仪器。)

    Samar 获得了印度理工学院德里分校的应用光学硕士学位和印度科学研究所班加罗尔分校的(生物)物理学博士学位。

    他在生物医学技术方面拥有丰富的经验,包括担任德克萨斯大学教授/高级科学家;加州大学欧文分校;高级中心。科技(印度);国际。摩尔。生物技术(德国);大学。帕维亚(意大利);新加坡国立大学(新加坡);和圣安德鲁斯大学(英国)。他拥有 200 多项国际专利,并在《Nature》和《Nature Photonics》等领先期刊上发表文章。

    他是国家眼科研究所主要资助项目的首席研究员,包括大胆目标计划和生物工程研究资助项目。他担任期刊编辑委员会成员并主持光遗传学国际会议。他是 2019 年医疗保健英雄奖(沃斯堡商业出版社)、视网膜类器官挑战奖、大胆目标倡议奖 (NIH)、技术泰坦决赛入围者和 NIH 主任创新者奖的获得者。